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GENFIT : développement en cours

Cours temps réel: 22,46€  -2,77%
GNFT


16/03/2019 13:08:43

Re:Introduction de Genfit au Nasdaq

gigigolo 0

Le tour de table n, est pas clos genfit n, a pas communiqué à ce jour ...à vérifier

  
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15/03/2019 13:54:55

Re:Introduction de Genfit au Nasdaq

CRI74 2

Genfit, une biotech française avec un programme NASH en phase III, a fixé les termes de son introduction en bourse pour le Nasdaq.

Il proposera 5 millions d’actions à 26,33 dollars chacune dans l’espoir de récolter jusqu'à 132 millions de dollars à ses débuts aux États-Unis, selon un formulaire de la SEC déposé jeudi. Avec les recettes, la société espère mener à bien l’essai de phase III de son actif principal, elafibranor, et développer son organisation commerciale en prévision d’un lancement potentiel.

Source média USA

Soit 22.90 € et pratiquement pas de décote .

  
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14/03/2019 23:37:17

Re:Introduction de Genfit au Nasdaq

CRI74 1

On verra qui apporte le meilleur accueil pour la répartition :

- s'agissant du premier arrivé probable à l'AMM , on ne devrait pas avoir de mal à trouver de l'intérêt quelques mois avant l'échéance

- Si les USA souscrivent assez largement , la décote devrait se révéler minime

- Lorsque le titre sera coté en ADS , les fonds américains qui contraignent le cours auront peut être plus de mal à se tirer mutuellement dans les pattes .

- A noter que la diffusion large de cette admission au Nasdaq va initier de nombreuses couvertures , tant médiatiques qu'au niveau analystes outre Atlantique , par le seul fait qu'il s'agit de thérapie ciblant une des grandes priorités médicales US et au delà => on parle peu de la Chine mais la problématique apparaît assez similaire .

Message complété le 15/03/2019 00:00:03 par son auteur.

Communiqué d'intro Nasdaq pour rappel
http://hugin.info/143426/R/2238666/882230.pdf

  
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14/03/2019 21:33:31

Re:Introduction de Genfit au Nasdaq

gigigolo 1

Il serait intéressant de savoir combien d, actions sont réservés à l investisseur européen

  
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14/03/2019 19:51:36

Re:Introduction de Genfit au Nasdaq

CRI74 4

Le fait que Roth capital qui a un objectif de 116€ pour Genfit , soit chef de file aux USA constitue un élément extrêmement favorable dans la recherche d'investisseurs de référence . De même pour le montant modéré à souscrire pour ce pays .

  
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14/03/2019 18:42:50

Introduction de Genfit au Nasdaq

CRI74 2

http://hugin.info/143426/R/2238666/882230.pdf


5 millions d'actions nouvelles émises proposées aux institutionnels et assimilés

Voilà qui aidera enfin les américains à connaître la société qui arrivera largement en tête pour proposer un traitement efficace à l'une des maladies représentant l'un des plus gros marché planétaire , La NASH, estimé à 40 milliards de dollars / an sans compter l'amélioration sensible de la détection par les biomarqueurs (Genfit aussi !) qui va démultiplier les cas .

Un vrai progrès pour les patients actuellement totalement démunis de traitement

Message complété le 14/03/2019 19:21:58 par son auteur.

Entre 100 et 115m€ de revenus bruts estimés suivant souscription surallocation .

  
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11/03/2019 09:15:54

Re:Avancée solide dans la Nash

CRI74 5
11/03/2019 09:14:46

Avancée solide dans la Nash

CRI74 2

-Autorisation de phase II sur la Nash avec 12 semaines de traitement alors que les premières données publiées sont positives et qu'aucun traitement n'est disponible .

Elafibranor est en position idéale pour être évalué chez l’enfant et l’adolescent atteint de NASH, au regard de ses résultats concluants de Phase 2 dans la NASH[1] adulte :

==> Efficacité sur la « résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose » (26% elafibranor vs 5% placebo ; p-value 0,02), critère d’évaluation réglementaire pour une autorisation de mise sur le marché ( --> données probantes avec un critère P value significatif )

""L’essai évaluant elafibranor dans la NASH pédiatrique est le premier du genre, et constitue une étape-clé dans l’écosystème de la NASH. Le rationnel scientifique, basé sur les résultats cliniques d’une Phase 2 effectuée chez l’adulte est solide. Le profil de sécurité neutre d’elafibranor couplé à son efficacité cardiométabolique pourrait répondre aux besoins médicaux majeurs auxquels ces enfants font face ""

Message complété le 11/03/2019 09:15:19 par son auteur.

https://www.genfit.fr/press-release/genfit-annonce-lapprobation-par-la-fda-de-son-protocole-dessai-clinique-de-phase-2-pour-elafibranor-dans-la-nash-pediatrique/?utm_source=Sarbacane&utm_medium=email&utm_campaign=2019.03.11%20GENFIT:%20PEDIATRIC%20NASH

Message complété le 11/03/2019 09:15:38 par son auteur.

