Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Société | Historiques | Vie du titre | Secteur | Forum |
(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la FDA des Etats-Unis a accepté d'examiner la demande de licence de produit biologique (BLA) relative au nirsevimab (codéveloppé avec AstraZeneca), première option de protection contre le VRS (virus respiratoire syncytial) pour tous les nourrissons.
Dans le cadre de plusieurs essais, le produit a montré qu'il conférait une protection uniforme d'environ 80% contre les infections dues au VRS nécessitant une prise en charge médicale, chez les nourrissons nés à terme et prématurés.
La FDA a indiqué qu'elle s'efforcerait d'accélérer son examen et devrait rendre sa décision au troisième trimestre 2023. Sanofi rappelle en outre que le nirsevimab a été approuvé à l'issue d'examens accélérés dans l'UE et au Royaume-Uni.
Copyright © 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
26/04/24
Sanofi: présentera ses avancées lors de l'ATS de San Diego
25/04/24
Sanofi : solide rebond sur 85E, devrait tester les 91,7E
25/04/24
Sanofi bondit grâce à un début d'année meilleur que prévu
25/04/24
Sanofi confirme ses objectifs 2024
25/04/24
Sanofi: baisse de plus de 7% du BNPA trimestriel à TCC
24/04/24
Sanofi contacte les banques pour la scission de son activité santé grand public
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.