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GENFIT : développement en cours

Cours temps réel: 18,40€  -1,81%

GNFT


flitox
06/01/2020 15:26:14
0

Merci. j'ai déjà donné....PRU. 36 euros. !

  
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CRI74
20/12/2019 18:39:33
6

Avis d'analyste US du 19/12

Roth capital Partners qui avait lancé l'introduction de Genfit au Nasdaq soutient la puissance du diagnostic non invasif de la NASH .

L'analyste de Roth Capital, Yasmeen Rahimi, a déclaré qu'il y avait un «besoin urgent» de tests non invasifs dans la stéatohépatite non alcoolique , ou NASH

Après son entretien avec Donna Cryer du Global Liver Institute et le Dr Suneil Hosmane , EVP de Genfit et responsable mondial des diagnostics , il confirme qu'ils ont fourni une meilleure vue de l'utilité et de la valeur diagnostique de la boîte à outils NIS4 NIT de la société , qui combine quatre biomarqueurs pour diagnostiquer la fibrose avec une prévisibilité élevée .

L'analyste, qui voit Genfit " libérer la puissance du diagnostic non invasif de la NASH ", maintient une note d'achat et un objectif de prix de 70 euros sur les actions de la société après son appel à ces experts.

Lire la suite sur:

https://thefly.com/landingPageNews.php?id=3009273

  
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CRI74
14/12/2019 11:05:08
4

Brevets déposés par Genfit en décembre 2019


https://pbs.twimg.com/media/ELgWSx1XkAAj46Q.jpg:large

  
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CRI74
14/12/2019 10:14:43
4

Entretien du DG de Genfit

https://vimeo.com/376352465


_ Confirme que la comparaison avec Cymabay n'avait rien de pertinent

_ Confirme le résultat de phase III dans la Nash d'ici mars 2020

_ Confirme la commercialisation et le marché du biomarqueur Nash NIS 4

_ Confirme l'excellent résultat dans la PBC , 2 à 3 fois mieux que l'existant suivant les différents les critères

_ Confirme que le prochain concurrent Nash est à pratiquement 3 ans derrière (d'où l'urgence actuelle et la mise en oeuvre accélérée d'autant que la sécurité est bonne si phase III réussie ; autorisation provisoire envisageable , avis personnel )

En complément , on se rappellera que la phase IIb d'Elafibranor donnait une bonne activité jusqu'au niveau F4 (niveau très élevé) là où Intercept s'arrêtera à F3 .

  
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CRI74
26/11/2019 08:55:42
7

Nouvel avis positif du DSMB sur l'essai de phase III d' Elafibranor

A noter que l'évaluation concernant les PPAR n'indique pas de contre indication de sécurité comme certaines rumeurs l'auraient laissé entendre (essai de Cimabay )

https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/b0a2b6ba-2184-4958-ad8a-d7d4634abfd1


  
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CRI74
25/11/2019 15:44:42
10

On a un peu de mal à comprendre les attaques contre Genfit liées aux nouvelles sur l'ex concurrent Intercept

_ Depuis l'échec d'Intercept en phase III sur la Nash , il n'y a plus de comparaison possible , les cibles thérapeutiques étant différentes

_ Intercept va peut être traiter la fibrose F1 à F3 compte tenu de ses résultats mais ceux ci n'étaient "favorables" qu'à hauteur de 12% contre placebo à la dose la plus élevée , celle impliquant du prurit sévère dans 50% des cas

Résultats ici --> https://pbs.twimg.com/media/DzxHW85WoAAGNPu.png (colonne 25mg , retrancher score% placebo pour le résultat réel )

Par ailleurs , l'emploi d'OCA implique aussi celui de statines ayant elles aussi des effets indésirables

Au cas où l'OCA serait néanmoins admis dans la fibrose , on ne voit pas bien comment les médecins pourraient prescrire massivement ce médicament avec l'ensemble de ces risques pour un service médical rendu des plus faibles .

_ Il reste Genfit en phase III dans la Nash avec un atout souvent passé sous silence : les critères de réussite promulgués sont essentiellement calqués sur la phase IIb de la société , donc au plus près des résultats obtenus par Elafibranor .

Message complété le 25/11/2019 16:18:13 par son auteur.

