Nanobiotix : Chiffre d’affaires du troisième trimestre 2015

Regulatory News:

NANOBIOTIX (Paris:NANO) (Euronext : NANO – ISIN: FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires non-audité pour le troisième trimestre 2015.

Chiffre d’affaires au 30 septembre 2015

Chiffre d’affaires du troisième trimestre 2015

Activité

Le chiffre d’affaires de Nanobiotix au cours du troisième trimestre 2015 correspond à la quote-part du paiement initial (upfront payment) perçue par la Société dans le cadre du contrat de licence signé avec la société taïwanaise PharmaEngine en août 2012, accord portant sur le développement et la commercialisation de NBTXR3 dans la région Asie-Pacifique. Il est reconnu linéairement entre la date de signature du contrat et la date prévisionnelle de commercialisation sur la zone concernée. Ce paiement initial s’élève à 810 640 € et génère pour la période un produit de 46 351 €. La facturation de prestations de services s’élève à 1 285 € pour la période du troisième trimestre. Au total, le chiffre d’affaires du troisième trimestre s’élève à 47 636 €, ce qui ressort pleinement conforme aux attentes de la société.

En juillet 2015, Nanobiotix a reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) de démarrer un essai clinique de phase I/II pour deux indications du cancers du foie (dans trois populations de patients) avec le produit leader de son pipeline NanoXray, NBTXR3. L’étude de phase I/II, internationale, non randomisée, ouverte, évaluera le produit NBTXR3 activé par radiothérapie de haute précision délivrée par hypo-fractionnement (radiothérapie externe stéréotaxique - SBRT) dans deux nouvelles indications de cancer : le carcinome hépatocellulaire (HCC) et les métastases du foie.

Ce projet fait partie du consortium de nanomédecine NICE, financé par Bpifrance. Ces quatrième et cinquième indications, après le Sarcome des Tissus Mous, le cancer de la Tête et du Cou et le cancer du Rectum représentent une expansion significative du potentiel d’utilisation du produit NBTXR3.

Prochaines communications attendues :

• Cancer de la Prostate : autorisation règlementaire de lancement d’une étude de phase I/II aux Etats-Unis, soumise à approbation de la Food and Drug Administration (FDA), réponse attendue fin 2015
• Cancer de la tête et du cou : les données de l’étude pilote (phase I/II) devraient être publiées au cours du premier semestre 2016
• Sarcome des Tissus Mous : des résultats intermédiaires de l’étude pivot (phase II/III) devraient être publiés à la fin du premier semestre 2016
• Cancers du foie : multiples résultats intermédiaires de l’étude pilote (phase I/II) dans les différentes indications devraient être publiés au second semestre 2016
• Cancer du rectum et autres indications développées en zone Asie-Pacifique : informations publiées par PharmaEngine en fonction de son calendrier

Nanobiotix travaille déjà sur les stratégies d’industrialisation, d'accès au marché et de remboursement du produit NBTXR3 afin de préparer le potentiel marquage CE du produit prévu vers la fin de l’année 2016.

La Société prépare également le futur avec ses deux autres produits du pipeline NanoXray (NBTX-TOPO et NBTX-IV) et au-delà.

La Société prévoit la montée en puissance de sa filiale américaine afin d’accompagner les développements tant cliniques que corporate du Groupe.

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Prochaine communication financière : chiffre d’affaires annuel 2015 au plus tard le 26 février 2016

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A propos de NANOBIOTIX –www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été créée en 2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une approche révolutionnaire dans le traitement local du cancer. La société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d’action physique des nanoparticules qui, sous l’action de la radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption des rayons X à l’intérieur des cellules cancéreuses. Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande variété de cancers (sarcome des tissus mous, cancer du sein, cancers du foie, cancer de la tête et du cou, glioblastome, prostate...) et cela par de multiples voies d'administration.

NBTXR3, le produit NanoXray en tête de développement, est actuellement testé au cours de plusieurs études cliniques chez des patients atteints de : sarcome des tissus mous localement avancé, cancer de la tête et du cou localement avancé, cancer du rectum (PharmaEngine) et cancers du foie. La société a établi un partenariat avec PharmaEngine pour le développement clinique et la commercialisation de NBTXR3 en Asie-Pacifique.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La société est cotée sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN: FR0011341205, code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Installée à Paris,Nanobiotix a ouvert une filiale dans la région de Boston aux Etats-Unis.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Nanobiotix et à ses activités. Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le rapport financier annuel 2014 de Nanobiotix sur le site internet de la Société (www.nanobiotix.com), et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Nanobiotix dans un quelconque pays.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20151113005793/fr/

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