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GENFIT : développement en cours - Page 2

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yves035 yves035
21/02/2020 09:45:22
1

Une aubaine pour les shoorter …..


Gardez Genfit

  
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CRI74 CRI74
20/02/2020 23:07:33
6

Levée d'aveugle et résultat phase III d'élafibranor légèrement différés

https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/82eb0051-e5df-4e79-8c8e-6827f5483f08


ce délai n’est en aucun cas lié à :

- Une question d’efficacité d’elafibranor ;

- Une question de tolérabilité ou de sécurité d’emploi d’elafibranor ;

- Un sujet d’ordre corporate, légal , stratégique ou financier.


Pour que ce soit clair , car on va encore entendre une litanie d'interprétations erronées .

  
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CRI74 CRI74
06/02/2020 11:29:08
7

Avis général de France Biotech sur le domaine

Un écosystème français très porteur pour les biotechs françaises.

La France compte plus de 1.700 entreprises de santé – «healthtech» – (plus de 800 medtechs, 720 biotechs et plus de 20 de e-santé), selon le Panorama 2019 de France Biotech, réalisé en partenariat avec EY, Euronext et l’assureur QBE.

Sur les 401 sociétés ayant participé à l'étude, dont une moitié de biotechs, émergent plusieurs tendances.

Apparaissent à la fois des nouvelles entreprises (44% ont moins de six ans), tandis qu’un tiers deviennent matures (dix ans d’existence et plus), et que plus de la moitié se sont internationalisées.

Avec plus de 5.000 brevets , et plus de 1.000 produits en développement (2,7 par biotech , contre 1 seul il y a dix ans) , dont un tiers en phase clinique , les biotechs ont un pipeline plus riche que celui des cinq premiers laboratoires français se félicite Chloé Evans, responsable des études sectorielles et des relations internationales de France Biotech.

Alors que la R&D représente 60% des dépenses et 44% des effectifs, les biotechs françaises disposent d’un écosystème favorable, avec notamment le statut de jeune entreprise innovante (JEI) et le crédit impôt recherche (CIR). Le financement, nerf de la guerre, est crucial pour ces sociétés qui la plupart du temps ne dégage pas de chiffre d’affaires les premières années.

Les besoins des healthtech françaises sont estimés à 1,5 milliard d’euros pour les 24 prochains mois. Bonne nouvelle, les financements sont là, notamment avec la création de nouveaux fonds, comme Jeito , et le développement de fonds crossover à l’instar de celui de Sofinnova .

Le capital-risque a levé 18,8 milliards d’euros aux Etats-Unis et 6,7 milliards en Europe en 2019 pour financer les healthtechs.

Rien qu’en France – deuxième pays le plus actif derrière le Royaume-Uni – 1,8 milliard d’euros a été levé , dont 60% en capital-risque (contre 42% en 2018), 29% en secondaire (54% en 2018) et 11% en IPO avec les 2 introductions en Bourse de Genfit et d’Innate Pharma sur le Nasdaq américain (4% en 2018) . «Une double cotation [à Paris et à New-York] reste une tendance de fond», précise Cédric Garcia, associé chez EY.

En revanche, aucune biotech n’est venue se coter à Paris l’an dernier (contre 25 sur 2015-2018), pourtant la Place de référence en Europe avec 69 sociétés cotées, «mais pas encore assez de digital healthtech», précise Camille Leca, directrice des activités de cotation d’Euronext en France.

Le cycle de financement des biotechs évolue. Elles se sont souvent introduites trop tôt en Bourse .

Le private equity les accompagne maintenant plus longtemps. Aussi, «les sociétés healthtechs vont arriver plus tard en Bourse, poursuit Camille Leca . Néanmoins, le marché secondaire devrait continuer à croître et la Bourse reste une porte de sortie pour les fonds d’investissement».

Les biotechs sont aussi des réservoirs de croissance pour les laboratoires pharmaceutiques .

Aussi , les collaborations entre pharma et biotech européennes prennent plus de poids. En 2019, un record a été signé avec 61 milliards de dollars d’opérations, dont 40% de partenariats et 60% d’accords de licence. Fait nouveau, le montant moyen d’une opération a bondi de 29% en un an à 412 millions de dollars en moyenne.

Surtout, la concentration du secteur a explosé en 2018 et 2019, avec respectivement 156 et 140 milliards de dollars d’acquisitions en 2019, contre 50 milliards en 2017, tirée par les opérations emblématiques AbbVie/Allergan et Takeda/Shire.

Le montant moyen, de 2,5 milliards de dollars en 2019, a quintuplé en quatre ans . Une tendance qui ne devrait pas s’arrêter…

  
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jm36 jm36
27/01/2020 17:45:22
0

Merci CRI74

Toujours au top de l’info et de l’analyse 👍

  
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Bill17 Bill17
27/01/2020 17:38:09
1

Merci pour ces infos.

