News SEP.

merci à vous deux

Merci bill....😉😉

Un traitement de la sclérose en plaques, essentiel à l'acquisition de Celgene par Bristol Myers Squibb pour 74 milliards de dollars, a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration mercredi, offrant une autre option aux patients atteints de la forme la plus courante de la maladie neurodégénérative.

Le régulateur a autorisé le médicament, qui sera vendu sous le nom de Zeposia, sur la base des résultats de deux études qui ont montré que les patients qui le prenaient couraient un risque significativement plus faible de rechute de la maladie que ceux qui recevaient Avonex de Biogen, un traitement plus ancien.

Le zéposia sera en concurrence directe avec Gilenya, le médicament à vente rapide de Novartis, ainsi qu'avec son nouveau médicament Mayzent, qui fonctionne de la même manière, et sera lancé sur un marché en pleine mutation. Copaxone, un médicament fabriqué par Teva qui a été le premier traitement de la sclérose en plaques par ses ventes, est maintenant générique et d'autres approchent de la fin de la protection de leur brevet. Les nouveaux médicaments de Roche et de Biogen ont, quant à eux, renforcé la concurrence, sinon au niveau des prix.

Bristol Myers a déclaré qu'il retardait le lancement de Zeposia en raison de l'apparition du nouveau coronavirus, une mesure qui pourrait refléter la mise en garde de l'étiquette du médicament contre le risque accru d'infection chez les patients qui le prennent. La société annoncera le prix lorsqu'elle lancera Zeposia, a déclaré un porte-parole à BioPharma Dive.

Les prix des médicaments contre la sclérose en plaques ont augmenté régulièrement ces dernières années, même en tenant compte des rabais et des remises offerts aux assureurs par les fabricants de médicaments. Les analystes de Wall Street prévoient que Zeposia pourrait réaliser des ventes de plus de 400 millions de dollars d'ici 2021.

L'étiquette recommande de commencer avec une faible dose initiale de 0,23 milligramme une fois par jour et d'augmenter progressivement jusqu'à la dose d'entretien de 0,92 milligramme une fois par jour pour réduire le risque de diminution du rythme cardiaque. Cela donnera à la zéposie un avantage sur Gilenya, qui exige que les médecins surveillent les patients pendant six heures après la première dose pour éviter les irrégularités du rythme cardiaque.

L'absence d'exigences de surveillance sur l'étiquette du Zeposia devrait "améliorer de manière significative sa facilité d'administration" par rapport à Gilenya, a écrit Brian Abrahams, analyste de RBC Capital Markets, dans une note aux clients du 26 mars.

Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)

Message complété le 26/03/2020 18:02:25 par son auteur.

Published March 26, 2020 By Jonathan Gardner

https://www.biopharmadive.com/news/bristol-myers-zeposia-ozanimod-fda-approval/574577/