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GenSight Biologics annonce les résultats de l'essai clinique de phase

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SIGHT


13/09/2018 08:57:29

AMM demandée

CRI74 1
https://www.businesswire.com/news/home/20180912006036/fr/
Des éléments très probants soulevés sur les résultats de phase III et sa poursuite dans le temps pour confirmer l'activité sur longue période
AMM demandée comme prévu
  
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20/06/2018 12:01:44

Re:Résultats positifs pour les Kols

CRI74 0
On se demande quel langage les sociétés doivent utiliser pour se faire comprendre des investisseurs ? (peine perdue pour la spécu en biotechs )
Les meilleurs spécialistes mondiaux du domaine explicitent les qualités du GS010 admettent la réussite de l'essai de phase III même si cela ne correspond pas pleinement aux critères initiaux .
  
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04/06/2018 19:07:54

Prochaines rencontres

CRI74 3
GenSight Biologics annonce qu'une présentation investisseurs se tiendra le 12 juin à New York
Le management y présentera les résultats complets de l'étude de Phase III REVERSE de GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Lebher . Les stratégies clinique et réglementaire de GS010 seront également discutées
.
On commence par anticiper la mise au point sur les données thérapeutiques pour le moins interprétées de manière peu sérieuse .
Une occasion de mettre en avant vers quelles sorties pourraient s'orienter les agences réglementaires avec un essai qui fonctionnait "mieux" que prévu de manière inattendue .
  
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16/05/2018 23:37:30

Re:Mise au point

CRI74 1
RDB fait un point sur la valeur et conclue positivement sur les résultats publiés lors de la phase III
Avec un objectif très éloigné du cours actuel . Prometteur !
  
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25/04/2018 08:28:59

Mise au point

CRI74 2
https://www.businesswire.com/news/home/20180424006388/fr/


On en saura plus d'ici un mois alors que les données sont positives , avec une extension étonnante
  
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11/04/2018 20:57:29

Re:Défaut d'analyse ... ?

katxo 1
Conclusion: il faut prendre une bonne ligne!!!
  
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10/04/2018 14:07:17

Re:Défaut d'analyse ... ?

CRI74 2
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02652780
Voilà les critères demandés .
Le principal but pour la FDA devrait être de valider une thérapie alors que rien n'existe .
Dès lors qu'on trouve effectivement une importante amélioration , pas de contre indication et la sécurité d'emploi , cela doit pouvoir se discuter même si les critères définis ne sont pas strictement respectés . On est dans le domaine de la recherche où la modulation des résultats joue un rôle conséquent .
  
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10/04/2018 13:18:44

Re:Défaut d'analyse ... ?

carlsistac 2
Également LT depuis quelques temps
J’en avais profité pour renforcer à plusieurs reprises sous les 3€
Merci pour la bonne analyse CRI mais si je me souviens bien la FDA demande 15 lettres hors l’amélioration avec le produit donne 11 lettres. La FDA pourrait-elle revoir son critère en sachant qu’il n’existe aucun traitement ?
  
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10/04/2018 11:22:10

Re:Défaut d'analyse ... ?

gégé53 2
Je suis un "long termiste" ; je viens de préparer ma déclaration " 2074 ABT " et mes plus/moins values vont bénéficier de l'abattement de 50 % .
  
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10/04/2018 11:13:58

Re:Défaut d'analyse ... ?

CRI74 2
Merci Gégé53 .

Gensight figurait dans les meilleures potentialités affichées parmi les biotechs alors qu'ils ont trois essais avancés en cours .
Le Professeur Sahel à la tête de l'entreprise qui a déjà fait des merveilles dans son domaine et bénéficie d'une reconnaissance mondiale procure une certaine garantie quant à l'efficience des recherches entreprises .
J'attends avec impatience comme eux d'ailleurs que soit expliquée cette activité inattendue dans les deux yeux et surtout les conséquences qu'on en tirera , qui , à mon sens , ne pourront qu'être positives ...... voire plus encore !
Valeur à conserver très précieusement pour le long terme après les lourds et incompréhensibles excès .