  
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CRI74 CRI74
27/01/2020 17:30:48
6

Avis de Kepler

27/01/2020 : Entre impatience et incompréhension du marché.

La pression observée sur le titre Genfit le 23/01 (-2.8% en clôture et jusqu'à -13% en séance) ne repose sur aucun fondement selon nous. En effet, cela démontre plutôt la nervosité des investisseurs dans un secteur malmené par certaines déceptions depuis plusieurs années. Concrètement, le marché s'attend à des données intermédiaires du Elafibranor dans le cadre de l'étude de phase III RESOLVE-IT évaluant le candidat-médicament dans la maladie de la NASH . Nous rappelons que l'inquiétude avait déjà gagné les investisseurs en décembre dernier lorsque le concurrent américain de Genfit , Cymabay, avait annoncé l'arrêt du développement de son traitement (Seladelpar), qui ne repose pourtant pas sur les mêmes mécanismes d'action.

Jusqu'à présent, aucune alternative thérapeutique ne permet de soigner la maladie de la NASH.

Nous pensons que l'Elafibranor pourrait représenter le traitement de base de cette maladie en forte croissance, qui résulte notamment d'un régime alimentaire déséquilibré (riche en sucre et en graisses). En effet, le profil d'innocuité nous semble plus avéré que les autres médicaments en phase clinique (Ocaliva, Seladelpar).

Dans la foulée de la sanction sur le titre, le management a tenté de rassurer le 23/01 en indiquant que l'essai clinique progressait comme prévu et que les premiers résultats seraient communiqués avant la fin du T1 2020 comme initialement prévu.

Objectif : 48€

.................................................................................................................................................................................................................................

Nota : Seladelpar est arrêté définitivement .

Message complété le 27/01/2020 17:46:46 par son auteur.

Estimations Kepler -Cheuvreux
Chiffre d'affaires estimé en 2020 : 178m€
Rn estimé 2020....................: 112m€


Nota perso : pour parvenir à ces chiffres , il faudra une phase III positive et l'autorisation d'utilisation rapide d'Elafibranor par les agences (FDA , EMA , etc ) ce qui apparaît possible , la Nash figurant dans les priorités aux USA .

  
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carceb carceb
26/01/2020 12:20:12
0

Merci.

  
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CRI74 CRI74
25/01/2020 11:14:15
4

Si vous comparez , Genfit est passé de 13 à 19.3 depuis octobre contre 13 à 16.5 en France . Mais est-ce bien important ?

Il faut plutôt y voir des interprétations erronées sur l'aspect thérapeutique (rapprochement avec Cimabay non pertinent , etc ..) le peu d'analystes au fait des biotechs en France et des gérants absents , la détention majoritaire des petits porteurs (et officines

spéculatives ) très prompts à l'affolement irraisonné (cf mouvement du 23) ainsi qu'à l'oeuvre délétère des fonds anglo saxons destinés à protéger les entreprises US en pesant sur leurs concurrents sérieux .

Mais l'aspect thérapeutique l'emportera au final et l'une des réponses tombera dans deux mois , sans oublier qu'il reste d'autres indications et d'autres produits performants en portefeuille dont les marchés respectifs dépassent allègrement la valeur de

l'entreprise - les biomarqueurs suffisent à la couvrir par ex .

  
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carceb carceb
25/01/2020 08:43:12
0

Clôture écart us et euronex ?? Why?

  
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CRI74 CRI74
24/01/2020 17:59:21
5

Avis d'analyste US du 24/01

Selon l'analyste de B. Riley de Mayank Mamtani , les inquiétudes concernant un retard dans la chronologie de l'essai de phase III sur la stéatohépatite non alcoolique de Genfit sont exagérées . La faiblesse de l'action d'aujourd'hui n'est pas justifiée , car la lecture des résultats est sur la bonne voie pour le premier trimestre , a déclaré Mamtani aux investisseurs dans une note de recherche.

L'analyste estime que les actions de Genfit pourraient doubler si les résultats montrent un "avantage de résolution NASH ajusté par placebo" compris entre 15% et 20%.

Mamtani conserve une cote d'achat sur l'action avec un objectif de prix de 43 $.

  
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CRI74 CRI74
24/01/2020 10:42:48
7

Une fois de plus , la psychologie et les rumeurs délétères l'emportent sur les informations factuelles

_ Genfit ne pourra obtenir d'information sur l'efficacité qu'en fin de trimestre , le dépouillement 'd'une phase d'essai en aveugle ne permettant pas de connaître le résultat qu'après regroupement des données et levée de la procédure . C'est purement technique et incontournable pour tous les protocoles équivalents .

_ Concernant Kintay évoquée plus bas , ils en sont au modèle murin , n'ayant pas encore abordé le préclinique ; de plus , sur ce modèle , on trouve simplement des effets juste équivalents à l'Elafibranor de Genfit ce qui apparaît encore insuffisant . A savoir si le modèle humain donnera le même niveau .... moins état parfaitement possible . A ce stade , il en faudra plus pour réellement concurrencer si Genfit reproduit en phase III les résultats corrigés de phase IIb . Il existe bien d'autres candidats à venir entre temps !

