CROSSJECT - News - Reco - Forum Crossject

https://www.youtube.com/watch?v=JHtgYzbAXP4

Petit rappel concernant CROSSJECT !

Feuille de route .

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Au-delà de l’aiguille - Synergie entre les dispositifs et les vaccins : Appel à tous les innovateurs! Joignez-vous à notre Division chimique, biologique, radiologique et nucléaire (CBRN), à la Division de la grippe et des maladies infectieuses émergentes (IEID) et à la Division de la recherche, de l’innovation et des entreprises (DRIVe) pour présenter votre technologie vaccinale novatrice aux principaux intervenants qui ont homologué ou avancé de produit et en apprendre davantage sur les possibilités de développement continu de timbres à micro-aiguilles.

💡 Repochem & ReDIRECT - Réorientation des médicaments approuvés pour le traitement des menaces chimiques CBRN: Les lésions chimiques peuvent survenir rapidement et les expositions sont imprévisibles, ce qui rend nécessaire le développement de médicaments polyvalents et / ou réutilisés pour des indications chimiques. Joignez-vous à CBRN et DRIVe pour en apprendre davantage sur nos stratégies visant à élargir les étiquettes des médicaments en réponse aux menaces chimiques.

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Crossject S.A/News/CROSSJECT - Forte progression de la notation sociétale et environnementale Gaïa - Nouvelle preuve de l’engagement de CROSSJECT

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CROSSJECT - Forte progression de la notation sociétale et environnementale Gaïa - Nouvelle preuve de l’engagement de CROSSJECT

07 November 2022 - 18:00

Communiqué de Presse

Forte progression de la notation sociétale et environnementale Gaïa

Nouvelle preuve de l’engagement de CROSSJECT

Dijon, le 7 novembre 2022 à 18H

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, est fière d’annoncer l’importante progression de son évalutation Gaïa, obtenant la note globale de 60/100 versus 46 l’année dernière. Pour rappel, l'agence de notation ESG Gaïa Rating est utilisée par des sociétés de gestion de premier plan dans leur processus de gestion et de décisions d'investissement.

Engagée volontairement depuis 2019 dans une démarche active pour atteindre les meilleures normes de reporting environnemental, social et de gouvernance (ESG), CROSSJECT confirme dans la continuité des trophées déjà reçus cette année de nouvelles améliorations significatives sur l’ensemble des critères analysés par Gaïa.

Au-delà d’une mise en conformité à des normes en évolution constante, le pilotage ESG pour CROSSJECT est indubitablement relié à sa stratégie de développement et ses performances opérationnelles. A l’image de son engagement dans le programme des industries de la chimie « Responsible Care » CROSSJECT poursuit ainsi sans relâche son travail de fond pour une amélioration continue dans les domaines de la protection de l’environnement, de la santé et de la sécurité.

Patrick Alexandre, CEO de CROSSJECT précise : « Nous sommes très attentifs à améliorer notre note Gaïa, qui reflète objectivement nos efforts continus pour atteindre les meilleures normes sociales et environnementales. Cette soumission volontaire à des indicateurs illustre finalement parfaitement l’esprit de notre stratégie RSE : faire nôtres les prérequis avant qu’ils ne deviennent des contraintes ! »

Contacts :

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Crossject direction 4.95

et vous savez pourquoi ??

......

Parce que j en ai !!

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ça bagarre encore un peu pour les centimes....

Le 14 Novembre réunion de CROSSJECT avec une 50 ène d'investisseurs.

On est bien là!!! ;)

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Merci CRNI3 pour ton analyse et connaissance tjrs aussi pertinente .

CRNI3

02 novembre 2022•19:02

Félicitations à CROSSJECT pour cet aboutissement technique.

Place à présent à l'aventure industrielle et commerciale.

Il est intéressant de voir la manière dont CROSSJECT durcit ses protocoles par rapport à la concurrence.

Pour la fiabilité, les 99.999% sont exigés jusqu'à la phase d'injection mais n'englobent pas la sécurisation du dispositif.

De par sa conception, Zénéo ne dégrade pas ce taux de fiabilité après injection (pas de rétractation d'aiguille et de risque de blessure à gérer au contraire des autres injecteurs à usage civil).

