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INVENTIVA : perspectives , Nash et plus - Page 2

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CRI74 CRI74
13/02/2019 17:22:45
1

Spéculation intense sur Inventiva après l'échec de Gilead dans la Nash .

Le grand laboratoire devra se pencher sur une formulation différente pour s'attaquer à ce vaste marché et les PPAR risquent fort d'être une excellente solution .

A un détail près , le timing .

Inventiva n'est qu'en cours de phase IIb soit à 3 ans du but .

A traitement approchant ,celui visant les PPAR dont Inventiva et Genfit sont les promoteurs , il semblerait assez étonnant que Gilead choisisse une solution avec un but encore éloigné tel celui d'Inventiva plutôt qu'une formule proche du but

  
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CRI74 CRI74
05/01/2018 00:00:10
1
Daix (France) le 4 janvier, 2018 –
Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, annonce aujourd’hui que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) a complété son analyse de l’étude de Phase IIb FAAST (For A Systemic Sclerosis Treatment) dans la sclérodermie systémique avec le lanifibranor.


Le DSMB, après avoir revu toutes les données de sécurité, y compris les évènements indésirables, et analysé la conduite de l’étude, a recommandé que celle-ci continue sans aucun changement au protocole.


Des 145 patients randomisés dans l’étude, 100 patients ont déjà été traités pour une période de six mois y compris 54 patients qui ont déjà complété le traitement d’un an. L’étude continue comme planifié sans aucun souci spécifique et les principaux résultats sont attendus début 2019. <p>Lanifibranor est un modulateur panPPAR de nouvelle génération, conçu comme un agoniste activant de façon
modérée et équilibrée les PPAR alpha béta et gamma. Ce profil unique a été recherché pour obtenir une marge thérapeutique optimale offrant à la fois une bonne efficacité antifibrotique et une bonne tolérance.
Des données précliniques ont également démontré que lanifibranor avait le potentiel de traiter l’hypertension artérielle pulmonaire, une maladie souvent associée à la SSc. Inventiva mène en parallèle actuellement une étude clinique de phase IIb évaluant lanifibranor dans la NASH (stéatose hépatique non alcoolique)</p>
  
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CRI74 CRI74
07/11/2017 18:11:54
1
http://www.businesswire.com/news/home/20171107006162/fr/
Trésorerie en hausse , phénomène rare à signaler dans les biotechs
  
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CRI74 CRI74
17/10/2017 23:26:14
1
Un point crucial à noter : " Le protocole de l’étude FASST répond aux standards d’approbation de l’EMA et de la FDA. De ce fait, si les résultats de l’étude de Phase IIb FASST sont positifs, les résultats de l’étude pivot de phase III à suivre avec lanifibranor devraient l’être également " .
Ce qui va permettre d'évaluer cette thérapie de manière plus précoce pour les analystes ....
  
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CRI74 CRI74
17/10/2017 19:23:39
1
http://www.businesswire.com/news/home/20171017006267/fr/


On avance pour cette molécule qui vise aussi la Nash
  
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CRI74 CRI74
18/09/2017 17:56:38
0
CRI74 CRI74
11/08/2017 23:54:58
1
Bonne résistance mais pas de coup de chapeau .
Sans doute un peu plus tard lorsque les marchés auront repris leurs esprits ...... ainsi que les clowns présidents qui s'écharpent devant le monde entier
  
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CRI74 CRI74
10/08/2017 23:32:08
0
C'est toujours une excellente nouvelle que les autorités de santé accélèrent au maximum les recherches sur ces maladies rares qui touchent les enfants .
En espérant que cette thérapie innovante touche au but très vite , trouve un partenaire éventuellement ce qui aiderait l'entreprise dans son ensemble
  
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Ptitchat72 Ptitchat72
10/08/2017 18:40:00
3
INVENTIVA : Odiparcil reçoit la désignation de médicament orphelin par la FDA
10/08/2017 | 18:16

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a rendu un avis favorable pour la désignation d'odiparcil (anciennement IVA336) comme médicament orphelin pour le traitement de la MPS VI.

La MPS VI (syndrome de Maroteaux-Lamy) est une maladie génétique rare et dégénérative qui touche les enfants. La prévalence de la MPS VI est estimée à 1/225 000 naissances vivantes. Il n'existe aucun traitement contre la MPS VI et les options thérapeutiques existantes comme les thérapies enzymatiques de substitution (ERT) ou la greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) laissent les patients avec un fort besoin médical non satisfait.

Odiparcil est un médicament par voie orale développé pour le traitement des MPS I, II, et VI. Inventiva lance actuellement une étude clinique de Phase IIa, iMProveS (improve MPS treatment), qui devrait recruter son premier patient avant la fin de l'année. L'étude clinique iMProveS est une étude d'une durée de 26 semaines destinée à démontrer l'innocuité, la tolérance et l'efficacité d'odiparcil chez 24 patients adultes atteints de MPS VI. Elle sera conduite dans deux centres cliniques européens. En cas de résultats positifs, Inventiva prévoit d'initier une étude pivot de Phase III avec odiparcil dans la MPS VI, à la fois aux États-Unis et en Europe.
  
