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Regulatory News:
MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)4 visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, publie aujourd’hui ses résultats annuels pour l’année 2023 et fait le point sur ses activités.
« À l'heure du bilan de l'année 2023, je suis fier d'annoncer que nous avons atteint les jalons de notre pipeline, tout en gérant attentivement nos ressources financières. L'année écoulée a été déterminante, nous permettant de poser les bases de la prochaine phase de développement de notre produit le plus avancé, MaaT013 avec la fin de la Phase 3 et la préparation de la commercialisation. Nous sommes impatients de franchir de nouvelles étapes en 2024 et anticipons un point d'inflexion majeur avec la publication du critère principal de l’étude de Phase 3. En capitalisant sur notre équipe et notre réseau de médecins, tout en maintenant une étroite collaboration avec les autorités réglementaires, nous visons à accroître la création de valeur pour nos actionnaires et à avancer significativement le développement de nouvelles options thérapeutiques pour les patients atteints de cancer », déclare Hervé Affagard, Directeur Général et cofondateur de MaaT Pharma.
Principaux avancements pour le pipeline
MET-N
MaaT013
En hémato-oncologie
En immuno-oncologie
MaaT033
En hémato-oncologie
Maladies neurodégénératives :
MET-C
MaaT034
En immuno-oncologie
Point opérationnel
Principaux résultats financiers
Les principaux résultats financiers audités pour l’année 2023 sont les suivants :
Compte de Résultats
En k€ | 31 décembre 2023 | 31 décembre 2022 | |
Chiffre d'affaires | 2 228 | 1 430 | |
Coûts des ventes | -573 | -339 | |
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Marge brute | 1 655 | 1 091 | |
Autres produits | 4 667 | 4 122 | |
Frais de commercialisation et de distribution | -449 | -347 | |
Charges administratives | -4 965 | -4 111 | |
Frais de recherche et développement | -20 851 | -14 311 | |
Résultat opérationnel | -19 943 | -13 557 | |
Produits financiers | 639 | 45 | |
Charges financières | -413 | -201 | |
Résultat financier net | 226 | -156 | |
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Résultat avant impôt | -19 717 | -13 713 | |
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Charge d’impôt sur le résultat | - | - | |
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Résultat net de l'exercice | -19 717 | -13 713 |
Etabli conformément aux normes internationales IFRS
Le chiffre d'affaires est de 2,2 millions d'euros pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, c’est le chiffre d'affaires le plus élevé généré jusqu'à présent par la Société. Ce dernier incluant les indemnités perçues dans le cadre du programme d’accès compassionnel en France, et pour lequel des données ont été présentées lors de la rencontre annuelle de l'American Society of Hematology en décembre 2023. La marge brute générée par le programme d’accès compassionnel s’élève à 1,7 million d’euros.
Le résultat opérationnel s’élève à -19,9 millions d’euros comparé à -13,6 millions d’euros en 2022, soit une augmentation de 6,3 millions d’euros sur l’année. Cette augmentation reflète l’augmentation des dépenses en recherche et développement qui passent de 14,3 millions d’euros en 2022 à 21.2 millions d’euros en 2023, soit une augmentation de 6,9 millions d’euros en cohérence avec l’avancement des programmes cliniques et les opérations détaillé ci-dessus dans la section intitulée « principaux avancements pour le pipeline ».
Les autres revenus d’un montant de 4,7 millions d'euros comprennent le crédit d'impôt recherche qui s’élève à 3,6 millions d'euros, soit une augmentation de 0,4 million d'euros par rapport à l'année précédente, qui était de 3,2 millions d'euros, en cohérence avec la croissance de l’activité en recherche et développement et les dépenses éligibles.
Les charges administratives s’élèvent à 5,0 millions d’euros par rapport à 4,1 millions d’euros en 2022 reflétant l'augmentation des frais de conseil en affaires réglementaires et les dépenses liées au programme d'accès compassionnel.
Le résultat net ressort à -19,7 millions d'euros au 31 décembre 2023 contre -13,7 millions d'euros au 31 décembre 2022.
L’effectif moyen annuel a progressé de 43 en 2022 à 53 en 2023 avec un renforcement des effectifs au sein des équipes cliniques, de production, de logistique et d’approvisionnement, et, dans une moindre mesure, des équipes administratives.
Trésorerie
Au 31 décembre 2023, la trésorerie et les équivalents de la trésorerie de la Société s’élevaient à 24,3 millions d’euros contre 31.7 millions d’euros au 30 septembre 2023 et 35,2 millions d’euros au 31 décembre 2022.
La diminution nette de la trésorerie de 11,0 millions d'euros entre le 31 décembre 2022 et le 31 décembre 2023 est due au financement des opérations pour un total de 18,7 millions d'euros, compensé par des entrées de trésorerie provenant des activités de financement de 8,1 millions d'euros. Les entrées de trésorerie issues des activités de financement reflètent l’augmentation de capital réalisée en février 2023 pour un montant d’environ 12,7 millions d’euros, compensée par le remboursement des emprunts au cours de l’année 2023 qui s’élève à 4,2 millions d’euros. Le total des dettes financières au 31 décembre 2023 s’élève à 14,1 millions d’euros, dont 0,4 million d’euros au titre du Prêt Garantie par l’Etat (« PGE ») et 6,1 millions d'euros de dettes de loyer qui comprennent les futurs paiements contractuels dus à Skyepharma pour l'utilisation de l'usine de production achevée en 2023.
Sur la base des plans de développement et des besoins de trésorerie associés, la Société estime que ses besoins, pour financer ses activités, sont couverts jusqu'à la fin du troisième trimestre 2024, prolongeant ainsi son horizon de trésorerie de trois mois par rapport aux précédentes annonces, en raison d'un ralentissement volontaire de l’augmentation des effectifs, de l'optimisation de son plan de production et de la priorisation des dépenses pour soutenir le déploiement de l'essai de Phase 2b PHOEBUS en France et en Allemagne (pays déjà approuvés) et finaliser le recrutement pour la Phase 3 ARES en Europe. La Société a engagé des discussions actives pour financer ses opérations au-delà de la fin du troisième trimestre 2024 et reste confiante dans l'extension de son horizon de trésorerie.
Note : Ce communiqué de presse contient des données financières approuvées par le Conseil d'administration le 27 mars 2024, sur la base des états financiers de l'exercice clos le 31 décembre 2023. L'audit est en cours à la date de cette communication.
Prochaines communications financières*
*Calendrier indicatif pouvant être soumis à modifications.
Prochaines participations à des conférences investisseurs
Prochaines participations à des conférences scientifiques
Le document d'enregistrement universel de la Société, qui comprend le rapport financier annuel, sera mis à disposition sur le site internet de MaaT Pharma à compter du 2 avril 2024 : www.maat-pharma.com
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A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, MaaT Pharma a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbiothérapies à écosystème complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. MaaT Pharma bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).
Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
1 AGvH : maladie aiguë du greffon contre l’hôte
2 EAP : Early Access Program – programme d’accès compassionnel
3 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
4 Microbiome Ecosystem Therapy: Microbiothérapie à Ecosystème Complet
5DSMB = Data Safety Monitoring Board - Comité indépendant de surveillance et de sécurité
6RAe : Institut national de recherche pour l’agriculture, l’alimentation et l’environnement
7Premier centre de lutte contre le cancer en Europe
8Allo-GCSH : greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240328532684/fr/
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