Actionnaire bien entendu
  
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10/04/2018 11:04:16

Re:Défaut d'analyse ... ?

gégé53 2

Bonjour CRI74..
Bravo pour votre analyse fondamentale sur "GENSIGHT BIOLOGICS" , c'est bien vu !! J'ai pu acquérir le titre a 3.04€ le 04/04 . Je ne connaissais pas la société .
  
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10/04/2018 10:46:45

Défaut d'analyse ... ?

CRI74 2
On va peut être enfin comprendre que l'essai de phase III sera une réussite plutôt qu'un échec comme présenté dans nombre de sites de bourse .
Comment peut -on parler d'échec alors que l'amélioration thérapeutique est reconnue (les 11 lettres ) ?


Il s'agit simplement de remettre en phase un critère de jugement qui , vu l'étonnante activité du produit , a contrarié les bases de ce qu'on devait logiquement attendre .


Partant du principe que les agences de santé ont pour objet de favoriser la thérapie , que la maladie qui fait des ravages ne dispose pas de traitement , on ne voit pas comment les corrections nécessaires et souvent mises en oeuvre ne sauraient être actées .


La compréhension de l'activité du produit prendra du temps mais pourrait bien aboutir à des avancées majeures dans le domaine ce que nous démontrerons les chercheurs face à ce challenge enthousiasmant
  
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04/04/2018 12:42:52

Avis d'analyste

CRI74 2
extrait TDS


"le fait que les mesures de structure de la rétine montrent une si large différence statistique avec le traitement est une preuve incontestable et objective que cette thérapie génique protège l’intégrité d’un grand nombre de cellules ganglionnaires des dommages causés par la NOHL", a commenté le Pr. José-Alain Sahel, Directeur de l’Institut de la Vision, Paris, Chef du service d’ophtalmologie au Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des XV-XX, Paris, et co-fondateur de GenSight Biologics.


=> Pr Sahel vous connaissez via le Téléthon .L'une des sommités mondiales dans les traitements de la vision .
Avis Oddo BHF


Boursièrement, "le titre va souffrir mais nous y croyons encore", réagit ce matin Oddo BHF. Si l’objectif d’amélioration de l’acuité visuelle de l’œil traité par rapport à l’œil non traité n’a pas été atteint, le broker souligne que "la thérapie a un effet physique sur le maintien des structures de la rétine".
De plus, "la société est confiante sur le fait que la FDA pourrait revoir son jugement sur les prérequis de ce critère dans cette maladie rare et valider le bénéfice de 11 lettres comme étant cliniquement opportun", note le courtier .
  
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04/04/2018 10:37:55

Re:GenSight Biologics annonce les résultats de l'essai clinique de pha

CRI74 3
- 45% !
Merveilleux .
ça ne leur viendra pas à l'idée que devant l' efficacité de la thérapie on puisse admettre la molécule à l'AMM même si le critère original n'est pas strictement respecté ?
L'essentiel est de soigner surtout sur les maladies dévastatrices ce que ne pourront ignorer les agences réglementaires .
Renforcé 3 fois .
  
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04/04/2018 10:34:10

Re:GenSight Biologics annonce les résultats de l'essai clinique de pha

gégé53 3
Le cours s'effondre ..-45.42% à 10H19 , les résultats sont plutôt bons , la société à notamment comme actionnaires principaux Novartis pharma-bpi France-bpi participation ..J'ai hate de comprendre !
  
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04/04/2018 09:14:59

Re:GenSight Biologics annonce les résultats de l'essai clinique de pha

CRI74 2
Et voilà !
La bêtise humaine dans toute sa splendeur .
Même s'il on ne comprend pas tout à fait comment fonctionne la thérapie , le moins qu'on puisse dire est qu'elle fonctionne pour le plus grand bien des patients .
D'où -21% ....

Message complété le 04/04/2018 09:47:30 par son auteur.

oups , -35% !
on n'en croie pas ses yeux ....

