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GenSight Biologics annonce les résultats de l'essai clinique de phase

Cours temps réel: 1,402€  -4,63%

SIGHT


CRI74
04/02/2019 09:14:41
1

https://www.businesswire.com/news/home/20190203005040/fr/

Critère principal non atteint à 48 semaines bien que 24% des patients aient répondu au traitement et que les yeux traités aient aussi bien plus de signes de retour à la vue que les yeux non traités

On se retrouve dans le même cas que précédemment où le timing semble trop serré dans une phase où le produit GS010 commence à produire son efficacité .

Ce qui ne veut pas dire qu'il est inefficace .

Le critère devrait donc être ajusté afin de pouvoir délivrer ce traitement même s'il faut 3 mois de plus pour atteindre le but .

Ce n'est sans doute pas ce que retiendra le marché dans un premier temps mais vraisemblablement ce que valideront les agences un peu plus tard face à une demande de traitement inexistante

3 ou 6 mois de plus pour recouvrer une partie de la vue , les patients signeront bien évidemment !

  
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CRI74
28/12/2018 19:16:39
5

Suivant la chute du jour (28/12 ) suite à quelques ventes passées du management à proximité des 4€ bien normales , le retour sur les 3€ avant les résultats attendus de GS010 semble bien susciter quelque intérêt bien senti .
Investir revient sur le titre (objectif de 5 € ) pour anticiper de bonnes nouvelles rapides concernant l'un des essais de thérapie génique ophtalmique bientôt dévoilé (Rescue phase III , normalement fin janvier )

La disproportion de capitalisation avec un homologue US opérant dans le même domaine mais sur des thérapies différentes est également soulignée - plus de 80m€ pour Gensight , 1.4MDS$ pour Spaks - alors que le traitement de ce dernier s'affiche à 850 000$ la dose !

A noter également que Gensight propose des traitements pour des maladies graves n'ayant pas de solution actuellement , notamment la cécité (NOHL ) ou la DMLA qu'on ne présente plus

  
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CRI74
21/12/2018 13:56:17
1

OPA dans le secteur thérapie génique .

Novartis jette son dévolu sur Cellforcure mais dans des indications totalement différentes de Gensight

Message complété le 21/12/2018 14:28:28 par son auteur.

ligne renforcée jeudi , en pleine débandade injustifiée

  
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CRI74
18/12/2018 10:37:40
2

Un analyste de plus relève son objectif , à 8€ cette fois

  
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chamirau
17/12/2018 18:11:49
0

Je garde aussi.

Le mouvement est fort. on clôture au plus haut...

  
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CRI74
17/12/2018 11:17:02
1

Pas forcément une bonne idée de vendre .

Nous n'en sommes qu'au début des bons résultats ; d'ailleurs , on ne fait que corriger l'interprétation erronée du mois de juin. Certes sur un résultat déconcertant mais avec un critère principal à revoir vu l'effet inattendu de l'injection de GS010

On perd encore 31% sur le 1er janvier alors qu'on a maintenant du positif et du concret .

  
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starox
17/12/2018 11:11:27
0

et hop

tout vendu à 4.30€


Message complété le 17/12/2018 11:11:41 par son auteur.

4,26 €13,90%

  
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CRI74
12/12/2018 22:59:33
2

On ne peut pas dire que les résultats obtenus dans la NOHL par l'étude "Reverse" soit réellement pris en compte malgré le vif rebond du titre .

Pourtant , celui ci avait dégringolé suite à l'interprétation pour le moins hâtive de la phase III publiée au printemps dernier .

Nous sommes encore en baisse annuelle de 35% alors que le succès de cet essai se confirme au fil du temps et des analyses , une anomalie notoire qui mériterait de se corriger .

D'ailleurs , la société opère en pleine concertation avec les agences réglementaires pour accéder à la commercialisation rapide de sa première thérapie .

On attend par ailleurs d'autres données à court terme (qq semaines) sur le GS010 dans plusieurs indications mais aussi les premiers résultats du GS030 qui concerneront de vastes marchés . Attendu la performance enregistrée par la technologie de thérapie génique , la société apparaît encore receler du potentiel , ne serait-ce par le simple rattrapage de cours , après obtention des bons résultats déjà publiés cette fois ci

  
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CRI74
12/12/2018 10:30:02
3

La NOHL est une maladie rare. On estime qu’elle provoque la cécité d’environ 1500 personnes par an sur l’ensemble des Etats-Unis et de l’Europe, dont 1100 à 1200 concernent la mutation génétique ciblée par notre traitement.

