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GENFIT : développement en cours

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GNFT


CRI74
24/05/2019 13:59:31
5

Composés complémentaires à l'Elafibranor pour la Nash

https://www.genfit.fr/press-release/genfit-lance-un-programme-clinique-de-combinaisons-therapeutiques-dans-la-nash/

Une nouvelle d'importance avec des pistes complémentaires en matière de thérapie Nash qui étend les possibilités de l'Elafibranor

  
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jacques38570
14/05/2019 09:21:22
2

allez je me suis lance dans l'aventure genfit , sur le moyen terme 520 actions pr a 20,5


  
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CRI74
14/05/2019 08:23:29
4

Avis favorable du comité indépendant ( DSMB ) sur la continuité de l'essai de phase III d'Elafibranor

https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/836e178f-e919-4b0b-b7fd-5f8b5f1e87ee

Données de tolérance et de sécurité d'emploi toujours positives , un critère majeur d'adoption par les professionnels et les patients .

Les premiers résultats visant le critère principal de « résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose » devraient être annoncés vers la fin de l’année 2019 . S’ils sont positifs, ils permettront d’entamer dès 2020 les processus "d’accelerated approval (Subpart H) " avec la Food and Drug Administration américaine (ou FDA)

Le Subpart H permet de fortement réduire les délais pour la commercialisation qui permettrait donc une mise sur le marché à horizon de l'été 2020


  
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CRI74
12/05/2019 14:45:24
5

Des nouvelles des concurrents .

Le second essai de Gilead , Stellar 3 s'est conclu par un nouvelle échec dans la Nash après celui de Stellar 4 .

Il en est de même pour Conatus dont la phase IIb n'a pas atteint le critère principal

A noter dans les candidats aux thérapies Nash une OPA de Novartis sur IFM pour 1,6 milliards $ voici quelques semaines .

Le premier concurrent encore en course Allergan , mais qui vient de décaler sont essai de 18 mois , resterait donc à un an de Genfit , au mieux .

  
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CRI74
07/05/2019 14:25:55
4

Avis d'Investir


GENFIT : Dernière ligne droite, un rallye boursier se profile

Le suspense est à son comble . Genfit , le seul des quatre coureurs de tête à ne pas avoir encore publié les résultats de sa phase III, va les dévoiler en fin d'année.


Elafibranor, dont le mécanisme d'action (il agit sur les récepteurs nucléaires :a et ð) est différent de celui de son concurrent américain Intercept (action sur les récepteurs FXR), intervient plus en amont de la maladie , sur le métabolisme et la nécro-inflammation des cellules hépatiques . Il va donc dans le sens des recommandations des experts .

Son bon profil de sécurité et ses effets favorables sur la réduction du mauvais cholestérol sont des atouts .

Sur les 2.000 patients que prévoit l'étude clinique de phase III , 1.000 ont été recrutés et des résultats intermédiaires seront publiés en fin d'année . « Les autorités de santé américaine et européenne , FDA et EMA , souhaitant l'arrivée de médicaments contre la Nash au plus vite, ils pourront suffire pour engager les procédures de mise sur le marché, sachant que nous disposons d'un processus d'approbation accéléré aux Etats-Unis et en Europe », indique le directeur de la stratégie de Genfit, Jean-Christophe Marcoux .


Genfit est désormais bien positionné, après les échecs de Gilead et d'Allergan et les résultats mitigés d'Intercept.

Le produit de ce dernier, Ocaliva, a certes une efficacité sur la fibrose, mais il n'agit pas sur la résolution de la Nash . Par ailleurs, il a montré des effets secondaires inquiétants. Outre une augmentation du mauvais cholestérol, il présente une faible tolérabilité (effets cardio-vasculaires et, surtout, des cas de prurit ) qui pourraient inciter les patients à arrêter le traitement . « Ocaliva , qui a un an d'avance sur Elafibranor , sera probablement approuvé en 2020, mais avec des restrictions sur le label et une cible de patients limitée.

De fait, Elafibranor pourrait devenir, sous réserve de résultats d'efficacité positifs de phase III, le produit de référence autour duquel se construiront les futures combinaisons de traitements contre la Nash », indique Pierre Corby, analyste chez Oddo BHF.