  
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03/04/2018 23:40:18

Re:GenSight Biologics annonce les résultats de l'essai clinique de pha

CRI74 3
J'espère qu'on va s'enthousiasmer pour cette découverte qu'il faudra bien entendu expliquer .
Mais soigner une telle maladie sur un oeil et avoir une réponse sur les deux , c'est plutôt inespéré , pour le moins gratifiant et combien emballant pour les scientifiques .
Quel potentiel rare au final !
  
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03/04/2018 18:56:05

GenSight Biologics annonce les résultats de l'essai clinique de phase

CRI74 2
Une publication très encourageante .

Seulement voilà , le traitement a touché les deux yeux de manière inexpliquée ce qui supprime la différence statistique entre les yeux qui constitue le critère principal .

D'une efficacité inattendue , on risque de l'interpréter comme un échec alors que les patients trouvent une amélioration semble-t-il assez nette et sensible .

On risque bien de marcher sur la tête une fois de plus avec des réactions incompréhensibles

Message complété le 03/04/2018 19:06:30 par son auteur.

Thérapie génique: un essai clinique de GenSight donne des résultats déroutants


La société française GenSight Biologics a publié mardi des résultats surprenants d'un essai de phase III dans une maladie oculaire rare: sa thérapie génique a amélioré la vision des deux yeux des patients, alors qu'un seul oeil avait été traité .


Une amélioration "cliniquement significative" de +11 lettres sur l'échelle de mesure de référence ETDRS a été observée dans les yeux des 37 patients inclus dans cet essai, tous atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), a indiqué la société dans un communiqué.


Mais "de manière inattendue", les yeux n'ayant pas été traités par une injection réelle du produit de GenSight, appelé GS010, ont aussi montré une amélioration similaire de +11 lettres.


C'est pourquoi, paradoxalement, "l'essai n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, défini comme une différence d'amélioration de l'acuité visuelle entre les yeux traités par GS010 et les yeux non traités après 48 semaines de suivi", explique GenSight.


"Cette amélioration significative des yeux non traités (...) est totalement inattendue et contraire à ce qui est connu et a été publié sur l'histoire naturelle de cette maladie dévastatrice", a déclaré Bernard Gilly, directeur général de GenSight.

"Nous allons continuer à analyser les données pour mieux comprendre ces résultats mais ils suggèrent que GS010 améliore la vision dans les deux yeux d'une manière qui reste à comprendre", a ajouté M. Gilly.


Au niveau de la sécurité du produit, GS010 a été "bien toléré" par les patients après 48 semaines et des effets indésirables oculaires, principalement liés à la procédure d'injection, n'ont pas laissé de séquelles.

Les patients de cette étude, appelée REVERSE, vont continuer à être suivis pendant les quatre prochaines années. Leur perte de vision avait débuté entre 6 et 12 mois avant d'être traitée par une unique injection dans l'oeil de GS010.



Deux autres études de phase III sont en cours sur ce traitement, le plus avancé du portefeuille de GenSight.

La première, RESCUE, porte sur des patients souffrant de NOHL ayant perdu la vision depuis moins de six mois, et ses résultats préliminaires sont attendus au troisième trimestre.

La seconde, REFLECT, vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'injections bilatérales de GS010, c'est-à-dire dans les deux yeux, sur des patients ayant perdu la vue depuis moins d'un an des suites de la NOHL.

  
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03/04/2018 18:56:05

GenSight Biologics annonce les résultats de l'essai clinique de phase

CRI74 1

Regulatory News:

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20180403006233/fr/" rel="nofollow">https://www.businesswire.com/news/home/20180403006233/fr/

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Le graphique ci-dessous montre la variation moyenne d’acuité visuelle par rapport à la baseline dans les yeux traités (GS010) et non traités (sham) au cours du temps, exprimée en lettres ETDRS (Photo: Business Wire)

GenSight Biologics (Paris: SIGHT)(Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, annonce aujourd’hui les résultats préliminaires de l'essai clinique de phase III REVERSE évaluant la sécurité et l'efficacité d'une unique injection intravitréenne de GS010 (rAAV2/2-ND4) chez 37 sujets atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) induite par la mutation 11778-ND4, et dont la perte de vision a débuté entre 6 et 12 mois avant le traitement.