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CRI74 CRI74
20/06/2017 18:10:09
1
http://www.businesswire.com/news/home/20170620006190/fr/
Dans la revue scientifique de référence du domaine thérapeutique s'il vous plait
  
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CRI74 CRI74
14/06/2017 09:37:50
0
Ptitchat72 Ptitchat72
16/05/2017 10:51:50
3
Inventiva : résultats positifs de l'étude de toxicité chez le primate avec IVA337
publié le 16/05/2017 à 09h53

Inventiva a annoncé les résultats de l'étude toxicologique de 12 mois chez des primates non humains portant sur son principal candidat-médicament, IVA337, un agoniste pan-PPAR actuellement en phase IIb de développement clinique dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et la sclérodermie systémique. Au cours de la période de traitement et quelle que soit la dose, aucun signe clinique indésirable dont ceux habituellement liés aux thiazolidinediones n'ont été observés.

Cette étude toxicologique a été conduite pour répondre aux exigences règlementaires des autorités de santé, dont la FDA et l'EMA. Inventiva mène également actuellement deux études de carcinogénicité de 24 mois chez des rongeurs, et après 18 mois de traitement les deux études se déroulent comme prévu. Lorsque ces études seront terminées, Inventiva disposera alors mi-2018 du dossier toxicologique requis pour initier les études de phase III et demander les autorisations de mise sur le marché.

"Ces résultats seront importants pour les discussions de fin de phase IIb que nous aurons avec les autorités réglementaires. Inventiva poursuit ainsi sa stratégie qui consiste à préparer IVA337 pour les études pivots d'enregistrement dans la NASH et la sclérodermie systémique", ajoute le Dr Pierre Broqua, Directeur scientifique et cofondateur d'Inventiva. "Nous sommes impressionnés par le profil d'innocuité d'IVA337, qui ne montre pas les effets indésirables habituellement observés avec les thiazolidinediones ou les fibrates", précise le Dr Jeri El-Hage, Toxicologue et Consultant Règlementaire spécialiste du domaine des PPARs au sein de Aclairo Pharmaceutical Development Group.

Inventiva conduit actuellement des études cliniques de phase IIb avec IVA337, à la fois dans la NASH et la sclérodermie systémique, pour des résultats attendus au cours du second semestre 2018.
  
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CRI74 CRI74
14/03/2017 10:28:42
1
Les PPAR , une clé "secure" pour aborder sereinement les problématiques liées à la Nash qui devrait également intéresser à plus long terme , les grands labos étant déjà dans la place
  
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CRI74 CRI74
14/03/2017 10:26:28
2
Fruit d'un spin-off du géant pharmaceutique américain Abbott, Inventiva a été créée il y a 4 ans par Frédéric Cren et Pierre Broqua, tous deux passés par Abbott, Solvay Pharma et les laboratoires Fournier
.<p>Société ambitieuse, elle génère déjà du chiffre d'affaires, contrairement à nombre de 'biotechs' qui font leurs premiers pas boursiers. Ses revenus s'établissaient ainsi à 4,1 mllions d'euros au premier semestre 2016, soit un bond de 123% en rythme annuel et une progression de 800.000 euros par rapport au chiffre d'affaires de l'année 2015. Inventiva peut également se prévaloir d'une trésorerie déjà solide, de près de 24,8 millions à fin décembre, ce qui lui permet de poursuivre le développement de ses programmes cliniques
.
Le groupe a développé IVA337, un pan-PPAR de nouvelle génération et dont les effets anti-fibrotiques peuvent potentiellement traiter plusieurs pathologies liées à la fibrose. Elle vise dans un premier temps la NASH - au même titre que Genfit, l'une des grandes 'success stories' boursières de ces dernières années parmi les 'biotechs' françaises -, dont le marché mondial est actuellement estimé entre 35 et 40 milliards de dollars, et la sclérodermie systémique, une maladie orpheline sans traitement approuvé qui touche près de 170.000 personnes dans le monde
.
Déjà bien avancé sur ce dossier clef, Inventiva attend maintenant les premiers résultats de phase IIb d'IVA337, pour la mi-2018 dans la NASH (pour laquelle une étude européenne est actuellement conduite dans 12 pays du Vieux Continent et sur 41 sites) et au second semestre de l'année prochaine pour la sclérodermie systémique
.
La société développe par ailleurs un autre programme clinique avec IVA336, un candidat médicament pour le traitement de 3 formes de MPS (mucopolysaccaridoses), des maladies génétiques rares de l'enfant. Elle est ici en concurrence avec le naglazyme de BioMarin, mais a le potentiel pour s'en différencier positivement, avec en sa faveur un effet positif supplémentaire sur les yeux, le carilage, les os, les valves cardiaques et la compression de la moëlle épinière
.
Inventiva collabore en outre déjà avec AbbVie et Boehringer Ingelheim, 2 poids lourds du secteur, avec dans le premier cas un partenariat de recherche sur le récepteur nucléaire ROR-y et dans le second une collaboration en R&D ainsi qu'un partenariat de licence ayant cours sur plusieurs années
.
Forte de ces atouts, l'entreprise, qui occupe déjà une position de leader dans la modulation génétique et la fibrose, entend s'introduire en Bourse afin de financer ses activités et de poursuivre le développement de ses plate-formes technologiques et candidats médicaments</p>
source CF
  
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