En poussant le raisonnement , on en déduirait que le fait d'accepter l'examen d'un produit n'ayant abouti qu'à 12% de résultats positifs avec moult effets indésirables permet de conclure que le pourcentage de cas positifs requis lors de l'essai de phase III pour Genfit soit assez facile à atteindre , sans toutefois que cet espoir sérieux de réussite ne soit une certitude

  
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CRI74
25/11/2019 14:43:59
10

Le concurrent Intercept vient d'obtenir l'accord de la FDA pour examiner la demande de mise sur le marché de son produit OCA dans la fibrose issue de la Nash .

A noter qu'une fois de plus , cette société embrouille les investisseurs en parlant de premier produit autorisé dans la Nash alors que l'indication prévue n'est absolument pas cette maladie dans laquelle l'OCA est restée en échec . La société ne pourra donc pas déposer une AMM avec cette cible , non prévue dans cette autorisation d'examen .

De plus , les nombreuses contre indications et sévères effets indésirables liés à l'OCA limiteront fortement sa prescription , déjà en liste noire sur une autre thérapie (plus de 30 morts issus de la prise de l'OCA ) .

  
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SASSI-A
11/11/2019 18:32:42
7

C'est toujours un régal de vous lire.

Un intervenant sérieux, cela devient un luxe rare...

  
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CRI74
11/11/2019 18:14:56
6

La biotech française a annoncé des résultats issus d'une étude démontrant que NIS4 , outil diagnostic non-invasif sanguin développé pour le diagnostic de la stéatohépatite non-alcoolique (Nash) , a présenté une performance supérieure aux autres outils non-invasifs chez des patients atteints de diabète de type 2 .

Ces résultats ont été présentés le 10 novembre au Liver Meeting 2019 de l'AASLD à Boston.

Ces résultats confirment la supériorité potentielle de NIS4 – notre outil diagnostic développé en interne et reposant sur 4 biomarqueurs – dans le diagnostic de la Nash avec fibrose, avec une sensibilité et une spécificité statistiques supérieures également observées chez les patients atteints de diabète de type 2 ", a indiqué Suneil Hosmane, Ph.D., directeur Diagnostic Monde chez Genfit.

" Notre recherche dans ce domaine souligne notre engagement pour améliorer le diagnostic et le traitement des patients atteints de Nash, une malade grave et potentiellement mortelle, dont la prévalence est en constante augmentation, mais qui reste pourtant toujours largement sous-diagnostiquée, " a poursuivi la scientifique.

Ces résultats sont positifs pour Genfit.

==> Une validation du kit de diagnostic du groupe synchronisée avec la phase 3 du traitement expérimental Elafibranor permettrait de faciliter la commercialisation de ce dernier.

Elafibranor est en effet en cours d'évaluation dans un essai clinique de phase 3 dans la Nash.

Les analystes estiment que le feu vert de la FDA à une éventuelle commercialisation pourrait alors être obtenue fin 2020 ou début 2021(pour NIS 4).


Facilité de diagnostic + prévalence en constante augmentation indique que le marché est sensiblement supérieur aux chiffres actuels (>35 milliards d'euros pour la Nash)

  
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CRI74
10/11/2019 17:57:00
5

Nouvelles concernant les biomarqueurs


https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/4e0a145f-9656-4d6e-8836-169d7697a199

Le Biomarqueur NIS 4 en cours d'homologation prouve encore sa supériorité pour détecter la NASH


  
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jm36
05/11/2019 12:24:39
1

Qu’on ...

  
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jm36
05/11/2019 12:21:22
1

Ben alors les acheteurs ! Faut pas acheter !!!

Les MM sont à la baisse qu’ont vous dit !!!🤣🤣🤣

  
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yves035
04/11/2019 16:10:30
1

Pas de nouvelles de Cri ?

Moyennes mobiles à la baisse !

1er Règle ! Ne jamais acheter quand le titre présente des mm à la baisse !!!!

  
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CRI74
31/10/2019 08:45:59
6

¨Présentations à l'AASLD ( + important congrès mondial ) de nouvelles données concernant les biomarqueurs et Elafibranor


https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/b03215f0-eab7-4ceb-a645-513041680cf0

  
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yves035
22/10/2019 09:12:47
1

C'est une info ?

  
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CRI74
21/10/2019 19:55:45
3

Entretien équipe de direction


<font face="roboto-medium, Arial">https://www.youtube.com/watch?v=WxKw81SaJac</font>

<font face="roboto-medium, Arial">intéressant sur l'évolution des programmes .</font>

Message complété le 21/10/2019 22:38:02 par son auteur.