https://www.genfit.fr/press-release/genfit-annonce-lapprobation-par-la-fda-de-son-protocole-dessai-clinique-de-phase-2-pour-elafibranor-dans-la-nash-pediatrique/?utm_source=Sarbacane&utm_medium=email&utm_campaign=2019.03.11%20GENFIT:%20PEDIATRIC%20NASH

  
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11/03/2019 09:04:54

Re:Stratégie

gigigolo 2
08/03/2019 17:20:08

Stratégie

CRI74 2

Il faudra attendre l'inscription au Nasdaq pour avoir une meilleure valorisation , après augmentation de capital , la dernière à vil prix sans doute ....une bonne raison pour détenir des titres afin d'y participer s'il on croit au succès de l'Elafibranor

Et côté chances , ce n'est sans doute pas par hasard que les fonds "délégués US" se sont acharnés sur le titre , discernant bien le danger pour leurs poulains . Mais voilà , lesdits chevaux ont fait flop pour le moment et le suivant validera peut être sa phase III d'ici 24 mois au mieux , largement après Genfit sans plus savoir quel potentiel réel il détient .


Aucun produit ne pourra détenir 100% du marché mais le premier alliant sécurité et efficacité minimale devrait prendre une part solide et c'est bien ce qui est visé . 20% de 40MDS $ , une cible très très raisonnable , auraient fière allure sur certains cours !

On peut aussi viser la deuxième salve , avec les biomarqueurs (1 à 2 MDS$ espérés d'après Genfit) et la troisième dans la CBP (Cholangite) au résultat de phase IIb particulièrement convaincant .

On est au moins assuré que peu de choses sont intégrées au cours actuel assez dérisqué à mon sens (phase III calquée sur résultat phase IIb ).

  
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08/03/2019 16:06:00

Re:Evolution de la Nash dans les cancers du foie

yves035 0

Merci CRI

  
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08/03/2019 13:51:01

Re:Evolution de la Nash dans les cancers du foie

CRI74 2

Bonjour

Il faut oublier le comparatif avec Intercept qui est amenée à péricliter vu le peu d'atouts de son OCA , fortement restreinte par des effets secondaires récurrents sur l'ensemble des thérapies ciblées , et peu efficace , voire pas du tout sur la Nash .

On passe donc "au suivant" qui vient d'ailleurs de retarder son essai de phase III de 18 mois sans plus de précisions .

Route bien dégagée aujourd'hui

Message complété le 08/03/2019 14:58:57 par son auteur.

Peu efficace , comprendre +12.2% sur le placebo dans les niveaux bas de fibrose , seul essai "réussi"
On se rappellera opportunément que Genfit était plus efficace dans les niveaux élevés (F3-F4) , ce qu'on recherche en priorité avec les thérapies et pratiquement sans effet secondaire notable

  
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08/03/2019 12:45:09

Re:Evolution de la Nash dans les cancers du foie

yves035 0

Salut à tous,


Le titre perd un peu des plumes alors que intercept monte légèrement …?

Qu 'un à une analyse ?

Merci et bonne journée

  
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03/03/2019 11:00:17

Evolution de la Nash dans les cancers du foie

CRI74 4

Bien que les hépatites B et C aient été les principaux responsables du carcinome hépatocellulaire (CHC), la stéatohépatite non alcoolique (NASH) est récemment devenue une cause importante de CHC ( ou cancer du foie ) aux USA

L'urgence d'un traitement est donc renforcée


Message complété le 03/03/2019 11:05:04 par son auteur.

L'augmentation de capital liée à l'introduction au Nasdaq serait fixée à 100m$ (86m€ )
Genfit, a Phase 3 biotech developing therapies for NASH, filed on Wednesday with the SEC to raise up to $100 million in a US initial public offering.

Le PDG de Genfit évalue le marché des biomarqueurs Nash entre 1 et 2 milliards $ de revenus supplémentaires pour sa société

  
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28/02/2019 19:11:51

Liste noire des médicaments

CRI74 3

L'OCA d'Intercept , concurrent de Genfit , voit sa molécule entrer dans la liste noire de "prescrire"

Entre contre indications et bénéfice - risque au plus bas , on comprend cette défiance , d'autant qu'on décompte au moins 26 morts aux USA dans la thérapie de la Cholangite

https://www.quechoisir.org/actualite-medicaments-a-eviter-la-liste-noire-2019-de-prescrire-n63471/

  
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28/02/2019 12:00:45

Avis d'analyste

CRI74 4

"Pour Genfit, se faire coter sur le Nasdaq était une évidence.

Bien sûr, il y aura une dilution compte tenu des fonds qui seront levés, mais la société a tout à gagner à être coté aux Etats-Unis où il y a une forte concentration d'investisseurs spécialisés dans les sciences de la vie", commente Christophe Dombu, chez Portzamparc.

Selon l'analyste, "Genfit pourrait bénéficier d'un arbitrage des investisseurs de la biotech US Intercept Pharmaceuticals vers Genfit dans l'anticipation des résultats de phase III" sur son produit phare Elafibranor, destiné à traiter la stéatohépatite non alcoolique ou NASH .

