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Regulatory News:
MaaT Pharma(EURONEXT : MAAT - la « Société »), société française de biotechnologies en stade clinique avancé, pionnière dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM1 (MET) pour améliorer la survie des patients atteints de cancers, publie aujourd’hui ses résultats annuels pour l’année 2022 et fait le point sur ses activités.
Hervé Affagard, directeur général et co-fondateur de MaaT Pharma déclare : « En 2022, nous avons réussi à atteindre nos objectifs cliniques et industriels clés malgré un environnement économique compliqué. Notre produit le plus avancé, MaaT013, fait actuellement l'objet d'un essai clinique de Phase 3 en hémato-oncologie et notre ambition est de le rendre rapidement accessible à tous les patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte qui ont besoin d'une option thérapeutique sûre et efficace. Notre plateforme de développement clinique progresse avec des données positives de Phase 1b pour MaaT033 annoncées en 2022, le lancement d'un essai de Phase 2b prévu au premier semestre 2023 et le programme d'accès compassionnel en cours en Europe pour MaaT013. Avec la construction de notre usine de production qui devrait être achevée mi-2023 et la feuille de route partagée en début d'année, nous avons hâte, compte tenu des progrès déjà accomplis, de poursuivre le développement de nos solutions thérapeutiques à base de microbiote qui, nous en sommes convaincus, pourraient devenir un nouveau pilier dans le traitement du cancer. »
Principaux résultats financiers
Les principaux résultats financiers audités pour l’année 2022 sont les suivants :
Compte de Résultats
En k€ | 31 décembre 2022 | 31 décembre 2021 | |
Chiffre d'affaires | 1 430 | 972 | |
Coûts des ventes | -339 | -166 | |
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Marge brute | 1 091 | 806 | |
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Autres produits | 4 122 | 2 390 | |
Frais de commercialisation et de distribution | -347 | -217 | |
Charges administratives | -4 111 | -2 727 | |
Frais de recherche et développement | -14 311 | -9 145 | |
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Résultat opérationnel | -13 557 | -8 893 | |
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Produits financiers | 45 | 0 | |
Charges financières | -201 | -126 | |
Résultat financier net | -156 | -126 | |
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Résultat avant impôt | -13 713 | -9 019 | |
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Charge d’impôt sur le résultat | - | - | |
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Résultat net de l'exercice | -13 713 | -9 019 |
Etabli conformément aux normes internationales IFRS
Le chiffre d'affaires est de 1,4 million d'euros pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, incluant les indemnités perçues dans le cadre du programme d’accès compassionnel en France, et pour lequel des données ont été présentées lors de la rencontre annuelle de l'American Society of Hematology en décembre 2022. La marge brute générée par le programme d’accès compassionnel s’élève à 1,1 million d’euros.
Le résultat opérationnel s’élève à -13,6 millions d’euros comparé à -8,9 millions d’euros en 2021, soit une augmentation de 4,7 millions d’euros sur l’année. Cette augmentation reflète l’augmentation des dépenses en recherche et développement qui passent de 9,1 millions d’euros en 2021 à 14,3 millions d’euros en 2022, soit une augmentation de 5,2 millions d’euros en cohérence avec l’avancement des programmes cliniques et les opérations détaillé ci-dessous dans la section intitulée « principaux jalons atteints en 2022 ».
Les autres revenus d’un montant de 4,1 millions d'euros comprennent le crédit d'impôt recherche qui s’élève à 3,2 millions d'euros, soit une augmentation de 1,2 million d'euros par rapport à l'année précédente, qui était de 2,0 millions d'euros, en cohérence avec la croissance de l’activité en recherche et développement.
Les charges administratives s’élèvent à 4,1 millions d’euros par rapport à 2,7 millions d’euros en 2021 ce qui reflète la structuration de la Société à la suite de sa cotation sur le marché réglementé Euronext Paris et pour soutenir les différents programmes cliniques et R&D.
Le résultat net ressort à -13,7 millions d'euros au 31 décembre 2022 contre -9,0 millions d'euros au 31 décembre 2021.
L’effectif moyen annuel a progressé de 33 en 2021 à 43 en 2022 avec un renforcement des effectifs au sein des équipes cliniques et scientifiques, mais également des départements R&D et techniques ainsi qu’aux affaires réglementaires.
Trésorerie
Au 31 décembre 2022, la trésorerie et les équivalents de la trésorerie de la Société s’élevaient à 35,2 millions d’euros contre 38,4 millions d’euros au 30 juin 2022 et 43,3 millions d’euros au 31 décembre 2021.
En k€ | 31 décembre 2022 | 31 décembre 2021 | |
Trésorerie nette utilisée pour les opérations | -12 605 | -7 929 | |
Trésorerie nette utilisée pour les activités d'investissement | -815 | -238 | |
Trésorerie nette utilisée pour les activités de financement | 5 364 | 31 558 | |
Variation nette de la trésorerie et des équivalents de trésorerie | -8 057 | 23 391 |
La diminution nette de la trésorerie de 8,1 millions d'euros entre le 31 décembre 2021 et le 31 décembre 2022 est due au financement des opérations pour un total de 12,6 millions d'euros, compensé par des entrées de trésorerie provenant des activités de financement de 5,4 millions d'euros. Les entrées de trésorerie issues des activités de financement reflètent les nouvelles dettes financières, compensées par le remboursement des emprunts au cours de l’année 2022 qui s’élève à 1,9 millions d’euros. Le total des dettes financières (incluant les dettes de loyer) au 31 décembre 2021 s’élève à 11,4 millions d’euros, dont 0,9 million d’euros au titre du Prêt Garantie par l’Etat (« PGE »).
Sur la base des plans de développement, de la consommation de trésorerie associée et à la suite de l’augmentation de capital réalisée en février 2023, la Société estime que ses besoins, pour financer ses activités, sont couverts jusque dans le courant du deuxième trimestre 2024.
Principaux jalons atteints en 2022
Faits marquants en termes de développement clinique
MaaT013
MaaT033
MaaT03X
Fait financier marquant
Premier semestre 2023
Le document d'enregistrement universel de la Société, qui comprend le rapport financier annuel, sera mis à disposition sur le site web de MaaT Pharma : www.maatpharma.com.
Prochaines communications financières*
*Calendrier indicatif pouvant être soumis à modifications.
Prochaines participations à des conférences investisseurs
Prochaines participations à des conférences scientifiques
A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, MaaT Pharma a lancé en mars 2022, un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les thérapies issues d’un écosystème microbien (Microbiome Ecosystem Therapies) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiome, sous forme orale ou d’enema. MaaT Pharma bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique.
MaaT Pharma est une société cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).
Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
1 Microbiome Ecosystem Therapies, MET : Thérapies Microbiennes issues d’un écosystème
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230330005582/fr/
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