AGM le 27 novembre portant sur divers éléments concernant la rémunération des dirigeants / salariés

https://ir.genfit.com/static-files/43b511ee-d820-4535-8c9e-4c452953e9d9

  
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CRI74
12/10/2019 14:26:45
7

Une analyse sur Investir bien incomplète

https://image.noelshack.com/fichiers/2019/41/5/1570820534-magazine-investir-n-2388-du-12-au-18-octobre-2019-01.jpg

- On rappellera que l'OCA d'Intercept en cours d'AMM ne pourra l'être concernant la Nash sur laquelle les essais de phase III ont prouvé qu'il n'a pas d'effet .....et ne peut donc être considéré comme thérapie Nash comme écrit dans l'article

La Nash comprend trois indications : Inflammation , ballooning , Stéatose , domaine dans lesquels Elafibranor apporte des résultats (cf phase IIb expurgée des non malades inclus ) . La fibrose que traite Intercept n'en fait pas partie .

- Le marché Nash n'est pas évalué à 20 milliards mais au double (avant prise en compte des biomarqueurs qui vont encore l'accroître sensiblement) par une étude institutionnelle effectuée aux USA voilà plusieurs années , chiffre qui n'a pas diminué depuis , bien au contraire notamment en Chine et USA .

A noter que la Nash arrive à la greffe de foie sans traitement , opération coûtant 1 million de dollars aux Etats Unis , d'où l'urgence de trouver une thérapie , priorité de la FDA.

- L'article relate encore un effet placébo très élevé soit 10-15% .Ce taux est loin d'être rare dans une multitude d'indications !

C'est justement ce qui avait pollué le résultat publié à l'origine pour Genfit dont les centres participant à l'essai avaient inclus un nombre sensible de malades n'ayant pas développé la Nash mais à un stade bien plus précoce ne nécessitant pas encore de traitement (évidemment , mesurer l'efficacité sur des non malades ne peut pas donner de résultat probant ! )

C'est le paramètre sur lequel se réfèrent encore bien des analystes pourtant corrigé dans une publication dite post hoc , dont Stifell qui a plombé le titre récemment avec son objectif de 21€ .

Particulièrement sensibilisé , Genfit a donc pris 6 mois de plus afin de recruter avec précision les "vrais" malades susceptibles de répondre au mieux à l'Elafibranor d'où le sentiment qu'une réussite avec un taux de 30% ou plus ne soit pas illusoire . On doit également insister sur le fait que les critères d'évaluation FDA sont en grande partie issus des résultats de phase IIb d'Elafibranor qui s'approchaient du but recherché , sujet ignoré par Investir mais rappelé par le DG .


La trésorerie affichée n'est pas actualisée reflétant celle de fin 2018 (207m€ ) et non mi 2019 ( 282m€) à laquelle il faut rajouter le partenariat Terns de 35m$ versés au S2 -2019 (Contrat Chine portant sur 200m$ dont ce premier versement ) ce qui porte à 3 ans l'autonomie financière soit 2022 et non 2021 .

- On affuble la société du qualificatif binaire : quelle erreur alors que deux autres produits avancés portent sur des marchés dépassant chacun le milliard dont l'un est déjà fixé en partenariat (Biomarqueurs NIS4 - phase III Cholangite PBC)

Finalement , un article qui a le mérite de remettre au jour la valeur mais loin d'être optimal dans son analyse et sa conclusion spéculative .



Message complété le 14/12/2019 15:57:25 par son auteur.

Correctif : La PBC n'atteint pas encore le milliard au niveau mondial mais cela ne change pas beaucoup le contenu .

  
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yves035
10/10/2019 15:28:39
1

C'est pas informatif ?

C'est justement informatif pour les actionnaires qui veulent rentrer à bon compte

J'ai vendu mais continue de suivre le dossier Genfit


Bien à vous et bonne journée

  
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CRI74
10/10/2019 14:06:14
5

Merci d'utiliser d'autres files si vos posts n'ont rien d'informatif

  
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yves035
10/10/2019 12:06:30
1

Bonjour à tous,


Plancher 12.40 Euros

Rebond sur support ou cassure en direction des 10.50 Euros ?

A voir ce soir

Bon trade à tous

  
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