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GENFIT : développement en cours - Page 6

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CRI74 CRI74
25/06/2019 00:08:51
0

A noter que la presse annonce un revenu complémentaire de 15% de ventes .Sur le seul marché NASH évalué à 40 MDS$ , dont à minima le quart sur les territoires asiatiques objet du deal , cela enclencherait 1.5 MD$ annuels

Attendu que les biomarqueurs vont sensiblement améliorer la détection d'une maladie actuellement silencieuse , le montant global s'en trouvera fatalement réévalué .

Pour le moment , pas de concurrent possible (à l'AMM) dans les deux prochaines années compte tenu de l'état d'avancement des essais mondiaux , partant d'un principe de réussite d'Elafibranor s'entend (cf phase IIb et design phase III calqué sur celle ci)

  
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CRI74 CRI74
24/06/2019 22:45:27
2

Genfit signe avec Terns un accord de 228m$ pour l'Elafibranor


https://www.genfit.fr/press-release/genfit-et-terns-pharmaceuticals-annoncent-un-partenariat-strategique-de-228mm-pour-le-developpement-et-la-commercialisation-delafibranor-en-chine/?utm_source=Sarbacane&utm_medium=email&utm_campaign=2019.06.24%20GENFIT:%20Partnership

Voilà les partenaires potentiels qui officialisent leurs attentes , concernant la Chine dans un premier temps .

On peut envisager que ce soit le premier d'une longue série , alors qu'il confirme s'il était besoin la pertinence thérapeutique d'Elafibranor dans les indications visées

Message complété le 24/06/2019 23:26:18 par son auteur.

https://www.genfit.fr/wp-content/uploads/2019/06/2019.06.24-CP-GENFIT-Terns-Partnership.pdf

  
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CRI74 CRI74
13/06/2019 22:29:37
3

Un extrait de la note Kepler du 12 juin , notamment sa conclusion

.... Nous pensons que la réaction excessive des investisseurs sur le cours de Bourse de Genfit hier symbolise l’impatience et la nervosité avant les résultats en phase III de Elafibranor prévue fin 2019-début 2020.

Pourtant, les mécanismes d’actions et donc d’efficacité des deux médicaments (Elafibranor et Seladelpar de Cimabay) sont clairement différents.

Au regard des résultats convaincants du traitement de Genfit en phase IIb, nous restons confiants dans notre cas d’investissement.

Objectif renouvelé de 48€

  
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CRI74 CRI74
12/06/2019 19:03:12
5

L'emballement algorithmique évoqué pour la mise sous pression parfaitement injustifiée du titre n'a que très partiellement été corrigé ce 12 juin alors que Genfit explique parfaitement la décorrélation des essais entre son concurrent et lui même , ce qui n'était pas des plus complexe à comprendre .

On se demande quand les investisseurs français commenceront à se pencher sur le domaine médical afin d'en comprendre au moins les rudiments et ne pas faire n'importe quoi en bourse , qui plus est au détriment de nos fleurons du secteur .

A moins que le juridique qui aurait parfaitement sa place ici puisse ramener tout ce petit monde à la raison compte tenu des importants dégâts procurés sans le moindre fondement . S'il fallait malheureusement pour les sociétés en arriver à des réactions des plus basiques vis à vis des "mauvais" joueurs , on devrait bien les encourager en ce sens vu l'importance de l'enjeu au niveau médical

  
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CRI74 CRI74
11/06/2019 23:14:22
6

Communication suite à assimilation avec un procédé concurrent non efficiente


https://www.genfit.com/wp-content/uploads/2019/06/2019.06.11-Note-CBAY-Investors-FR.pdf?utm_source=Sarbacane&utm_medium=email&utm_campaign=2019.06.11%20GENFIT:%20CYMABAY

Le fait d'assimiler des études différentes pour une même indication relève de l'incompétence en matière de recherche thérapeutique .