CROSSJECT a aussi refait une étude de facteurs humains avec découverte du dispositif en situation d'urgence.

Les résultats sont exceptionnels.

Je n'ai pas connaissance de pareil protocole chez la concurrence qui met en place des sessions de formation au dispositif avant réalisation de ce type d'essai.

Enfin, cet essai de bioéquivalence est étalonné par rapport à une aiguille de 30mm, seule référence acceptable en intramusculaire pour des personnes à forte corpulence.

Les résultats sont tout aussi bons au travers d'un jean qui coûterait 2 à 4mm de profondeur efficace pour un injecteur à aiguille. La FDA validera sur cette base le mode d'emploi de tous les futurs Zénéos IM (dont adrénaline).

Un avantage de plus dans le temps opérationnel d'injection.

Pour rappel, un Epipen c'est 16mm d'aiguille de mémoire et les versions militarisées de Rafa Midazolam ou Kaléo Naloxone sont respectivement en 23mm et 40mm (injection au travers d'une tenue certes, mais sur du personnel affûté)...

Plus l'aiguille est longue, plus les risques de blessure, de tolérance et de grippage mécanique sont élevés.

A noter le protocole de la bioéquivalence de Rafa Laboratories de 2021 (NCT04679623) qui ne s'est pas hasardé à justifier une injection au travers d'un vêtement et qui a limité le BMI des participants à 26kg/m2 contre 30kg/m2 pour CJ...

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Félicitation A Crossject pour cette bioéquivalence .

C'est une incroyable réussite .

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Validation clinique de l’efficacité de ZENEO® pour l’injection intramusculaire de midazolam

• Paramètres primaires atteints et résultats conformes aux attentes

Pas d’impact du vêtement sur l’injection en intramusculaire avec ZENEO®

Dijon, le 2 novembre 2022 à 8h

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, annonce les résultats positifs de son étude clinique avec ZENEO® midazolam. Cette étude de 4 périodes, cross-over et randomisée, a été menée sur 40 volontaires sains, avec une diversité de genre, ethnicité et IMC1 (réf. ClinicalTrials.gov Identifiant NCT05026567).

L'objectif principal a été atteint. Il s'agissait d'évaluer la biodisponibilité relative du midazolam après injection avec l'auto-injecteur sans aiguille ZENEO® (10mg de midazolam dans 0.625mL) par rapport à l'injection de DORMICUM® (10mg de midazolam dans 2mL) par seringue conventionnelle avec aiguille de 30mm, dans la cuisse sur peau nue. La bioéquivalence a été démontrée à la fois sur la Cmax2 et sur l'AUC3, sans changement du Tmax4. Les intervalles de confiance à 90 % des ratios Cmax et AUC étaient respectivement de [84-98] et [100-108].

Aucun événement indésirable grave n'a été signalé, et aucune différence de profil de sécurité n'a été constatée entre les conditions testées. Seuls 2 sujets ont abandonné avant leur quatrième et dernière injection, non pas pour des raisons de sécurité mais pour des raisons personnelles.

Comme objectifs secondaires, l'étude visait à tester l'injection intramusculaire de midazolam avec ZENEO® dans la cuisse à travers le vêtement en comparaison à l'injection dans la cuisse sur peau nue avec ZENEO® ou avec DORMICUM®. Les intervalles de confiance à 90 % des ratios Cmax et AUC étaient respectivement de [87-101] et [79-92] pour les ratios Cmax, et de [87-95] et [91-98] pour les ratios AUC sans changement du Tmax. Ces résultats permettent d'envisager un traitement d’urgence beaucoup plus rapide, sans avoir à enlever le vêtement du patient en crise d’épilepsie.

De plus, une injection intramusculaire de ZENEO® midazolam dans le site ventro-fessier (ventro-glutéal) s'est avérée bioéquivalente à une injection dans la cuisse sur peau nue, que ce soit avec une seringue classique ou avec ZENEO®.

Enfin, ZENEO® et la seringue conventionnelle avec aiguille intramusculaire ont montré une variabilité inter-sujet de la pharmacocinétique du midazolam qui était similaire et basse. C’est une preuve supplémentaire qu’une injection avec ZENEO® atteint le muscle de la même façon qu’une injection avec une seringue à aiguille de 30mm.

