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21/02/2020 16:04:55
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PARIS (Agefi-Dow Jones)--DBV Technologies a annoncé vendredi la décision de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de fixer au 15 mai prochain la date de la réunion du Comité consultatif des produits allergènes le 15 mai 2020 pour discuter de la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) pour Viaskin Peanut, le produit phare du laboratoire.

La société biopharmaceutique avait déposé en août dernier une demande de licence biologique auprès de la FDA pour Viaskin Peanut dans le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l'arachide. La FDA avait accepté en octobre le dépôt de cette demande avec une date cible de l'obtention de l'enregistrement final fixée au 5 août 2020.

Viaskin Peanut est le premier médicament expérimental issu de l'immunothérapie par voie épicutanée, une technologie qui utilise la peau pour activer le système immunitaire et induire une désensibilisation aux allergènes.

"Nous saluons l'occasion qui nous est offerte de présenter les données de la première et seule immunothérapie par voie épicutanée et nous restons fidèles à notre engagement de proposer cette nouvelle voie de traitement majeur aux patients et à leur famille au second semestre 2020, sous réserve de son approbation", a déclaré Daniel Tassé, le directeur général de DBV Technologies, cité dans un communiqué.

-François Berthon, Agefi-DowJones; +33 1 41 27 47 93; fberthon@agefi.fr ed: ECH

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February 21, 2020 09:51 ET (14:51 GMT)

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Source : Dow Jones News le 21/02/2020 à 15:51

  
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Fibopivots Fibopivots
27/01/2020 13:10:13
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OK, 18 ! Un peu bas mais ils sont passés par 19.

  
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Fibopivots Fibopivots
24/01/2020 16:24:25
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!!!

Message complété le 24/01/2020 16:26:04 par son auteur.

Extenskion 162 vers.....19, gros sup pour beaucoup de valeurs, meme des blue chips !!

  
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