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Présentation des résultats du Viaskin en congrès international
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/9a34748c-9fa3-44f1-8539-95f055c2d5ad
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Demande de licence : réunion FDA fixée le 15 mai 2020
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/f2b3383e-911b-4c9a-8dac-3479f225756f
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Augmentation de capital réalisée à hauteur de 130m€ brut , au cours de 12,04€
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/cee53ec7-0028-469f-a5aa-730925be74ac
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Prix de l'offre = 12.04€
La société de biotechnologies DBV Technologies a annoncé mardi le prix de son augmentation de capital de 125 millions de dollars. Cette augmentation de capital sera réalisée à travers une émission d'actions ordinaires sous forme de certificats de dépôt (ADS) sur le Nasdaq et d'un placement privé en Europe.
DBV Technologies a précisé que pour les ADS, le prix serait fixé à 6,59 dollars par titre, tandis que le prix du placement privé en Europe a été établi à 12,04 euros par action ordinaire.
"Le prix auquel les actions ordinaires (y compris sous la forme d'ADS) seront vendues dans le cadre de l'offre globale représente une décote de 14,9% par rapport au cours moyen pondéré de l'action de la société sur Euronext Paris le jour précédant la fixation du prix de l'émission. Chaque ADS donne droit à recevoir la moitié d'une action ordinaire", a expliqué DBV Technologies.
Au total, l'offre globale de cette augmentation de capital représente 9,48 millions d'actions ordinaires : 7,9 millions d'actions seront offertes sous la forme de 15,8 millions d'ADS et 1,58 million d'actions seront émises dans le cadre du placement privé en Europe.
La société de biotechnologie a également consenti aux banques chefs de file et teneurs de livres associés une option de surallocation leur permettant de souscrire pendant une durée de 30 jours jusqu'à 1,37 million d'actions ordinaires supplémentaires sous la forme de 2,74 millions d'ADS, aux mêmes conditions que l'offre globale.
"La réalisation de l'offre globale devrait avoir lieu le 11 octobre 2019, sous réserve des conditions usuelles", a indiqué la société dans un communiqué.
DBV Technologies a précisé que des entités affiliées au fonds américain Baker Bros Advisors LP, un actionnaire actuel du groupe, avaient accepté de souscrire un montant total de 9,1 millions d'ADS, représentant environ 48% de l'offre globale.
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Augmentation de capital destinée à financer l'éventuelle commercialisation de Viaskin
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/ac448ebe-3810-4a96-88ea-121cd675948b
125 millions $ recherchés pour un prix à définir .
Message complété le 08/10/2019 22:38:56 par son auteur.
non actionnaire
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L'essentiel est l'accès au marché pour l'entreprise alors que les atouts du traitement et surtout le coût moindre que son concurrent pour les patients (coût du suivi par allergologues notamment) assurent un bon développement mondial .
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Je reste en dehors ,pour l'instant , je reste méfiant sur l'augmentation de capital et la dilution qui va suivre .. simple avis
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Accord de la FDA pour examiner la demande d'AMM
DBV Technologies annonce l'acceptation par la FDA du dépôt de sa demande de sa Licence Biologique pour Viaskin Peanut
Viaskin Peanut, s'il est approuvé, sera le premier traitement d'immunothérapie épicutanée indiqué chez les enfants dans l'allergie à l'arachide .
Vu la tenue du cours ce jour , personne n'était au courant qu la décision tomberait aujourd'hui ..... !!!!
Message complété le 04/10/2019 18:05:44 par son auteur.
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/a5eb80ba-a268-4bc5-a4e3-5cb7ab4ced63
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" les procédures de fabrication et les contrôles qualité pour la production du Viaskin Peanut. "
Parle-t-on du médicament ou des processus de fabrication ?
Pour le moment , cela rallonge de plusieurs mois la demande de mise sur le marché , c'est la seule conclusion qu'on puisse en tirer .
Aux sociétés d'être clean en matière de production , surtout les françaises avec une appréciation du secteur tellement psychotique
Non actionnaire
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DBV Technologies : Nouvelle douche froide pour Viaskin Peanut
20/12/2018 | 07:14
Le laboratoire a dû retirer sa demande de mise sur le marché aux Etats-Unis, le temps de rassurer la FDA sur les procédures de fabrication et les contrôles qualité pour la production du Viaskin Peanut. Un contretemps qui déclenche le plongeon du titre post-séance à Wall Street, avec une onde de choc attendue ce matin à Paris.
L'ADR DBV Technologies (DBV Technologies SA – ADR) décroche de près de 50% post-séance à Wall Street, avec un cours d'équilibre possible à 7,25 USD, pour une clôture à 14,15 USD. En cause, un communiqué diffusé à 23h00 hier soir annonçant le retrait de la demande de mise sur le marché de Viaskin Peanut aux Etats-Unis "à la suite de discussions avec la FDA concernant un manque d'information sur les procédures de fabrication et les contrôles qualité de Viaskin Peanut", indique le laboratoire.
Et si DBV précise que la société "travaille étroitement avec la FDA pour redéposer un dossier de BLA au plus vite" et que l'agence américaine "n'a pas formulé de remarque sur la sécurité d'emploi et l'efficacité de Viaskin Peanut", c'est une très mauvaise nouvelle et un élément négatif pour le management dans la qualité du montage du dossier. Un management qui explique que les derniers échanges avec la FDA ont laissé transparaître des failles dans le document déposé le 18 octobre dernier. Un élément d'optimisme toutefois : les données additionnelles nécessaires ne nécessiteront pas de nouvelle étude clinique. "Nous comptons répondre aux préoccupations de la FDA en travaillant en étroite collaboration avec elle, afin de redéposer un dossier répondant aux attentes le plus rapidement possible", a expliqué le directeur général Daniel Tassé.
Des analystes sanctionnent déjà
Nous n'avons pas encore eu l'occasion d'écouter la conférence téléphonique qui a eu lieu à 23h30 hier, mais deux recommandations d'analystes sont déjà tombées concernant l'ADR DBV, montrant l'ambiance générale : Stifel est passé d'acheter à conserver avec un objectif qui recule de 35 à 11 USD. Morgan Stanley est resté à pondération en ligne, mais avec une valorisation qui recule de 26 à 10 USD. Quant au rival Aimmune, son action bondissait de 17% hors séance à Wall Street.
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Message complété le 23/10/2017 16:02:03 par son auteur.
http://www.thelancet.com/journals/lanchi/article/PIIS2352-4642%2817%2930041-X/fulltext
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Forum de discussion Dbv Technologies
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