Sanofi: la FDA accorde un examen prioritaire au Dupixent pour la BPCO

(AOF) - Sanofi annonce que la FDA accorde un examen prioritaire à la demande de licence de produits biologique relative au Dupixent pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) avec inflammation de type 2. Cet examen prioritaire est accordé sur la base des résultats positifs de deux essais de phase III.

Le laboratoire précise que s'il est approuvé, Dupixent deviendrait le seul médicament biologique pour le traitement de la BPCO et le premier nouveau médicament indiqué pour cette maladie depuis plus de dix ans, et que des soumissions réglementaires sont également en cours d'examen en Chine et dans l'Union européenne.

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