Jean-Christophe Marcoux se montre confiant : « Les résultats de phase II, qui avaient été jugés mitigés en 2015 en raison d'un effet placebo chez des patients peu atteints qui avaient guéri sans traitement , sont ressortis clairement positifs sur la base des nouveaux critères de la phase III imposés par les agences réglementaires (patients à un stade évolué de la maladie et "résolution de la Nash" plus importante) .

En outre, la durée de traitement plus longue (1,5 an) devrait jouer favorablement sur la transformation des tissus.

Enfin, nous venons de publier d'excellents résultats de phase II dans la CBP, une maladie rare du foie. »


Le titre, qui avait chuté de 70 % en 2015, est loin d'avoir retrouvé ses sommets de 70 €. Il a toutefois rebondi de 30 % depuis le début de l'année, pour flirter avec le milliard de capitalisation, dopé par l'introduction au Nasdaq . Genfit, qui y a levé 155 millions de dollars, portant sa trésorerie à 320 millions d'euros, dispose de plus de deux ans de cash .

Source Investir .

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Enfin des articles qui relatent à peu près correctement la situation de Genfit , notamment vis à vis de l'essai de phase IIb complètement faussé dans ses résultats par des patients recrutés qui n'avaient pas développé la maladie et ne répondaient donc pas au traitement .

Pour l'OCA , c'est encore pire que décrit : Inefficace sur la Nash , il traite 12.5% de patients sur la fibrose mais avec 50% de cas de prurit sur la dose clé , en plus d'augmenter le mauvais cholestérol et les risques cardiovasculaires !

  
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CRI74
30/04/2019 08:41:25
0
CRI74
27/04/2019 17:24:24
5

Extrait d'un entretien avec un dirigeant de Bohringer sur la NASH

Quand verrons-nous le premier traitement NASH approuvé ?

Il est difficile de dire avec certitude alors que les résultats aux États-Unis n’ont pas été prometteurs en 2019 . (Gilead , Intercept)

La récente introduction en bourse au Nasdaq pour 120 M € dans le secteur biotech du français Genfit suggère que les investisseurs sont confiants dans des résultats positifs de l’essai de phase III de son médicament elafibranor NASH , attendus pour la fin de l’année .

Si tel est le cas, le premier médicament NASH pourrait être approuvé en 2020.

Tout va bien , la société française devrait conserver sa position de leader en Europe et peut-être dans le monde si le fléau d'Intercept se poursuit (échec Nash , réussite Fibrose mais importants effets secondaires sur 50% des patients à la dose la plus efficace soit 12.7% NDLR).

Seul le temps nous le dira et nous surveillerons cet espace avec intérêt !

Message complété le 27/04/2019 18:30:58 par son auteur.

Pour info Genfit a levé 137 millions d'euros lors de la cotation au Nasdaq (aux USA + Europe)et non 120m€

Message complété le 27/04/2019 18:52:10 par son auteur.

Gilead a confirmé l'échec de son médicament contre la Nash le 25 avril (essai Stellar phase III)

  
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CRI74
23/04/2019 09:15:08
4

Avis d'analyste

Barclays démarre le suivi de Genfit en surpondération pour un objectif fixé à 55 USD sur le marché américain

  
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CRI74
21/04/2019 15:49:22
2

Avis d'analyste

un analyste de Bloomberg suggère que Genfit , CimaBay et Viking pourraient être des cibles de choix pour Gilead. « Les valorisations de ces 3 Stés sont globalement faibles pour Gilead qui peut largement supporter des achats multiples »


On dirait que les grands médias US ont fait connaissance avec Genfit depuis sa cotation au Nasdaq ... (ils en mettent du temps à la réflexion depuis l'échec de Gilead)

On peut juste espérer que les prochains soient bientôt les patients , dans un an environ !

  
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CRI74
18/04/2019 10:01:24
4

De l'utilité des congrès internationaux ....qui passent souvent sous silence , en France du moins .