A savoir , cette fois , car ce n'est pas la première , l'échec de Cimabay en phase IIb avec un traitement basé sur PPAR delta n'a rien d'équivalent à la phase IIb de Genfit (PPAR D ET B ) pour qui les données retraitées étaient favorables et ont d'ailleurs servi de support au critère de réussite de la phase III pour EMA et FDA .

Doit-on rappeler qu'aucune société n'a réussi ses essais contre la Nash à ce jour et que Cimabay se trouve hors jeu , soit encore un candidat de moins .

Ce genre de mouvements incontrôlés et dévoyés ne servent qu'à des objectifs de déstabilisation que Genfit subit depuis des mois , ce qui prouverait bien les craintes concurrentielles quant à sa réussite possible .


Actionnaire Genfit ayant renforcé ce jour .

  
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CRI74 CRI74
05/06/2019 08:30:42
4

???

Que vient faire Trump là dedans .... Il s'agit de thérapie dont le succès éventuel ne dépend pas des marchés ni de la politique

  
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manitro manitro
05/06/2019 07:17:38
0

20 euros c'est la limite basse pour l'instant si le contexte s’améliore avec le comportement de Trump donc c'est sans doute un bon point d'entrée.





  
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CRI74 CRI74
05/06/2019 00:24:59
1

Genfit lance une phase 2 d'Elafibranor sur la NAFLD , prescripteur de la Nash (durée 6 semaines)

https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/0b7fbea5-87f4-4759-af6f-d950c82138cf

On sait déjà qu'Elafibranor agit sur les graisses du foie qui prédispose la Nash et cet essai permettra de mieux en identifier les processus .... donc de renforcer le ciblage ensuite à priori


  
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CRI74 CRI74
24/05/2019 13:59:31
6

Composés complémentaires à l'Elafibranor pour la Nash

https://www.genfit.fr/press-release/genfit-lance-un-programme-clinique-de-combinaisons-therapeutiques-dans-la-nash/

Une nouvelle d'importance avec des pistes complémentaires en matière de thérapie Nash qui étend les possibilités de l'Elafibranor

  
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jacques38570 jacques38570
14/05/2019 09:21:22
3

allez je me suis lance dans l'aventure genfit , sur le moyen terme 520 actions pr a 20,5


  
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CRI74 CRI74
14/05/2019 08:23:29
5

Avis favorable du comité indépendant ( DSMB ) sur la continuité de l'essai de phase III d'Elafibranor

https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/836e178f-e919-4b0b-b7fd-5f8b5f1e87ee

Données de tolérance et de sécurité d'emploi toujours positives , un critère majeur d'adoption par les professionnels et les patients .

Les premiers résultats visant le critère principal de « résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose » devraient être annoncés vers la fin de l’année 2019 . S’ils sont positifs, ils permettront d’entamer dès 2020 les processus "d’accelerated approval (Subpart H) " avec la Food and Drug Administration américaine (ou FDA)

Le Subpart H permet de fortement réduire les délais pour la commercialisation qui permettrait donc une mise sur le marché à horizon de l'été 2020


  
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CRI74 CRI74
12/05/2019 14:45:24
5

Des nouvelles des concurrents .

Le second essai de Gilead , Stellar 3 s'est conclu par un nouvelle échec dans la Nash après celui de Stellar 4 .

Il en est de même pour Conatus dont la phase IIb n'a pas atteint le critère principal

A noter dans les candidats aux thérapies Nash une OPA de Novartis sur IFM pour 1,6 milliards $ voici quelques semaines .

Le premier concurrent encore en course Allergan , mais qui vient de décaler sont essai de 18 mois , resterait donc à un an de Genfit , au mieux .

Message complété le 05/06/2019 00:30:17 par son auteur.

"son essai "

  
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CRI74 CRI74
07/05/2019 14:25:55
4

Avis d'Investir


GENFIT : Dernière ligne droite, un rallye boursier se profile

Le suspense est à son comble . Genfit , le seul des quatre coureurs de tête à ne pas avoir encore publié les résultats de sa phase III, va les dévoiler en fin d'année.


