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Poxel annonce que plusieurs publications relatives à TWYMEEG® (Imeglimine) ont été acceptées pour une présentation orale


Actualité publiée le 20/04/23 17:45

Regulatory News:

POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516) (Paris:POXEL), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, annonce aujourd'hui que neuf publications relatives aux études cliniques de phase IIb et de phase III de l'Imeglimine ont été acceptées pour des présentations orales lors de la 66ème réunion annuelle de la Japanese Diabetes Society (JDS), qui se tiendra à Kagoshima, au Japon, du 11 au 13 mai 2023.

TWYMEEG, dont la commercialisation est menée par son partenaire Sumitomo Pharma (Sumitomo), leader du marché du diabète au Japon, est le premier produit commercialisé de Poxel. Les ventes de TWYMEEG, qui ont débuté en 2021, ont connu une forte trajectoire de croissance ces derniers mois, ce qui a conduit Sumitomo à relever ses prévisions pour l'ensemble de son année fiscale 20221. Sumitomo continue de renforcer le profil thérapeutique de TWYMEEG, notamment chez les patients atteints d’un diabète de type 2 et souffrant de maladies rénales chroniques, pour lesquelles ses avantages potentiels sont actuellement évalués dans le cadre d'une étude de phase 4 ouverte et multicentrique. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité, l'efficacité et la pharmacocinétique de TWYMEEG chez les patients japonais atteints d’un diabète de type 2 associé à une insuffisance rénale.

Les publications acceptées pour une présentation orale lors du prochain JDS sont les suivantes2 :

  1. Analyse des répondeurs précoces à l'Imeglimine en monothérapie : une analyse post-hoc des données d'essais cliniques chez des patients japonais atteints d’un diabète de type 2
  2. Analyse temporelle de la réponse et de l'échec au traitement par l'Imeglimine : une analyse post-hoc d'une étude sur l'Imeglimine en monothérapie chez des patients japonais atteints d’un diabète de type 2
  3. Caractérisation des répondeurs au traitement par l'Imeglimine : une analyse post-hoc d'une étude sur l'Imeglimine en association avec un traitement par insuline chez des patients japonais atteints d’un diabète de type 2
  4. Efficacité et sécurité de l'Imeglimine selon le type d'insuline associée : une analyse post-hoc d'une étude sur l'ajout d'Imeglimine à l'insulinothérapie chez des patients atteints d’un diabète de type 2
  5. Efficacité et innocuité de l'Imeglimine chez les patients japonais ayant des antécédents récent de diabète de type 2: une analyse post-hoc d’une étude sur l'Imeglimine en monothérapie
  6. Efficacité et innocuité de l'Imeglimine chez les patients selon leur consommation d’alcool: une analyse post-hoc d'une étude clinique de l'Imeglimine chez des patients japonais atteints de diabète de type 2
  7. Efficacité et innocuité de l'Imeglimine chez les patients selon leur consommation de tabac : une analyse post-hoc d'un essai clinique d'Imeglimine chez des patients japonais atteints de diabète de type 2
  8. Effet antihyperglycémiant de l'Imeglimine en monothérapie : une analyse des trajectoires de réponse par le biais d'une analyse en cluster
  9. Effet de l'Imeglimine en monothérapie sur HOMA-β : une analyse post-hoc d'une étude clinique sur l'Imeglimine chez des patients japonais atteints de diabète de type 2.Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon et dans douze autres pays d’Asie3. Poxel étudie également d'éventuels partenariats additionnels dans des territoires spécifiques.

À propos de Poxel SA

Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial est commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.

Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.

Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. La Société n’est pas responsable du contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse

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1 L’exercice fiscale de Sumitomo se clôture le 31 mars 2023.
2 Les titres officiels des présentations ont été traduits du japonais.
3 Incluant : Chine, Corée du Sud, Taiwan, Indonésie, Vietnam, Thaïlande, Malaisie, Philippines, Singapour, Myanmar, Cambodge, Laos



© Business Wire

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