La NASH est une aire thérapeutique qui n'intéresse pas forcément les marchés en France . Ce n'est pas le cas aux Etats-Unis où des sociétés comme Madrigal, Vikings, et bien sûr Intercept Pharmaceuticals bénéficient d'une forte notoriété, tandis que des industriels tels que Gilead sont prêts à investir massivement dans cette pathologie", explique-t-il. "Faire partie de cet écosystème devrait donc être bénéfique pour Genfit qui a souffert jusqu'ici de la préférence des investisseurs américains pour les valeurs cotées sur le Nasdaq", conclut Christophe Dombu.

Source Agefi

A noter que les fonds devraient couvrir l'émission convertible remboursable en 2022 et devront assurer le relais entre phase de recherche / essais sur le produit principal , et revenus substantiels issus de la commercialisation en cas de succès (2020/21)

Par ailleurs , on doit encore souligner que le désign (procédure) de la phase III avait été calqué sur la phase IIb de Genfit , ce qui devrait faciliter l'atteinte de résultats très probants (en espérant que Genfit communiquera plus sur le post Hoc)

  
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27/02/2019 21:14:42

Genfit s'annonce au Nasdaq

CRI74 7

http://hugin.info/143426/R/2236716/880975.pdf

Genfit profite opportunément de la déroute de ses concurrents immédiats dans la vaste thérapie de la Nash pour faire son entrée sous forme d'ADS au Nasdaq et lever les fonds nécessaires pour la commercialisation de ses produits post phase III Elafibranor

Cela devrait enfin porter le groupe encore trop méconnu par les brokers US , mais plus par les analystes spécialisés santé et biotechs .

En effet , les documents largement diffusés dans la sphère financière US serviront à décrire les différents atouts , que ce soit dans la Nash (données favorables en post hoc ) , NAFLD , biomarqueurs , Cholangite biliaire primitive (CBP) ,et autres programmes en cours de développement . Plus encore , afficher des comparaisons flatteuses vis à vis des résultats obtenus par la concurrence .

  
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20/02/2019 16:11:43

Re:Phase III du concurrent

CRI74 4

Intercept décroche logiquement à WS (-8%) après avoir fait illusion par une communication peu en rapport avec les réalités thérapeutiques issues de ses résultats .


La Nash cherche donc toujours un médicament sur et efficace que pourrait bien apporter le prochain inscrit sur le tableau des phases III terminales , Genfit , dont il faut rappeler que le désign (la procédure) d'essai correspondait complètement aux résultats obtenus en phase IIb


Plus encore , si Intercept n'a pu corriger aucune de ses lacunes , bien au contraire puisqu'on les trouvent amplifiées dans les données publiées , Genfit a pris 6 mois supplémentaires pour adapter au mieux ses patients afin de ne pas connaître de déboires identiques , à savoir des recrues n'ayant pas développé la maladie ce qui impacta fortement le pourcentage de réussite au point de la faire basculer sous la moyenne .

Une fois corrigés (données post Hoc ) , les résultats sont devenus satisfaisant .... mais la communauté financière n'en tient toujours pas compte , à l'opposé des autorités médicales , Kols et analystes spécialisés . D'où certains objectifs à 3 chiffres émanant d'analystes US .

Ceci devient désormais bien plus d'actualité


Message complété le 20/02/2019 23:29:52 par son auteur.

Intercept - 15.77% le lendemain de sa phase III mitigée .
Le marché a compris que sans la Nash , avec des contre indications pour la fibrose , l'OCA d'Intercept n'avait guère de chance dans ces indications thérapeutiques faute de sécurité d'emploi suffisante .... d'ailleurs déjà mise lourdement en cause dans la Cholangite biliaire .

  
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20/02/2019 09:48:29

Re:Phase III du concurrent

CRI74 2

Faute de mieux et basé sur des communiqués d'agences de presse type Bloomberg pour le moins litigieux , qui ne tromperont qu'un temps !

Si ce succès était confirmé , sans restriction possible au niveau médical , le cours aurait rejoint les estimations quelques 100$ plus haut .

Mais voilà , le but de la Nash n'est pas atteint et reste en piste à ce niveau d'avancement Genfit , d'ailleurs souvent ignorée aux USA .

On peut aussi évoquer Gilead , grand perdant du combat qui doit rapidement trouver une alternative .On le cite comme prédateur avec le choix entre ICPT et Genfit .

Il n'en reste plus qu'un s'il veut réellement s'impliquer sur la Nash d'ici peu , en plus à prix d'ami (1/4 de la valeur d'Intercept ce jour)

J'imagine que Gilead ne doit d'ailleurs pas être seule

Message complété le 20/02/2019 10:17:34 par son auteur.

Voici les liens afin de pouvoir vérifier mes affirmations :
Résultats ICPT
https://pbs.twimg.com/media/DzxHW85WoAAGNPu.png
https://www.streetinsider.com/Analyst+EPS+Change/Intercept+Pharma+%28ICPT%29+Estimates+Raised+At+Baird/15148761.html

  
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20/02/2019 09:37:35

Re:Phase III du concurrent

manitro 0

Le marché US valide quand même les résultats comme un mieux avec une hausse de 7§.

  
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