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Sanofi: la FDA approuve l'usine de Framingham du Fabrazyme.

Actualité publiée le 24/01/12 07:49

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(CercleFinance.com) - Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd'hui que la Food & Drug Administraion (FDA) a approuvé son usine de
production de Framingham, Massachusetts, pour la fabrication de Fabrazyme.

Cette annonce fait suite à l'annonce de l'approbation par l'Agence Européenne du Médicament (EMA) la semaine dernière.

' Avec cette approbation, nous poursuivons notre plan 2012 pour rétablir, au cours de l'année, un approvisionnement sans contrainte pour tous les patients dans le monde. ' a déclaré David Meeker, Directeur Général de Genzyme.

Genzyme va commencer à fournir aux patients les plus sévèrement atteints, des doses complètes de Fabrazyme, au cours du 1er trimestre 2012. A partir de mars, tous les patients actuellement sous traitement aux Etats-Unis reviendront à des doses complètes.

Au niveau mondial, le retour total à des niveaux de production normaux de Fabrazyme commencera au cours du deuxième trimestre.

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