Elafibranor, dont le mécanisme d'action (il agit sur les récepteurs nucléaires :a et ð) est différent de celui de son concurrent américain Intercept (action sur les récepteurs FXR), intervient plus en amont de la maladie , sur le métabolisme et la nécro-inflammation des cellules hépatiques . Il va donc dans le sens des recommandations des experts .

Son bon profil de sécurité et ses effets favorables sur la réduction du mauvais cholestérol sont des atouts .

Sur les 2.000 patients que prévoit l'étude clinique de phase III , 1.000 ont été recrutés et des résultats intermédiaires seront publiés en fin d'année . « Les autorités de santé américaine et européenne , FDA et EMA , souhaitant l'arrivée de médicaments contre la Nash au plus vite, ils pourront suffire pour engager les procédures de mise sur le marché, sachant que nous disposons d'un processus d'approbation accéléré aux Etats-Unis et en Europe », indique le directeur de la stratégie de Genfit, Jean-Christophe Marcoux .


Genfit est désormais bien positionné, après les échecs de Gilead et d'Allergan et les résultats mitigés d'Intercept.

Le produit de ce dernier, Ocaliva, a certes une efficacité sur la fibrose, mais il n'agit pas sur la résolution de la Nash . Par ailleurs, il a montré des effets secondaires inquiétants. Outre une augmentation du mauvais cholestérol, il présente une faible tolérabilité (effets cardio-vasculaires et, surtout, des cas de prurit ) qui pourraient inciter les patients à arrêter le traitement . « Ocaliva , qui a un an d'avance sur Elafibranor , sera probablement approuvé en 2020, mais avec des restrictions sur le label et une cible de patients limitée.

De fait, Elafibranor pourrait devenir, sous réserve de résultats d'efficacité positifs de phase III, le produit de référence autour duquel se construiront les futures combinaisons de traitements contre la Nash », indique Pierre Corby, analyste chez Oddo BHF.

Jean-Christophe Marcoux se montre confiant : « Les résultats de phase II, qui avaient été jugés mitigés en 2015 en raison d'un effet placebo chez des patients peu atteints qui avaient guéri sans traitement , sont ressortis clairement positifs sur la base des nouveaux critères de la phase III imposés par les agences réglementaires (patients à un stade évolué de la maladie et "résolution de la Nash" plus importante) .

En outre, la durée de traitement plus longue (1,5 an) devrait jouer favorablement sur la transformation des tissus.

Enfin, nous venons de publier d'excellents résultats de phase II dans la CBP, une maladie rare du foie. »


Le titre, qui avait chuté de 70 % en 2015, est loin d'avoir retrouvé ses sommets de 70 €. Il a toutefois rebondi de 30 % depuis le début de l'année, pour flirter avec le milliard de capitalisation, dopé par l'introduction au Nasdaq . Genfit, qui y a levé 155 millions de dollars, portant sa trésorerie à 320 millions d'euros, dispose de plus de deux ans de cash .

Source Investir .

......................................................................................................................................................................................................

Enfin des articles qui relatent à peu près correctement la situation de Genfit , notamment vis à vis de l'essai de phase IIb complètement faussé dans ses résultats par des patients recrutés qui n'avaient pas développé la maladie et ne répondaient donc pas au traitement .

Pour l'OCA , c'est encore pire que décrit : Inefficace sur la Nash , il traite 12.5% de patients sur la fibrose mais avec 50% de cas de prurit sur la dose clé , en plus d'augmenter le mauvais cholestérol et les risques cardiovasculaires !

  
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CRI74 CRI74
30/04/2019 08:41:25
0
CRI74 CRI74
27/04/2019 17:24:24
5

Extrait d'un entretien avec un dirigeant de Bohringer sur la NASH

Quand verrons-nous le premier traitement NASH approuvé ?

