Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Historiques | Vie du titre | Secteur |
(CercleFinance.com) - Merck a fait savoir aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments avait émis un avis positif recommandant l'approbation du Keytruda associé à une chimiothérapie contenant fluoropyrimidine et platine, dans le cadre du traitement de première intention de l'adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne (GEJ) localement avancé non résécable ou métastatique HER2 négatif chez les adultes dont les tumeurs expriment PD-L1.
'Nous attendons avec impatience la décision de la Commission européenne et sommes ravis de pouvoir potentiellement proposer un régime d'immunothérapie aux patients de l'UE ', a déclaré le Dr Marjorie Green, vice-présidente senior en charge de l'oncologie de stade avancé, développement clinique mondial, Merck Research Laboratories.
La recommandation du CHMP va désormais être examinée par la Commission européenne pour l'autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE)). Une décision finale est attendue au quatrième trimestre 2023.
Copyright © 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
25/04/24
Merck relève ses perspectives de bénéfice pour 2024
25/04/24
Merck: relèvement des fourchettes-cibles annuelles
04/04/24
Merck: lance un essai de phase III sur le cancer du poumon
03/04/24
Merck: 1ère patiente dans une étude sur raludotatug
28/03/24
Merck: nouvelle indication approuvée pour Keytruda en Europe
27/03/24
Merck: le titre au plus haut après un feu vert de la FDA
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.