La CBP apparaît comme un facteur solide concernant Genfit compte tenu de l'écart de performance avec les faibles thérapies actuelles . En plus des biomarqueurs très attendus dans la Nash , autre élément capable de considérablement augmenter la vision du nombre de cas supposés , déjà élevé .

Concernant le nouveau statut dans la CBP , l'économie en coût et en temps s'avère substantielle afin d'aborder l'AMM dans les meilleurs délais après la phase III qui va débuter .

  
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CRI74
18/04/2019 08:33:04
7

Elafibranor obtient le statut de médicament de rupture


https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/69e0e5d1-5382-4f4a-8cd4-09c46d121ec7

Les avancées dans la Cholangite (PBC) mises en évidence lors du dernier congrès ILC de la semaine dernière validées par la FDA qui permet d'accélérer les procédures d'essai et d'admission sur la marché .

La phase IIb avait conclu sur de très importants gains thérapeutiques par rapport à l'existant , notamment l'OCA d'Intercept utilisé aujourd'hui avec moult restrictions.

  
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CRI74
13/04/2019 21:00:29
5

Nouvelles données dans la CBP ( classées "best of ILC " ) apportées au plus important congrès mondial du domaine (ILC)

https://www.genfit.fr/press-release/genfit-presentera-de-nouvelles-donnees-issues-de-lessai-clinique-positif-de-phase-2-evaluant-elafibranor-dans-la-pbc-cholangite-biliaire-primitive-lors-de-linternational-liver-congress/?utm_source=Sarbacane&utm_medium=email&utm_campaign=2019.04.13%20GENFIT:%20LATE%20BREAKER

la phase III démarre cette année après ces résultats remarqués qui offriront une solution efficace aux patients d'ici deux ans s'ils sont identiques .

  
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CRI74
08/04/2019 18:28:52
6

Analyse broker USA

La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est l’un des domaines les plus en vogue de la recherche biomédicale.

La raison simple en est que la NASH est sur le point de faire de l'hépatite C la principale cause de greffes du foie dans le monde, mais il n'existe actuellement aucun traitement approuvé pour cette maladie dévastatrice aux États-Unis et dans l'Union européenne.

La première génération de traitements NASH devrait donc générer un chiffre d’affaires annuel de plus de 20 milliards de dollars d’ici 2025.

Malgré tout, l'énorme potentiel commercial de la NASH reste pour le moment très théorique. Les leaders de la course NASH - Gilead Sciences et Intercept Pharmaceuticals - ont tous deux publié des données peu probantes sur leurs candidats cliniques en phase terminale plus tôt cette année.

Cependant, le français Genfit pense qu'il peut résoudre cette énigme et peut-être devenir la première entreprise à commercialiser un médicament NASH révolutionnaire. En ce qui concerne les détails, la société devrait publier les données de base de son candidat à la NASH en phase finale, elafibranor, d’ici la fin de l’année.

La société a décidé de se faire coter aux États-Unis via une introduction en bourse sur le Nasdaq mercredi dernier. Ce faisant, elle espère nouer des liens plus étroits avec les investisseurs américains et mobiliser les capitaux nécessaires pour constituer une équipe de vente en prévision des débuts commerciaux d’élafibranor.

Cette introduction en bourse nouvellement créée vaut-elle la peine d’être achetée?

Si elafibranor parvient à percer dans NASH, Genfit devrait être un formidable vecteur de croissance pour les premiers investisseurs. Le contrepoint, cependant, est que la NASH s'avère déjà être un casse-tête difficile à résoudre. En tant que tels, les investisseurs anticipés voudront certainement bien réfléchir au ratio risque / récompense de la société avant d’acheter des actions à ce stade.

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Complément d'info

- Les deux concurrents ont échoué sur la Nash mais Intercept a "réussi" sur la fibrose à hauteur de 12.7%/ placebo , avec de grosses contre indications toutefois (prurit important pour la dose dite) . La fibrose n'est qu'une conséquence de la Nash , non traitée dans son cas.

- Genfit demeure seule aujourd'hui a apporter des tests réussis en phase IIb concernant la Nash , au dessus des 20% / placebo .Elle est aussi la première société médicale a réussir ,à ce stade , une thérapie basée sur les PPAR alpha et béta ce qui apparaît comme un réel tour de force et vient conforter la perspective de réussite de phase III .