En résumé, les résultats de cette étude clinique constituent une grande réussite pour Crossject car ils démontrent l'efficacité de l'injection intramusculaire avec l'auto-injecteur sans aiguille ZENEO®, sur le site de la cuisse avec ou sans vêtement, ou sur le muscle ventro-fessier.

Contacts :

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A propos de CROSSJECT • www.crossject.com

Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique, migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et bénéficie de financements par la BARDA américaine (Biomedical Advanced Research and Development Authority) et Bpifrance notamment.

1 IMC : Indice de Masse Corporelle, une mesure de la corpulence d’une personne

2 Cmax : pic de Concentration sanguine du médicament

3 AUC : Area Under the Curve ou aire sous la courbe, reflétant les taux sanguins de médicament au cours du temps, une indication de la dose reçue

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https://twitter.com/Crossject_/status/1585571349522776065/photo/1

Message complété le 10/11/2022 13:27:12 par son auteur.

C'est lundi Pour P.A les négociations sérieuses...

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Communiqué de presse

Très vif succès de l’augmentation de capital d’un montant de 4,09 M€

Demande supérieure à 12 M€

Dijon, le 26 octobre 2022 à 8h

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence (épilepsie, overdose, choc allergique, migraine sévère, crise d’asthmes...), annonce aujourd'hui le très vif succès de l’augmentation de capital par émission d'actions ordinaires avec maintien du droit préférentiel de souscription, clôturée le 21 octobre pour un montant de 4,09 M€. La demande totale s’est élevée à 12,08 M€.

Le produit net de l’opération est destiné à financer le besoin en fonds de roulement relatif aux premiers mois des activités contractuelles avec la BARDA (autorités sanitaires américaines) liées au développement réglementaire avancé de ZENEO® Midazolam. Par ailleurs, il permettra un renforcement des fonds propres de CROSSJECT, lui offrant ainsi une meilleure capacité à lever des financements non dilutifs (subventions, avances remboursables, emprunts bancaires, …).

« Ce formidable succès, avec une demande trois fois supérieure à l’offre, témoigne de la confiance et du soutien indéfectible de tous nos actionnaires historiques, en particulier Gemmes Venture, et constitue une nouvelle étape dans notre changement de dimension. Au nom de CROSSJECT, je souhaite remercier l’ensemble des actionnaires qui ont participé à cette augmentation de capital. »

Patrick Alexandre – Président du Directoire

Principales caractéristiques de l'augmentation de capital

Après clôture de la période de souscription le 21 octobre 2022, la demande totale s’est élevée à 4.476.961 actions, réparties comme suit :

1.370.898 actions ont été souscrites à titre irréductible, représentant 90,5 % des actions émises ; et

3.106.063 actions ont été demandées à titre réductible. Ces demandes ne seront servies qu’à hauteur de 143.494 après répartition.

Au total, 1.514.392 actions de 0,10 euros de valeur nominale seront émises au prix unitaire de 2,70 euros, représentant un produit brut de 4.088.858,40 euros.

Incidence de l'augmentation de capital sur la répartition du capital

À l’issue du règlement-livraison, le capital social de CROSSJECT sera porté de 3.483.102 euros à 3.634.541,20 euros, divisé en 36.345.412 actions de 0,10 euro de valeur nominale chacune.

A la connaissance de CROSSJECT, la répartition de l’actionnariat avant et après la réalisation de l'opération est la suivante :

Répartition du capital social avant opération

Répartition du capital social après l'opération réalisée à 100% (soit une émission de 1.514.392 actions nouvelles)

Nombre d'actions % du capital social Nombre d'actions % du capital social

Gemmes Venture 8 331 603 23,92% 8 693 853 23,92%

Autocontrôle 132 900 0,38% 132 900 0,37%

Autres nominatifs 1 582 763 4,54% 1 704 022 4,69%

Public 24 783 754 71,15% 25 814 637 71,03%

Total 34 831 020 100,00% 36 345 412 100,00%

Incidence sur la situation de l’actionnaire

Sur la base du capital social post-opération, la participation d’un actionnaire qui détenait 1% du capital de la Société préalablement à l’augmentation de capital et n’ayant pas souscrit à celle-ci est désormais portée à 0,96%.

