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Regulatory News:
Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746), société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, publie aujourd’hui ses résultats financiers semestriels au 30 juin 2023, arrêtés par le Conseil d’administration lors de sa réunion du 8 septembre 2023. Le rapport financier semestriel est accessible sur le site internet de la société : www.advicenne.com.
Didier Laurens, Directeur Général d’Advicenne, a commenté : « Je suis particulièrement satisfait de la transformation d’Advicenne en une société commerciale, qui se traduit par une accélération de la croissance de nos ventes sur le premier semestre. Nous couvrons maintenant l’ensemble du territoire européen grâce aux différents partenariats et nous disposons de données cliniques à long terme convaincantes pour notre principal produit Sibnayal®. Ces éléments confortent nos perspectives d’accélération continue de la croissance. C’est dans ce contexte d’accélération que nous annonçons ce jour une augmentation de capital avec maintien du DPS. Cette opération est rendue possible grâce au soutien majeur de nos actionnaires de long terme, Bpifrance et Cemag Invest, et dans le respect des investisseurs qui nous accompagnent depuis plusieurs années. Ce financement nous permettra de poursuivre notre développement et nous donner ainsi les moyens suffisants pour atteindre la profitabilité opérationnelle. J’en suis particulièrement heureux pour les patients et ceux qui les entourent, pour toutes les équipes d’Advicenne fortement impliquées au quotidien et pour l’ensemble de nos actionnaires. »
Résultats semestriels au 30 juin 2023
Un extrait des états financiers semestriels 2023 est présenté ci-dessous. Ils proviennent des états financiers établis selon les normes IFRS, qui ont été arrêtés par le Conseil d’administration ; les travaux d'audit ont été effectués par les Commissaires aux Comptes qui, après revue limitée, n’ont pas identifié d’anomalie significative comptable ou de présentation. L’ensemble des états financiers et des notes sont disponibles dans le Rapport Financier Semestriel.
En K€ | 30/06/2023 | 30/06/2022 |
Ventes brutes1 | 2 223 | 1 804 |
Produits des activités ordinaires | 1 723 | 1 934 |
Charges opérationnelles courantes | 4 668 | 6 330 |
dont frais de R&D | 1 947 | 3 090 |
dont frais marketing et commerciaux | 510 | 635 |
dont frais de structure et généraux | 1 641 | 1 989 |
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Résultat opérationnel | -2 945 | -4 396 |
Résultat net consolidé | -3 734 | -4 813 |
Résultat dilué par action (€/action) | -0,38 | -0,48 |
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Trésorerie d’ouverture | 8 322 | 12 685 |
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles | -3 709 | -5 128 |
Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement | -623 | -218 |
Flux de trésorerie liés aux activités de financement | -568 | -51 |
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Trésorerie de clôture | 3 417 | 7 288 |
Faits marquants du premier semestre 2023
Présentation des résultats à 72 mois de ADV7103 dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd). Ils démontrent la bonne tolérance de ADV7103 et son impact positif sur les critères d’efficacité étudiés. Ces résultats ont été présentés au congrès de l’European Renal Association (ERA) au mois de juin 2023 à Milan2. L’analyse des résultats se poursuit et fera l’objet de présentation dans plusieurs conférences scientifiques au cours des prochaines semaines.
La mise sur le marché de Sibnayal® en Europe (combinaison de citrate de potassium et bicarbonate de potassium), désormais premier médicament d’Advicenne, a enregistré plusieurs succès, parmi lesquels :
Aux Etats-Unis, la société adapte son plan le développement de ADV7103 dans l’ATRd et dans la cystinurie :
Sur l’activité de la société et sa gouvernance
Advicenne confirme ses perspectives d’activité pour 2023. En particulier, Advicenne prévoit une poursuite de l’accélération de la croissance des ventes de Sibnayal® en Europe. Aux États-Unis, Advicenne poursuivra les travaux réglementaires et cliniques pour développer la valeur potentielle d'ADV7103 dans l’ATRd et dans la cystinurie. Enfin, la Société pourrait également conclure de nouveaux accords commerciaux couvrant de nouvelles zones géographiques.
Dans ce contexte, la Société lance aujourd’hui une augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires d’un montant d’environ 6 millions d’euros, prime d’émission incluse, par l’émission d’un nombre maximum de 2.489.287 actions ordinaires nouvelles (les « Actions Nouvelles ») au prix de souscription unitaire de 2,41 euros. (l’« Augmentation de Capital »). Le cadre juridique et les modalités de l’opération sont décrites dans un communiqué diffusé ce jour et consultables sur le site de la Société (https://advicenne.com/fr/investisseurs/).
A PROPOS D’ADVICENNE
Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746) est une entreprise pharmaceutique créée en 2007, spécialisée dans le développement de traitements innovants en néphrologie. Son médicament principal, Sibnayal® (ADV7103) a reçu une autorisation de mise sur le marché en Europe et en Grande-Bretagne dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd). ADV7103 est actuellement en phase avancée de développement clinique aux Etats-Unis et au Canada dans l’ATRd et dans la cystinurie en Europe et aux Etats-Unis. Basée à Paris, Advicenne, cotée sur le marché Euronext depuis 2017, est cotée depuis le 30 mars 2022 sur le marché Euronext Growth à Paris à la suite de son transfert de cotation. Pour plus d’informations : https://advicenne.com/
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles- ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent entre identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction d’Advicenne estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait qu’elles sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle d’Advicenne qui peuvent impliquer que les résultats et évènements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la mise sur le marché et à la commercialisation des médicaments développés par Advicenne ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Advicenne auprès de l’Autorité des marchés financiers y compris ceux énumérés dans le chapitre 3 « Facteurs de risque » du document d’enregistrement universel d’Advicenne déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 28 avril 2023. Advicenne ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.
1Les ventes brutes représentent le montant brut facturé aux clients pour les quantités de produits livrées au cours de l’exercice. Dans les pays où le prix, ou les conditions de remboursement, n’ont pas encore été arrêtés par l’administration, le chiffre d’affaires annuel correspond aux ventes brutes diminuées des taxes et remises fixées par les autorités de tutelle. Ces taxes et remises sont constatées sur la base des meilleures estimations de la société ou des mises en recouvrement reçues de l’administration. Elles représentent 0,65 million d'euros au S1 2023 pour des ventes brutes totales de 2,22 millions d'euros et un revenu total de 1,58 million d'euros.
2 Bertholet A et al. 2023. Nephrol. Dial. Transplant. 38 (Suppl 1, abstract 6649)
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230911369564/fr/
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