Il est difficile de dire avec certitude alors que les résultats aux États-Unis n’ont pas été prometteurs en 2019 . (Gilead , Intercept)

La récente introduction en bourse au Nasdaq pour 120 M € dans le secteur biotech du français Genfit suggère que les investisseurs sont confiants dans des résultats positifs de l’essai de phase III de son médicament elafibranor NASH , attendus pour la fin de l’année .

Si tel est le cas, le premier médicament NASH pourrait être approuvé en 2020.

Tout va bien , la société française devrait conserver sa position de leader en Europe et peut-être dans le monde si le fléau d'Intercept se poursuit (échec Nash , réussite Fibrose mais importants effets secondaires sur 50% des patients à la dose la plus efficace soit 12.7% NDLR).

Seul le temps nous le dira et nous surveillerons cet espace avec intérêt !

Message complété le 27/04/2019 18:30:58 par son auteur.

Pour info Genfit a levé 137 millions d'euros lors de la cotation au Nasdaq (aux USA + Europe)et non 120m€

Message complété le 27/04/2019 18:52:10 par son auteur.

Gilead a confirmé l'échec de son médicament contre la Nash le 25 avril (essai Stellar phase III)

  
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CRI74 CRI74
23/04/2019 09:15:08
4

Avis d'analyste

Barclays démarre le suivi de Genfit en surpondération pour un objectif fixé à 55 USD sur le marché américain

  
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CRI74 CRI74
21/04/2019 15:49:22
2

Avis d'analyste

un analyste de Bloomberg suggère que Genfit , CimaBay et Viking pourraient être des cibles de choix pour Gilead. « Les valorisations de ces 3 Stés sont globalement faibles pour Gilead qui peut largement supporter des achats multiples »


On dirait que les grands médias US ont fait connaissance avec Genfit depuis sa cotation au Nasdaq ... (ils en mettent du temps à la réflexion depuis l'échec de Gilead)

On peut juste espérer que les prochains soient bientôt les patients , dans un an environ !

  
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CRI74 CRI74
18/04/2019 10:01:24
4

De l'utilité des congrès internationaux ....qui passent souvent sous silence , en France du moins .

La CBP apparaît comme un facteur solide concernant Genfit compte tenu de l'écart de performance avec les faibles thérapies actuelles . En plus des biomarqueurs très attendus dans la Nash , autre élément capable de considérablement augmenter la vision du nombre de cas supposés , déjà élevé .

Concernant le nouveau statut dans la CBP , l'économie en coût et en temps s'avère substantielle afin d'aborder l'AMM dans les meilleurs délais après la phase III qui va débuter .

  
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CRI74 CRI74
18/04/2019 08:33:04
7

Elafibranor obtient le statut de médicament de rupture


https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/69e0e5d1-5382-4f4a-8cd4-09c46d121ec7

Les avancées dans la Cholangite (PBC) mises en évidence lors du dernier congrès ILC de la semaine dernière validées par la FDA qui permet d'accélérer les procédures d'essai et d'admission sur la marché .

La phase IIb avait conclu sur de très importants gains thérapeutiques par rapport à l'existant , notamment l'OCA d'Intercept utilisé aujourd'hui avec moult restrictions.

  
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CRI74 CRI74
13/04/2019 21:00:29
5

Nouvelles données dans la CBP ( classées "best of ILC " ) apportées au plus important congrès mondial du domaine (ILC)

https://www.genfit.fr/press-release/genfit-presentera-de-nouvelles-donnees-issues-de-lessai-clinique-positif-de-phase-2-evaluant-elafibranor-dans-la-pbc-cholangite-biliaire-primitive-lors-de-linternational-liver-congress/?utm_source=Sarbacane&utm_medium=email&utm_campaign=2019.04.13%20GENFIT:%20LATE%20BREAKER

la phase III démarre cette année après ces résultats remarqués qui offriront une solution efficace aux patients d'ici deux ans s'ils sont identiques .

  
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