Participation de l'actionnaire en % Base non diluée Base diluée*

Avant émission des Actions Nouvelles 1,00% 0,97%

Après émission de 1.514.392 Actions Nouvelles 0,96% 0,93%

* Au 28 septembre 2022, il existe des instruments dilutifs en circulation pouvant donner droit à 1.061.558 actions nouvelles (soit une dilution de 3,05% sur la base du nombre d'actions composant le capital social au 28 septembre 2022), à savoir : 138 026 BSA 1 donnant droit à 147 687 actions (avec un droit à une émission complémentaire de 25 812 actions à émettre réservées aux détenteurs de BSA 1) ;

- 347 000 BSA Management 3 donnant droit à 371 290 actions ;

- 290 536 actions attribuées gratuitement par la société en cours d’acquisition ;

- 365 619 OC 1224 pouvant donner droit à 226 227 actions sur la base des conversions déjà réalisées.

Capitaux propres en euros par action au 30 juin 2022 * Base non diluée Base diluée**

Avant émission des Actions Nouvelles 0,090 € 0,087 €

Après émission de 1.514.392 Actions Nouvelles 0,086 € 0,084 €

* Calculs effectués sur la base d’un montant de capitaux propres au 30 juin 2022 de 3.135 K€.

** Au 28 septembre 2022, il existe des instruments dilutifs en circulation pouvant donner droit à 1.061.558 actions nouvelles (soit une dilution de 3,05% sur la base du nombre d'actions composant le capital social au 28 septembre 2022), à savoir : 138 026 BSA 1 donnant droit à 147 687 actions (avec un droit à une émission complémentaire de 25 812 actions à émettre réservées aux détenteurs de BSA 1) ;

- 347 000 BSA Management 3 donnant droit à 371 290 actions ;

- 290 536 actions attribuées gratuitement par la société en cours d’acquisition ;

- 365 619 OC 1224 pouvant donner droit à 226 227 actions sur la base des conversions déjà réalisées.

Calendrier / Admission aux négociations des actions nouvelles

Mardi 25 octobre 2022 Décision du Président du Directoire constatant le résultat des souscriptions

Mercredi 26 octobre 2022

Diffusion d'un communiqué de presse de la Société annonçant le résultat des souscriptions

Diffusion par Euronext Paris de l’avis d’admission des actions nouvelles indiquant le montant définitif de l’augmentation de capital et le barème de répartition des souscriptions à titre réductible

Vendredi 28 octobre 2022

Émission des Actions Nouvelles / Règlement-livraison

Admission des Actions Nouvelles aux négociations sur Euronext Growth Paris

Décision du Président du Directoire (agissant sur subdélégation du Directoire) constatant la réalisation définitive de l’augmentation du capital social et procédant aux modifications statutaires corrélatives

Facteurs de risques

Les principaux facteurs de risques liés à l’Émission figurent ci-après :

le marché des droits préférentiels de souscription pouvait n'offrir qu'une liquidité limitée et être sujet à une grande volatilité ;

les actionnaires qui n’ont pas exercé pas leurs droits préférentiels de souscription ont vu leur participation dans le capital de la Société diluée ;

le prix de marché des actions de la Société pouvait et pourrait encore fluctuer et baisser en-dessous du prix de souscription des actions émises sur exercice des droits préférentiels de souscription ;

la volatilité et la liquidité des actions de la Société pourraient fluctuer significativement ;

en cas de baisse du prix du marché des actions de la Société, les droits préférentiels de souscription pouvaient perdre de leur valeur.

Les investisseurs sont invités à prendre en considération les facteurs de risques décrits dans le rapport annuel 2021 (ainsi que l’ensemble des éléments figurant dans ce rapport) et dans le rapport semestriel 2022 (disponibles sur le site internet de la Société : www.crossject.com).

Il est rappelé que la présente émission n’a pas donné lieu à un Prospectus approuvé par l'AMF car le montant total de l’offre est inférieur à 8.000.000 € (calculé sur une période de 12 mois).

INTERMÉDIAIRES FINANCIERS ET CONSEILS

Conseil juridique Conseil

de l’opération Communication financière

d'Hoir Beaufre Associés Champeil Aelium

Contacts :

Crossject

Patrick Alexandre

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Relations presse

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christelle.distinguin@buzzetcompagnie.com

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