Vous semblez oublier que les résultats obtenus au niveau thérapeutique sont bons voire excellents ce qui constitue l'essentiel .
Par ailleurs , on sait aujourd'hui expliquer ce qui a perturbé leur lecture , un facteur qui renforce justement l'atout du traitement au final .
Que cela puisse allonger le temps d'analyse nécessaire à la délivrance de l'AMM ne constitue qu'un retard de quelques mois qui n'aura qu'une conséquence , la nécessité plus ardue de trouver des fonds intermédiaires .
La direction financière a confirmé très récemment que l'appel à des instruments dilutifs serait évité au maximum .
Que le directeur médical change , cela fait partie des nombreux mouvements du même type intervenants régulièrement dans ces structures ; la situation financière peut aussi contraindre les salaires plus longuement que prévu ...
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Merci pour vos explications quant à votre ressenti.
En ce qui concerne le départ du directeur médical, ne pourrait-on pas penser qu'il y ait une part d'impatience dans sa décision (AMM repoussée pour une raison plus administrative que scientifique : les résultats sont "hors des normes du protocole") ?
Peut-être aussi une exaspération vis-à-vis de la direction, qui comme vous le dites s'est sans doute révélée trop cavalière dans sa tentative de commercialisation.
Ceci dit, d'un point de vue strictement scientifique, il ne me semble pas que le produit développé puisse être qualifié de "raté". Au contraire !
Donc je n'imagine pas que le directeur médical, ni les investisseurs, se soient écartés de la société à cause d'un produit fondamentalement mauvais... mais plutôt du fait des risques déjà discutés, à savoir (1) la prolongation des essais cliniques, qui (2) entraînerait une saignée de capital et in fine une (ou plusieurs !) recapitalisation(s) dilutive(s).
Ceci semble rationnel pour expliquer les sorties des investisseurs et un cours boursier au ras des pâquerettes.
Pour autant, dans la mesure où l'efficacité du produit est a priori probante, et que la direction semble consciente qu'elle doit désormais naviguer avec davantage de prudence (cf. le directeur financier expliquant vouloir procéder à une recapitalisation "la moins dilutive possible"), il ne me semble pas déplacé de vouloir garder espoir en cette valeur. (Est-ce là de l'autopersuasion de ma part ?)
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Bonjour,
Ce n'était pas une ancienne mais un ancien directeur médical, et à mon sens c'est un mauvais signal car ce dernier communiquait de manière très enthousiaste fin 2018 et début 2019 sur les résultats.
De plus la société a maintenu son objectif de demande d'AMM au T4 2019 pour finalement annoncer son report alors qu'en y regardant de plus près sur ce que le dépôt de la demande implique (notamment sur le volet manufacturing), ce calendrier était à mon sens invraisemblable depuis longtemps.
Ces deux éléments ont remis en doute ma confiance dans la société. Pour m'y intéresser de nouveau, il faudra que cette demande d'AMM soit effective.
Pour finir niveau cash, la société va effectivement devoir trouver des financement ce qui risque de diluer assez fortement les actionnaires mais c'est peu être déjà price à ce cours.
Avant tous ces éléments il y avait de bonnes raisons d'être optimiste.
Rétrospectivement la sortie du capital de Novartis et Abingworth était peut-être effectivement un signal d alerte qu'il fallait suivre.
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Merci pour vos analyses fort intéressantes, M112013. Suivez-vous toujours ce titre ?
Que pensez-vous de l'arrivée d'une nouvelle directrice médicale, Magali Taiel ? Le départ de l'ancienne est-il une coïncidence, vu que les programmes en cours semblent tout de même bien engagés, ou bien cela pourrait-il masquer certains problèmes scientifiques et/ou de personnel ?
Par ailleurs, avez-vous affiné votre avis sur la situation financière de l'entreprise ? L'annonce d'octobre dernier indique que la trésorerie disponible devrait s'élever à 9m€ (dont 4m€ en remboursement de crédit d'impôt recherche).
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En espérant qu'ils soient bons!
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Les résultats rescue 96 semaines sont attendus ce mois ci...
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Les résultats rescue 96 semaines sont attendus ce mois ci...
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C'est déprimant de voir la chute de cette action...
