@jdarry...

La bêtise consiste en des idées bornées, et la sottise en des idées fausses.

L'insulte en dit généralement plus long sur son auteur que sur le destinataire

Je prends acte que tu ne sais ni lire ni compter

Pour information un bouseux parmi les bouseux sous ce pseudo en autre ...

jp62ch

Je prend acte que tu ne répond pas à ma question.....

2,5 (2b) + 0,5 (/3) ça fait combien ?

Jdarry répond juste à ma question par oui ou par non , pour clore un débat stérile..

Une phase 2b/3 est elle une phase 3....

Merci pour ta réponse.

Réponse que ab science veut aller plus vite que la musique......

Quand tu indiques qu'une ph3 est une étude pivot ( exact) et qu'AB dit que son étude est une étude pivot donc une phase 3...qu'est ce que tu ne comprends pas ? je te suggère de changer de lunettes ou de sonotone avant d'accuser les autres de manipulation

Message complété le 19/03/2020 14:03:19 par son auteur.

Désormais, je n'échangerai plus avec toi...autant parler à un menhir

Pas de malentendu

Phase 3 est une étude pivot ..

Je n ai jamais posté qu'une phase 2b/3 était une phase 3 donc une étude pivot...

Tu es grave comme manipulateur...

Bon après-midi...

Extrait de mon post...

La phase III : étude pivot

A cette phase, le rapport efficacité – tolérance est vérifié sur un grand nombre de patients.

Les précautions d’emplois et les risques d’interaction avec d’autres produits sont colligés. Les

conditions d’utilisation sont aussi proches que possible des conditions réelles d’utilisation.

Cette phase III compare le traitement soit à un placebo, soit à un traitement de référence.

groupes sont de taille importante, souvent plusieurs milliers de participants.

Ou j indique qu une étude pivot est une phase 3 ....??

Vivement le masitinib pour toi..🤔🤔😂😂😂

Puisqu'elle est considérée comme une étude pivot !!!! C'est une ph3 tu l'indiques toi même plus bas une étude pivot EST une ph3 .

Jdarry nous n avons pas dit que ab science faisait pas de démarches.......

Juste qu une phase 2b/3 n est pas une phase 3.....

Bon après-midi

Bill 17

Il y a aussi des cerveaux reptiliens..

"Source a la meilleure eau : AB Science va se rapprocher de la FDA (à travers la procédure de EOP2 meeting) et de l'EMA (à travers de la procédure de Scientific Advice) afin de discuter des prochaines étapes du développement du masitinib dans le traitement des formes progressives de la sclérose en plaques, et notamment la possibilité de déposer un dossier d'enregistrement basé sur l'étude AB07002 comme seule étude pivot, et du design d'une étude confirmatoire si celle-ci était demandée par les autorités".

Donc 2 options : enregistrement, cad dépot demande amm ou ph3 confirmatoire ...donc post initiale (il n'existe pas de ph2 confirmatoire)

Comme toujours, finalement, cette boite aime entretenir le flou artistique....

Ici, on joue sur la forme de notation de la phase 2B/3 et manifestement, ça fonctionne bien chez certains...

Celui qui comprends pas là , il faut qu'il achète un cerveau!!

Merci Baronti!!!

L etude de phase I : Tolérance et innocuité

Elle permet d’évaluer la tolérance et l’absence d’effets indésirables chez des sujets le plus

souvent volontaires sains. Cette phase permet également d’étudier la cinétique et le

métabolisme chez l’homme de la substance étudiée. Les groupes étudiés sont le plus souvent

de petite taille (20 à 80 participants

La phase II : Efficacité du produit sur de petit groupe

de patients et recherche de la dose optimale. Elle est subdivisée en 2 phases : les phases IIa

et IIb.

• La phase IIa estime l’efficacité de la molécule sur un nombre limité (de 100 à 200) de

malades,

• la phase IIb détermine la dose thérapeutique de la molécule sur une plus grande échelle

(de 100 à plus de 300 malades).

La phase III : étude pivot

A cette phase, le rapport efficacité – tolérance est vérifié sur un grand nombre de patients.

Les précautions d’emplois et les risques d’interaction avec d’autres produits sont colligés. Les

conditions d’utilisation sont aussi proches que possible des conditions réelles d’utilisation.

Cette phase III compare le traitement soit à un placebo, soit à un traitement de référence. Les

groupes sont de taille importante, souvent plusieurs milliers de participants.

La phase IV : surveillance post commercialisation du produit

Cette phase est le suivi à long terme d’un traitement alors qu’il est autorisé sur le marché. Elle

doit permettre de dépister des effets secondaires rares ou des complications tardives.

À chaque étape, l’essai peut s’arrêter si le nouveau traitement ne répond pas aux critères

d’évaluation fixés. Un même patient peut ne pas participer à toutes les phases car les critères

d’inclusion peuvent changer d’une phase à l’autre.

L’attribution du traitement (nouvelle molécule ou

comparateur), se fait par tirage au sort, c’est ce que

l’on appelle la randomisation.

J'abandonne...c'est au dessus de mes forces..

Ce n est pas parce que on est actionnaire qu il faut dire n importe quoi......🤔🤔🤔