Les résultats préliminaires mettent en évidence le profil favorable de sécurité et de tolérabilité de GS010 et démontrent une amélioration cliniquement significative de +11 lettres ETDRS (-0,218 LogMAR) dans les yeux traités des 37 sujets après 48 semaines de suivi. De manière inattendue, les yeux controlatéraux non traités (traités par injection simulée ou sham) montrent une amélioration similaire de +11 lettres ETDRS (-0,211 LogMAR). En raison de cette amélioration des yeux non traités, l'essai n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, défini comme une différence d'amélioration de l'acuité visuelle entre les yeux traités par GS010 et les yeux non traités après 48 semaines de suivi.

L'amélioration de l'acuité visuelle dans les yeux non traités était inattendue compte tenu de l'histoire naturelle de la LHON, pour laquelle une guérison spontanée partielle est rapportée chez seulement 8 à 22% des patients avec la mutation G11778 ND4 (Lam et al. et al., 1995). « Cette amélioration significative des yeux non traités après 48 semaines est totalement inattendue et contraire à ce qui est connu et a été publié sur l'histoire naturelle de cette maladie dévastatrice. Nous allons continuer à analyser les données pour mieux comprendre ces résultats, mais ils suggèrent que GS010 améliore la vision dans les deux yeux d'une manière qui reste à comprendre », a commenté Bernard Gilly, Directeur Général de GenSight Biologics.

« Le fait que les mesures de structure de la rétine montrent une si large différence statistique avec le traitement est une preuve incontestable et objective que cette thérapie génique protège l’intégrité d’un grand nombre de cellules ganglionnaires des dommages causés par la NOHL », a commenté le Pr. José-Alain Sahel, Directeur de l’Institut de la Vision, Paris, Chef du service d’ophtalmologie au Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des XV-XX, Paris, et co-fondateur de GenSight Biologics.

Les critères d’évaluation objectivement mesurés étaient les effets de GS010 sur les paramètres mesurés par tomographie par cohérence optique à domaine spectral à haute résolution (SD-OCT). Le critère d'évaluation secondaire de variation du volume maculaire des cellules ganglionnaires de la rétine mesuré après 48 semaines a montré une différence statistiquement significative (p = 0,0189) entre tous les yeux traités par GS010 et tous les yeux non traités, les yeux non traités perdant 0,038 mm3 de volume des cellules ganglionnaires maculaires alors que les yeux traités ont conservé leur volume de cellules ganglionnaires (-0,003 mm3).

Le critère d'évaluation secondaire de variation d'épaisseur du quadrant temporal et du faisceau papillomaculaire de la couche de fibres nerveuses rétiniennes après 48 semaines a montré une différence statistiquement significative (p = 0,0359) entre tous les yeux traités par GS010 et tous les yeux non traités, les yeux non traités présentant une perte de 3,4 μm alors que les yeux traités présentaient une perte limitée de 0,6 μm.

« Les résultats préliminaires de tomographie par cohérence optique [OCT] de l’étude REVERSE indiquent que les cibles biologiques de la thérapie génique ont été atteintes avec succès dans les yeux traités, et pas dans les yeux non traités. Résultat: nous avons d’excellentes nouvelles pour les patients et leurs familles, ce qui est remarquable pour une maladie jusqu’ici restée incurable », a commenté Dr. Robert C. Sergott, Directeur, Wills Eye Hospital, Neuro-Ophthalmology et Directeur, William H. Annesley, Jr, EyeBrain Center, Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA.

Basé sur l'analyse préliminaire des données de sécurité, GS010 a été bien toléré après 48 semaines. Les effets indésirables oculaires les plus fréquemment rapportés dans le groupe de traitement étaient principalement liés à la procédure d'injection, à l'exception de l'inflammation intraoculaire (accompagnée d'une élévation de la pression intraoculaire chez certains patients) probablement liée à GS010, et qui a réagi au traitement standard, sans laisser de séquelles. Aucun patient n’a quitté l’étude.