  
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Ribo
08/04/2019 17:00:12
1

(AOF) - 08/04/2019 | 12:19 Genfit : Décryptage AOF du palmarès du SBF120 à la mi-séance - Lundi 8 avril 2019 La plus forte hausse

GENFIT (+6,15% à 22,80 euros)

La biotech, spécialisée notamment dans un traitement contre la Nash (stéatohépatite non alcoolique) est soutenue par la publication d'un conseil boursier du site The Motley Fool aux Etats-Unis recommandant aux investisseurs agressifs de s'intéresser au titre désormais coté au Nasdaq.

Copyright 2019 AOF

  
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CRI74
08/04/2019 10:08:03
8

Quand les actions vous brûlent les doigts , il ne faut tout simplement pas en acheter !

Le mieux serait de créer votre file afin de laisser les infos claires . Il s'agit de thérapies développées par la société dans une maladie sans traitement qui touche 25 à 30% de populations tout de même et validées dans les plus grands congrès internationaux de médecines par les sommités mondiales du domaine , et donc pas des charlots

Les petites spéculations sur les tickets de loterie n'ont rien à voir avec Genfit

  
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BerMer
08/04/2019 09:43:09
4

Bonjour,

Vous avez le droit d'être inquiet pour Genfit !
C'est une valeur qui peut chuter de 30% ou faire un bond de la même ampleur en une séance !
Mais franchement avec 500€ d'investissement sur cette valeur, vous ne risquez rien !
Les valeurs de la biotech sont extrêmement spéculatives, elle sont faites pour des "coups" ou des "raids" que l'on entreprend avec l'argent dont on n'a pas besoin (un des grands principes de l'investissement en bourse !) ...
Elles ne répondent ni à l'analyse comptable et financière, ni à l'analyse technique !
Un coup on gagne, un coup on perd !

Cordialement


  
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mika57
08/04/2019 09:18:05
0

Honnêtement je sais pas pourquoi, mais je suis inquiet pour Genfit. J'ai une grande confiance en la société, étant actionnaire avec 24 titres, mais ayant vu mes titres DBV et Theranexus s'en prendre plein les gencives sur des petits détails, je me pose des questions...

Ces deux précédents m'ont bien refroidi.


Cela dit, je ne vendrais pas mes titres, mais j'hésite à me renforcer...

  
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CRI74
04/04/2019 08:43:49
2

Présentation de nouveaux résultats à l'EASL


https://www.genfit.fr/press-release/genfit-annonce-la-presentation-de-nouvelles-donnees-sur-ses-programmes-nash-pbc-et-diagnostic-au-congres-easl-ilc-2019/?utm_source=Sarbacane&utm_medium=email&utm_campaign=2019.04.04%20GENFIT:%20PR%20EASL

Concernant l'ensemble des trois premiers produits visant la commercialisation à moyen terme (18/24 mois)

Message complété le 04/04/2019 10:14:00 par son auteur.

https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/10f36a6e-93ec-4f0b-a28a-05fb9edf6cbd

  
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CRI74
01/04/2019 00:12:33
2

On n'a plus de nouvelles des analystes US , bloqués par un embargo lié à l'introduction au Nasdaq sans doute , mais vu le peu de difficultés à lever des fonds , leurs objectifs >100€ doivent être reconduits malgré la dilution et surtout faute de concurrent à échéance 2 ans , soit pas avant 2021 pour le suivant (pour demande FDA ce qui demande un délai d'approbation ~6/9 mois)

  
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CRI74
28/03/2019 22:39:53
3

Trésorerie après AK = 344m€ , capitalisation = 650m€ (à 20.84€)

Autrement dit , pour une société désirant l'acquérir , Genfit vaut 306 m€ ....et vise , seule pour l'instant et d'ici 12/18 mois, un marché de 40 milliards par an en cas de réussite d'Elafibranor dans la Nash .

Se profilent aussi les biomarqueurs (1 à 2 MDS ) , la CBP dont les résultats probants de phase II b permettent d'anticiper un beau succès à venir dans une thérapie lourde et mal servie aujourd'hui

  
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