Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Société | Historiques | Vie du titre | Secteur | Forum |
(CercleFinance.com) - Sanofi a annoncé vendredi soir que la FDA des États-Unis a approuvé son Dupixent (dupilumab) 300 mg une fois par semaine pour le traitement de l'oesophagite à éosinophiles des patients à partir de l'âge de 12 ans, pesant au moins 40 kg.
Avec cette approbation, accordée avec plus de deux mois d'avance sur la date prévue par la FDA, Dupixent devient le premier et le seul médicament expressément indiqué pour le traitement de cette maladie aux États-Unis.
Dans le cadre d'un essai clinique de phase III, Dupixent 300 mg, une fois par semaine, a permis d'obtenir une amélioration significative des signes et symptômes de l'oesophagite à éosinophiles comparativement à un placebo.
La demande d'approbation dans cette indication est actuellement examinée par l'Agence européenne des médicaments et des soumissions réglementaires ailleurs dans le monde sont également prévues d'ici à la fin de 2022.
Copyright © 2022 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
26/04/24
Sanofi: présentera ses avancées lors de l'ATS de San Diego
25/04/24
Sanofi : solide rebond sur 85E, devrait tester les 91,7E
25/04/24
Sanofi bondit grâce à un début d'année meilleur que prévu
25/04/24
Sanofi confirme ses objectifs 2024
25/04/24
Sanofi: baisse de plus de 7% du BNPA trimestriel à TCC
24/04/24
Sanofi contacte les banques pour la scission de son activité santé grand public
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.