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Sofinnova arrive au conseil d'admnistration et une sacrée pointure arrive chez Gensight pour préparer la demande d'AMM. Une fois encore, ce cours de 1,5€ avec une capitalisation inférieure à 50M€ est dérisoire pour une phase III probante en thérapie génique sur une maladie rare sans concurrence avec une plateforme technologique applicable à d'autres indications. Il ne va pas tarder à y avoir un énorme rattrapage sur Gensight et ce n'est pas à 5€ qu'il faudra commencer à s'y intéresser.
GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, annonce les nominations de Maritza McIntyre et Sofinnova Partners, représentée par Cédric Moreau, à son Conseil d’Administration, suite au vote de l’Assemblée Générale Annuelle qui s’est tenue le 11 juin 2019 à Paris, France.
« Nous sommes ravis d’accueillir Maritza et Cédric. Ils sont tous deux reconnus pour leurs compétences et leur expertise, ce qui constitue un formidable atout pour notre Conseil d’Administration », a commenté Bernard Gilly, co-fondateur et directeur général de GenSight Biologics. « Maritza apporte une incroyable expérience et une expertise en affaires réglementaires, qui sont extrêmement précieuses au moment où nous préparons le dossier réglementaire de GS010. »
Maritza McIntyre, PhD, a 20 ans d’expérience dans le développement, l’évaluation et la réglementation de produits biologiques et de petites molécules au sein de sociétés de biotechnologie, de la Food and Drug Administration (FDA), et en tant que consultant. Le Dr McIntyre a été successivement examinatrice, puis directrice de service de la Division des thérapies cellulaires et géniques à la FDA/CBER. Elle a depuis travaillé en affaires réglementaires et développement de produits chez Bavarian Nordic, REGENXBIO, NanoCor Therapeutics et Bamboo Therapeutics. En tant que Présidente de Advanced Therapies Partners, le Dr McIntyre fournit des conseils stratégiques en matière de réglementation et de développement de produits aux sociétés de biotechnologie, aux universitaires et aux sociétés de capital-risque. Elle a démontré avec succès sa capacité à définir des stratégies de développement pour des produits aux contextes réglementaires complexes. Elle a également participé à la préparation de certaines des premières soumissions de BLA et d’AMM pour des produits de thérapie génique à la FDA et à l'EMA. Le Dr. McIntyre a reçu un doctorat en virologie de l’Université de Chicago et a obtenu, avec distinction, un B.S. en biologie de la Wayne State University.
« Je suis heureuse de rejoindre le Conseil de GenSight, et suis impatiente de travailler avec le management à un moment crucial dans le développement de leurs thérapies géniques d’avant-garde pour traiter les patients atteints de maladies oculaires sévères, au besoin médical insatisfait », a commenté Maritza McIntyre.
Cédric Moreau est Associé dans l’équipe d’investissement Crossover chez Sofinnova Partners. Il compte 18 années d’expérience en banque d’investissement dans le domaine des sciences de la vie et apporte son expertise transactionnelle dans l’industrie biopharmaceutique. Précédemment, il dirigeait la practice Sciences de la Vie au sein de la banque d’affaires chez Oddo BHF, où l’équipe figurait en 2017 au premier rang du classement européen des opérations de marché de capitaux propres dans le secteur de la biotechnologie. Auparavant, il était Directeur chez Bryan Garnier & Co où il a réalisé plusieurs transactions transatlantiques de taille importante, notamment des cotations au NASDAQ de sociétés européennes. Avant sa carrière en banques d’affaires, il a travaillé pendant 10 ans en tant qu’analyste financier dans le secteur de la santé et s’est distingué à plusieurs reprises en haut des classements EXTEL chez Natixis et Fortis. Il assurait le suivi et la couverture de sociétés cotées du secteur de la biotechnologie et de l’industrie pharmaceutique. Cédric est titulaire d’une maîtrise en économie et d’un diplôme de troisième cycle en finance et fiscalité (Sorbonne) et d’un diplôme de la Société Française des Analystes Financiers (SFAF).
« Je suis honoré de rejoindre le Conseil d'Administration de GenSight, une société qui ambitionne de mettre sur le marché des thérapies géniques innovantes apportant un réel bénéfice clinique pour des patients atteints de maladies dégénératives sévères de la rétine », a commenté Cédric Moreau.
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Nouveau communiqué de Gensight faisant état d'un KOL de plus convaincu par les résultats.
