THERACLION ANNONCE SES RÉSULTATS FINANCIERS 2022 ET FAIT LE POINT SUR LE FINANCEMENT À COURT TERME DE LA SOCIÉTÉ

Regulatory News:

THERACLION (ISIN: FR0010120402; Mnemo: ALTHE) (Paris:ALTHE), société innovante développant une plateforme robotique pour l'échothérapie non invasive, présente ses résultats financiers 2022 et fait le point sur le financement à court terme de la société.

A la date de ce communiqué, Theraclion est en mesure de faire face à ses besoins de trésorerie jusqu’au mois de juillet. Les négociations avec de potentiels partenaires stratégiques se poursuivent et devraient aboutir le mois prochain. Ce partenariat comporterait un apport financier qui permettrait de sécuriser le financement de Theraclion au moins pour les 12 prochains mois, compte tenu des encaissements opérationnels et décaissements attendus.

L’équipe de management s’emploie activement à sécuriser l’objectif stratégique de Theraclion d’accéder le plus tôt possible au marché américain des varices tout en optimisant la consommation de trésorerie.

En 2022, Theraclion a recentré sa stratégie : ses forces vives sont concentrées sur l’amélioration des performances technologiques et des avantages cliniques pour accéder aux marchés des veines aux Etats-Unis, le plus important au monde.

Le SONOVEIN® a traversé l’Atlantique en 2022 dans le cadre de la première étude SONOVEIN® aux États-Unis portant sur 20 patients. Ses résultats définitifs montrent un taux de faisabilité de 100%, aucun événement indésirable grave et la suppression du reflux veineux dans 95 % des cas.

Theraclion a annoncé le 18 avril que la FDA avait approuvé sa demande d'exemption pour dispositif expérimental (IDE), ce qui permet de débuter l'étude pivot multicentrique VEINRESET pour le traitement de l'insuffisance primaire des veines grandes saphènes avec SONOVEIN®, prélude au dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché du SONOVEIN® aux Etats-Unis.

Investissement sur la technologie et les protocoles de traitement

Comptes arrêtés lors du conseil d’administration du 28 avril 2023.

Les résultats 2022 reflètent la concentration des équipes de Theraclion sur les améliorations techniques et la finalisation des protocoles de traitements dans les centres d’excellence existants dans le but de sécuriser l’accès le plus rapide possible au marché américain. L’expansion commerciale sera menée au travers de partenariats stratégiques au fur et à mesure de la signature des accords stratégiques.

Theraclion SA a réalisé un chiffre d’affaires de 1 235 K€ en 2022, soit une diminution de 17% par rapport à 2021.

Les ventes de systèmes, à 764 K€, sont en baisse de 28%. Theraclion a vendu en 2022 un Echopulse® d’occasion et un SONOVEIN®, contre 4 Echopulse® d’occasion et un SONOVEIN® en 2021.

Les ventes de consommables progressent de 80%, portées par le doublement des ventes dans l’indication des varices. Theraclion a choisi de mettre à disposition le SONOVEIN® dans 8 centres de référence en Europe dans le but de mettre au point les protocoles de traitement. Ces centres ont également la possibilité d’utiliser les SONOVEIN® dans leur pratique commerciale, ce qui génère des revenus pour Theraclion.

Les charges externes progressent de 1,4 m€. 2022 est une année charnière dans le déploiement du SONOVEIN®. Afin d’acquérir l’expérience de traitements nécessaire à l’établissement de protocoles et de déployer rapidement sa nouvelle technologie, Theraclion a accompagné les praticiens dans le plus grand nombre possible de traitements, y compris aux Etats-Unis. En outre, Theraclion travaille à la signature d’accords de financement avec des partenaires stratégiques ce qui occasionnent des frais de consulting, le renforcement de son conseil d’administration et les rémunérations afférentes. Les frais de personnels sont en ligne avec 2021.

Au total, la société maintient sa politique soutenue d’investissement avec des coûts totaux de R&D s’établissant à 4,3 M€ (contre 3,8 M€ en 2021) ; cet agrégat est fortement impacté par la hausse des dépenses générées par l’établissement des protocoles de traitement et l’essai préliminaire aux Etats Unis.

Le résultat financier est en perte de 8 K€ sur l’année, principalement des intérêts sur les prêts garantis par l’Etat pendant la pandémie de Covid 19.

Le crédit d'impôt recherche s'élève à 1 001 K€ à fin décembre 2022 contre 883 K€ du fait de la hausse des dépenses de recherche.

L’accroissement des dépenses de recherche et les coûts liés à l’établissement de partenariats stratégiques résultent en une perte nette de 4 964 €, en hausse de 32% par rapport à 2021.

Theraclion a reçu des avances de trésorerie d'Oseo pour un montant de 6 547 K€, incluant les intérêts capitalisés. Son remboursement est basé sur des jalons qui ne devraient pas être atteints dans les cinq prochaines années. Par conséquent, l'avance n'est pas comptabilisée comme une dette financière.

La trésorerie de Theraclion est de 2,5 M€ au 31 décembre 2022.

A propos de Theraclion

Theraclion est une société française de MedTech engagée dans le développement d'une alternative non invasive à la chirurgie grâce à l'utilisation innovante des ultrasons focalisés.

Les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) ne nécessitent pas d'incisions ni de salle d'opération, ne laissent pas de cicatrices et permettent aux patients de reprendre immédiatement leurs activités quotidiennes. L'échothérapie, la méthode de traitement HIFU, concentre les ultrasons thérapeutiques vers un point focal interne depuis l'extérieur du corps.

Theraclion a développé deux plateformes robotiques d'échothérapie marquées CE : SONOVEIN® pour les varices et ECHOPULSE® pour les fibroadénomes du sein et les nodules thyroïdiens. Chacune a le potentiel de remplacer des millions de procédures chirurgicales chaque année.

Basée à Malakoff (Paris), l'équipe de Theraclion, de 30 personnes, est essentiellement constituée d'ingénieurs et de chercheurs. Concevant et fabriquant les produits, ils soutiennent un nombre limité de centres de référence où les protocoles de traitement sont définis en préparation de l’essai clinique nécessaire à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis.

Pour plus d’informations, veuillez consulter les sites www.theraclion.fr et www.echotherapie.fr et suivre le compte LinkedIn.

Theraclion est cotée sur Euronext Growth Paris
Eligible au dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE - Code ISIN : FR0010120402
LEI : 9695007X7HA7A1GCYD29

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230428005432/fr/

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