Message complété le 25/01/2020 16:25:26 par son auteur.

moins étant ...

  
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vlfr006 vlfr006
24/01/2020 07:29:27
0

PARIS (Agefi-Dow Jones)--L'action Genfit réduit ses pertes jeudi dans l'après-midi après que la société de biotechnologie a rassuré les investisseurs quant au bon déroulement de son essai clinique RESOLVE-IT évaluant le candidat-médicament elafibranor dans la stéatose hépatique non alcoolique, ou NASH.

"En réponse à l'inquiétude de certains investisseurs due aux volumes d'échange inhabituels du titre de la société sur le marché et aux rumeurs infondées circulant sur plusieurs canaux ce jour, Genfit indique que l'essai clinique RESOLVE-IT progresse comme prévu", a indiqué Genfit dans un communiqué publié jeudi en cours de séance boursière.

Jeudi vers 15h50 l'action Genfit recule de 5,1%, à 16,93 euros, alors qu'elle a perdu jusqu'à 13% dans la matinée.

La société de biotechnologie rappelle que les premiers résultats intermédiaires de la phase III RESOLVE-IT "ne sont pas connus à ce jour". Ils seront publiés avant la fin du premier trimestre 2020.

"Il n'y a à ce stade aucune autre information matérielle à communiquer à propos de la société", a ajouté Genfit.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: ECH

Agefi-Dow Jones The financial newswire

(END) Dow Jones Newswires

January 23, 2020 09:52 ET (14:52 GMT)

Copyright (c) 2020 L'AGEFI SA

Source : Dow Jones News le 23/01/2020 à 15:52

  
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CRI74 CRI74
23/01/2020 22:32:42
4

Ils n'ont pas les mêmes problèmes : Genfit est aux portes des marchés , Poxel à plusieurs années .

On a tellement peur que Genfit puisse devenir la première à traiter au moins partiellement la Nash , marché de 40 milliards , que tous les moyens sont mis en oeuvre pour lui nuire . On ne peut préjuger des résultats mais la valeur est "dangereuse" pour ses concurrents , notamment US (à trois ans derrière à minima) , ce qui lui vaut autant dans les médias que sur les marchés les plus vives attaques (fonds en VAD permanente ) et déstabilise sont actionnariat , en partie importante particuliers français .

La moindre rumeur partie d'on ne sait où provoque la panique , également chez les fonds (cf volume des blocks de ce matin )

La guerre économique s'insinue partout initiant constamment des effets clairement néfastes !

Un partenariat US aurait réglé le problème , source de réflexion pour les biotechs à grand potentiel

Message complété le 23/01/2020 23:03:07 par son auteur.

Son !

  
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katanaiai katanaiai
23/01/2020 22:21:13
1

Poxel n’a pas décroché autant que Genfit

  
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barniclouter barniclouter
23/01/2020 15:30:38
0

Il faut remarquer toutefois, que les sites spécialisés ne se bousculent pas pour diffuser le démenti!

  
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CRI74 CRI74
23/01/2020 15:10:06
4

Démenti officiel sur les rumeurs

https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/72a84909-11bc-4d2f-8056-e4675cf7164c


Encore et toujours les forums suivis bêtement à la culotte

  
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barniclouter barniclouter
23/01/2020 10:26:57
4

Effectivement... en tous cas, belle opportunité pour se renforcer;

Merci CRI pour ton partage d'opinions (en général) toujours pertinentes!

  
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CRI74 CRI74
23/01/2020 10:17:03
7

Explication possible : une petite biotech US a trouvé une molécule anti obésité qu'elle souhaite amener en étude clinique .Potentiel de résolution Nash à hauteur de 30% soit à peu près ce que réalise l'Elafibranor en phase IIb (résultats post hoc )

Par contre , il faudra compter 6/7 ans avant que Kintay atteigne l'AMM , celle ci n'étant pas encore au stade clinique .

Panique aidant , influence toujours démentielle sur Genfit s'il s'agit de cette raison

  
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CRI74 CRI74
23/01/2020 09:56:52
4

Pas d'information hormis les positions en Vad des fonds vautours comme Citadel passée à 1% , une activité quotidienne avec certaines valeurs de la cote peu soutenues par les institutionnels français . Un ou deux ordres peu importants à leur niveau mais lourds pour le carnet d'ordres suffisent à déséquilibrer le marché comme ce matin , suivi de près par le cloaque de la petite spéculation

Message complété le 23/01/2020 09:58:21 par son auteur.

Les résultats ne tomberont qu"en fin de trimestre pour cause technique (cf DG Genfit)

  
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barniclouter barniclouter
23/01/2020 09:52:37
4

-7.3%... what's the gag?

  
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