Les KOLs ne sont pas légion sur la maladie très spécifique et rare qu'est la LHON. Or il faut bien comprendre que ce sont précisément des KOLs qui serviront de bras technique aux autorités de santé pour l'instruction du dossier de demande d'AMM de GS010.
Paris, France, le 18 juin 2019, 7h30 CEST – GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, annonce aujourd’hui que les résultats de l’étude clinique de Phase III REVERSE avec GS010 seront présentés au 14ème congrès annuel de la European Neuro-Ophthalmology Society (EUNOS), qui aura lieu à Porto, Portugal, du 16 au 19 juin 2019. Les résultats seront présentés par le Dr Valerio Carelli, MD, PhD, Professeur Agrégé, Chef du Laboratoire de Neurogénétique, Département de Sciences Biomédicales et Neuromotrices, Université de Bologne Faculté de Médecine, Italie. Le Dr Carelli est Investigateur Principal dans l’étude clinique REVERSE. Le Dr Carelli est reconnu comme l’un des plus grands spécialistes des mécanismes cellulaires et moléculaires à l’origine des anomalies mitochondriales impliquées par la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL), et a largement contribué à comprendre les implications neuroanatomiques liées aux manifestations cliniques de la NOHL.
European Neuro-Ophthalmology Society (EUNOS)
16-19 juin 2019 – Porto (Portugal)
“rAAV2/2-ND4 Treatment of Leber Hereditary Optic Neuropathy: 96-Week Data from the REVERSE Phase III Clinical Trial” sera présenté par le Dr Valerio Carelli, Professeur Agrégé, Département de Sciences Biomédicales et Neuromotrices, Université de Bologne Faculté de Médecine, Italie
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Exactement comme fin octobre/début novembre juste avant le rallye vers 5€, il y a eu un pullback vers le gap formé.
Gensight a donné une conférence avec une session de questions/réponses particulièrement intéressante la semaine dernière, le replay est disponible sur le site de la société.
A moins de 50M€ de valorisation, c'est je pense une opportunité très intéressante et c'est bien en visant beaucoup plus haut que je suis actionnaire.
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Le retournement est proche, la cassure des 2€ risque de provoquer un emballement haussier.
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La baisse est enrayée, et avec :
- les résultats obtenus sans précédent,
- l'explication de l'effet controlaterale donnée,
- les données de Santhera sur le Raxone qui sont nettement moins bonnes que GS010,
- Raxone qui a obtenu l'AMM,
- la cession de licence pour le Raxone pour 100M€ très récemment par Santhera.
L'AMM semble vraiment acquise, avec une potentielle AMM anticipée pour traiter au plus vite les patients.
L'incertitude réside maintenant sur le prix de remboursement de GS010 en Europe et le financement en 2020. Dans tous les cas le potentiel de hausse de ce titre est considérable.
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Français :
https://channel.royalcast.com/webcast/gensightbiologicsfr/20190514_1/
Anglais :
https://channel.royalcast.com/webcast/gensightbiologicsen/20190514_1/
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Le marché digère les résultats...
Le communiqué de ce matin résume bien la conférence de la semaine dernière, avec notamment une explication détaillée et plausible concernant l'effet controlatéral.
Le cours devrait maintenant rapidement retrouver de la hauteur.
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Évolution du titre certes décevante pour l'instant, tout comme après les résultats de REVERSE à 72 semaines après lesquels un plus bas à 1,3€ avait été marqué du fait de la sortie du fonds FMR. Ensuite le titre avait entamé un rallye jusqu'à plus de 5€.
Les fonds Abingworth et celui de Novartis ont récemment déclaré avoir franchi à la baisse les 5% du capital ce qui a pesé sur le cours.
La sortie de Novartis, bien que surprenante, ne semble pas liée aux résultats mais plutôt consécutive à l'entrée au capital de Sofinnova.
Les résultats obtenus par Gensight sont nettement meilleurs que ceux obtenus par Santhera pour le Raxone (idebenone), qui a lui même obtenu l'AMM en Europe...
Une explication pourrait être que Gensight a dévoilé sa stratégie pour la suite et qu'elle consisterait à ne pas conclure de partenariat avec un groupe pharmaceutique en vue de la commercialisation de GS010, mais de le commercialiser en direct compte-tenu du faible nombre de patients et de centres assurant leur suivi par le monde et de ne pas avoir pour objectif de vendre maintenant la société mais au contraire de maximiser la création de valeur.