Dans une thérapie différente (autre maladie non concurrente) le traitement s'est élevé à 850 000$ par personne .

Gensight envisage de commercialiser seul le traitement qui nécessite des moyens très limités afin d'optimiser les revenus

Par ailleurs , l'autre traitement de thérapie génique en essai GS030 concerne l'une des formes de la DMLA dont le marché se révèle d'une autre envergure (75millions de personnes) ainsi que la rétinite pigmentaire (1.5 millions de personnes).

  
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CRI74
12/12/2018 08:48:12
3

https://www.gensight-biologics.com/wp-content/uploads/2018/12/GENSIGHT-BIOLOGICS-CP-REVERSE-72-QoL-vdef.pdf

La phase III reverse continue d'apporter de bons résultats dans la NOHL et améliore significativement la vision , notamment à 15 lettres , critère de mesure primordial

  
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ettircs
24/10/2018 11:25:25
1
Elle valorise moins que sa position de trésorerie, à qui veut bien comprendre...
  
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CRI74
18/10/2018 09:26:16
1
https://www.abcbourse.com/marches/gensight-biologics-annonce-des-resultats-positifs-a-72-semaines-de-letude-clini_451237_SIGHTp.aspx


Comme analysé précédemment , l'étude Reverse donne des résultats très probants (+15 lettres ) alors qu'ils étaient controversés lors de la publication du printemps , ayant fonctionné dans les deux yeux .
Il faut espérer que cette fois ci les investisseurs sauront les interpréter de manière logique !
  
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CRI74
13/09/2018 08:57:29
1
https://www.businesswire.com/news/home/20180912006036/fr/
Des éléments très probants soulevés sur les résultats de phase III et sa poursuite dans le temps pour confirmer l'activité sur longue période
AMM demandée comme prévu
  
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CRI74
20/06/2018 12:01:44
0
On se demande quel langage les sociétés doivent utiliser pour se faire comprendre des investisseurs ? (peine perdue pour la spécu en biotechs )
Les meilleurs spécialistes mondiaux du domaine explicitent les qualités du GS010 admettent la réussite de l'essai de phase III même si cela ne correspond pas pleinement aux critères initiaux .
  
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CRI74
04/06/2018 19:07:54
3
GenSight Biologics annonce qu'une présentation investisseurs se tiendra le 12 juin à New York
Le management y présentera les résultats complets de l'étude de Phase III REVERSE de GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Lebher . Les stratégies clinique et réglementaire de GS010 seront également discutées
.
On commence par anticiper la mise au point sur les données thérapeutiques pour le moins interprétées de manière peu sérieuse .
Une occasion de mettre en avant vers quelles sorties pourraient s'orienter les agences réglementaires avec un essai qui fonctionnait "mieux" que prévu de manière inattendue .
  
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CRI74
16/05/2018 23:37:30
1
RDB fait un point sur la valeur et conclue positivement sur les résultats publiés lors de la phase III
Avec un objectif très éloigné du cours actuel . Prometteur !
  
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CRI74
25/04/2018 08:28:59
2
https://www.businesswire.com/news/home/20180424006388/fr/


On en saura plus d'ici un mois alors que les données sont positives , avec une extension étonnante
  
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katxo
11/04/2018 20:57:29
1
Conclusion: il faut prendre une bonne ligne!!!
  
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CRI74
10/04/2018 14:07:17
2
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02652780
Voilà les critères demandés .
Le principal but pour la FDA devrait être de valider une thérapie alors que rien n'existe .
Dès lors qu'on trouve effectivement une importante amélioration , pas de contre indication et la sécurité d'emploi , cela doit pouvoir se discuter même si les critères définis ne sont pas strictement respectés . On est dans le domaine de la recherche où la modulation des résultats joue un rôle conséquent .
  
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carlsistac
10/04/2018 13:18:44
2
Également LT depuis quelques temps
J’en avais profité pour renforcer à plusieurs reprises sous les 3€
Merci pour la bonne analyse CRI mais si je me souviens bien la FDA demande 15 lettres hors l’amélioration avec le produit donne 11 lettres. La FDA pourrait-elle revoir son critère en sachant qu’il n’existe aucun traitement ?
  
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