Une évaluation complète des données est en cours, et les résultats détaillés seront présentés lors d'un prochain congrès médical.

GS010 fait actuellement l'objet de deux autres études de phase III en cours, RESCUE et REFLECT, tandis que les patients de REVERSE vont continuer d'être suivis pendant les quatre prochaines années. RESCUE est un essai de phase III randomisé, en double masqué, contrôlé par sham, conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'une unique injection intravitréenne de GS010 chez des sujets atteints de NOHL ayant perdu perdu la vision depuis moins de 6 mois. GenSight présentera les résultats préliminaires de RESCUE au troisième trimestre 2018. REFLECT est un essai de phase III randomisé, en double masqué et contrôlé par placebo, qui vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d’injections bilatérales de GS010 chez les patients ayant perdu la vue depuis moins d’un an des suites de la NOHL. Le premier patient de REFLECT a été traité en mars 2018.

La Société tiendra une conférence téléphonique aujourd’hui, 3 avril 2018, à 18h30 CET (12h30 EST), afin de discuter ces résultats préliminaires.

Numéros de la conférence téléphonique:
877-407-0783 (appel gratuit US & Canada)
0 800 912 848 (appel gratuit France)
+1-412-902-0037 (international)

Webcast:
http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2F78449.themediaframe.com%2Fdataconf%2Fproductusers%2FSIGHT%2Fmediaframe%2F23927%2Findexl.html&esheet=51782620&newsitemid=20180403006233&lan=fr-FR&anchor=https%3A%2F%2F78449.themediaframe.com%2Fdataconf%2Fproductusers%2FSIGHT%2Fmediaframe%2F23927%2Findexl.html&index=1&md5=cb6545c0c4e8215cf6c24100fe2b131f">https://78449.themediaframe.com/dataconf/productusers/SIGHT/mediaframe/23927/indexl.html

Une rediffusion de la conférence téléphonique et du webcast sera disponible pendant 6 mois au 877-660-6853 (appel gratuit US & Canada) ou au +1-201-612-7415 (international). L’identifiant de la conférence est le 13678406.

À propos de GenSight Biologics

GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s’appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence, ou MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurodégénératives de la rétine. Le candidat médicament le plus avancé de GenSight Biologics, GS010, est en Phase III pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare qui conduit à une perte irréversible de la vue chez les adolescents et les jeunes adultes. En utilisant son approche de thérapie génique, les candidats médicaments de GenSight Biologics sont destinés à offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable après une seule injection intra-vitréenne dans chaque œil.

À propos de GS010

GS010 cible la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), et s’appuie sur une technologie propriétaire de séquence de ciblage mitochondrial (MTS), issue des travaux de l’Institut de la Vision, qui, lorsqu’elle est associée au gène d’intérêt, permet de l’adresser spécifiquement à l’intérieur de la mitochondrie grâce à un vecteur AAV (Adeno-Associated Virus). Le gène d’intérêt est ainsi transféré dans la cellule pour y être exprimé et produire la protéine fonctionnelle, qui sera acheminée à l’intérieur des mitochondries grâce aux séquences nucléotidiques spécifiques, afin de restaurer la fonction mitochondriale déficiente ou manquante.

À propos de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL)

La neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) est une maladie mitochondriale rare, de transmission maternelle, caractérisée par une dégénérescence des cellules ganglionnaires de la rétine et provoquant en moins d’un an une perte brutale et irréversible de la vision conduisant généralement à la cécité légale. Ces symptômes apparaissent principalement chez les adolescents et les jeunes adultes. La NOHL provoque une perte brutale, soudaine et sans douleur de la vision centrale dans le 1er œil, puis le 2nd œil est atteint à son tour, de manière irréversible. 97% des patients présentent une perte bilatérale de la vision en moins d’un an, et cette perte de vision est simultanée dans 25% des cas. La NOHL causerait la cécité visuelle chez environ 1 400 à 1 500 personnes par an aux Etats-Unis et en Europe.