Demain a lieu le meeting à New York avec présentation des résultats par des KOLs.
Évolution à suivre, le cours est au plancher et les semaines à suivre vont être passionnantes.
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Merci pour toutes ces infos qui m'intéressent à plus d'un "titre" car je suis orthoptiste ;)
J'ai également pris quelques actions mais un nombre infime! Est-ce-qu'à ton avis il faudrait que j'en reprenne un peu ? (je n'en ai que 20^^) ou est-ce-que j'attends la conférence du 23 mai ?
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C'est le scénario avec stabilisation de la vue dans les deux yeux qui s'est réalisé.
Ma prévision d'évolution du cours pour ce scénario indiquée dans mon message précédent était une stabilisation entre 1,7 et 2€. Cette prévision s'est avérée exacte : le cours a marqué un plus bas hier à 1,73€ et un plus haut à 1,98€ et évolue aujourd'hui vers la médiane de ce range (1,85€).
Maintenant que la société dispose des résultats complets de REVERSE 96 semaines, elle va pouvoir communiquer auprès des investisseurs. Cela commence le 23 mai prochain avec un meeting à New York où les leaders d'opinions (médecins, etc.) vont présenter les résultats et répondre aux interrogations des investisseurs.
En anticipation de ce meeting, j'envisage un retour dans le range 2-2,2€. Lors de ce meeting Gensight ne parviendra peut-être pas à convaincre tous ses interlocuteurs mais certains prendront le pari de miser sur l'AMM de GS010 en Europe dans un premier temps cela en particulier parce que :
- la capitalisation actuelle de la société est très faible (50M€).
- beaucoup de biotechs développant des thérapies géniques ont été rachetées par des big pharmas pour des montants assez astronomiques.
En aval de ce meeting, j'espère un retour vers les 3€ voire plus si Gensight apporte de nouvelles données convaincantes, par exemple suite à l'analyse détaillée par patient des résultats de REVERSE 96 qui devrait sortir rapidement.
Concernant l'effet constaté dans les yeux placebo, Gensight a apporté un nouvel éclairage lors de la conférence téléphonique d'hier en indiquant que sur d'autres thérapies (implant rétinien notamment), il avait été constaté une amélioration de l'acuité visuelle dans l'oeil non traité.
Message complété le 16/05/2019 14:47:12 par son auteur.
En tout cas à moyen terme le titre n'a plus vraiment de raison de baisser, la plupart des sceptiques ont vendu soit suite à RESCUE 48/72 semaines ou soit suite à REVERSE 96 semaines.
Sans oublier que Novartis conserve ses titres...
Message complété le 16/05/2019 15:02:52 par son auteur.
En tout cas les échanges sont très peu fournis aujourd'hui.
Il n'y a plus de vendeurs certes, mais les acheteurs ne passent pas non plus à l'action.
Il n'en faudrait peut-être pas beaucoup pour mettre le feu aux poudres, surtout que le marché risque de prendre la direction de la hausse si une impulsion haussière se forme, et de l'amplifier.
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Cela me paraît logique qu'il en soit ainsi.
Il faut bien que des hypothèses de succès soient intégrées dans le cours dès le départ, sinon il n'y aurait pas de levée de fonds possible.
Les résultats de REVERSE 96 semaines vont tomber la semaine prochaine.
Message complété le 10/05/2019 09:34:43 par son auteur.
Trois scénarios de mon point de vue :
- Yeux traités continuent à progresser en acuité visuelle et yeux sham se stabilisent => explosion rapide du titre vers les 5 €, puis dépassement vers les 7€.
- Les deux yeux continuent à s'améliorer significativement
=> retour entre 2,5 et 4€
- Les deux yeux se stabilisent
=> stagnation entre 1,7 et 2€ en attendant d'en savoir plus sur la suite du programme.
A ce cours, je pense que le titre ne peut que monter et au pire stagner.
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Pour démontrer qu'on marche sur la tête , ainsi fonctionne le marché comme vous dites !
Remarquez , c'est bien ce type de dérives quotidiennes (en France) qui permettent de faire de bonnes affaires en bourse en jouant sur la dépression constante qui anime la plupart des têtes .
Mais pour les affaires , j'exclu les biotechs ; là , il s'agit d'investissement !
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Suivez les marchés avec des outils de pros !