À propos de RESCUE et REVERSE

RESCUE et REVERSE sont deux études distinctes pivotales de Phase III randomisées, en double masqué, contrôlées par injection simulée (sham), conçues pour évaluer l’efficacité d’une injection intravitréenne unique de GS010 (rAAV2/2-ND4) chez des sujets atteints de la NOHL induite par la mutation G11778A ND4.

Le critère d’évaluation principal mesurera la différence d’efficacité de GS010 entre les yeux traités et les yeux non-traités (sham), sur la base de l’acuité visuelle (Best Corrected Visual Acuity ou BCVA), mesurée à l’aide de l’échelle ETDRS à 48 semaines après injection. Les scores « Logarithm of the Minimal Angle of Resolution » des patients, ou LogMAR, qui sont dérivés du nombre de lettres lues sur l’échelle ETDRS, seront utilisés à des fins statistiques. Les deux études ont été conçues pour évaluer une différence statistiquement significative d’au moins 15 lettres ETDRS entre les yeux traités et non-traités (sham), ajustés de l’acuité visuelle initiale (baseline).

Les critères d’évaluation secondaires incluront l’application de l’analyse principale aux yeux ayant reçu GS010 et présentant à l’inclusion la meilleure acuité visuelle initiale (« meilleur œil »), comparés à ceux ayant reçu la procédure sham, ainsi qu’aux yeux ayant reçu GS010 et présentant la moins bonne acuité visuelle initiale (« moins bon œil »), comparés à ceux ayant reçu la procédure sham. Egalement, une évaluation de la proportion de patients « répondeurs » sera réalisée, incluant notamment le pourcentage de patients qui maintiennent leur acuité visuelle (perte de moins de 15 lettres ETDRS), le pourcentage de patients qui améliorent leur acuité visuelle de 15 lettres ETDRS ou plus, ainsi que le pourcentage de patients présentant une acuité visuelle finale >20/200, ou 1/10. Les paramètres visuels mesurés incluront également les champs visuels automatisés, la tomographie par cohérence optique, ainsi que la sensibilité aux couleurs et aux contrastes, en plus des mesures de qualité de vie, de bio-dissémination, et de réponse immunitaire post-injection.

Les études sont actuellement menées en parallèle, chez 37 patients pour REVERSE et 39 patients pour RESCUE, dans 7 centres aux Etats-Unis, au Royaume-Uni, en France, en Allemagne et en Italie. Les premiers résultats à 48 semaines de suivi de RESCUE sont attendus au 3ème trimestre 2018.

Identifiants ClinicalTrials.gov :
REVERSE: NCT02652780
RESCUE: NCT02652767

À propos de REFLECT

REFLECT est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité des injections bilatérales de GS010 chez des sujets atteints par la LHON en raison de la mutation NADH déshydrogénase 4 (ND4).

L’essai prévoit de recruter 90 patients présentant un début de perte de vision d'une durée d'un an et qui sera mené dans plusieurs centres en Europe et aux États-Unis.

Dans le bras actif, GS010 sera administré en une seule injection intravitréenne aux deux yeux de chaque sujet. Dans le bras placebo, GS010 sera administré en une seule injection intravitréenne au premier œil affecté, tandis que l'autre œil recevra une injection placebo.

Le critère d'évaluation principal de l'étude REFLECT est la BCVA signalée dans LogMAR après un an de traitement dans le deuxième œil affecté / non encore affecté. Le changement par rapport aux valeurs initiales chez les deuxièmes yeux affectés / non encore affectés recevant GS010 et le placebo sera la principale réponse d'intérêt. Les critères d'efficacité secondaires incluent: BCVA reporté dans LogMAR à 2 ans après le traitement dans le deuxième œil affecté / non encore affecté par rapport au placebo et au premier œil affecté recevant GS010, PTOM, sensibilité aux couleurs et au contraste et échelles de qualité de vie. Le premier patient a été traité en mars 2018.

ClinicalTrials.gov Identifiers:
REFLECT: NCT03293524

http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&sty=20180403006233r1&sid=9430&distro=ftp" />



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