AB SLA et FDA

"Hausse non significative" j'avais faux...tant mieuc

Donc AB 19001 sera bien une etude ph3 confirmatoire des résultats publies de la ph 2b/3 AB 10015...dont certains s'obstinent a nier l'existence depuis des lustres..

AB19001 vise à confirmer les résultats précédemment publiés de la première étude de phase 2/3 (AB10015) qui a démontré que le masitinib à la dose de 4,5 mg/kg/jour en association avec le riluzole était capable de ralentir de manière significative la diminution du score ALSFRS-R

et tu le sais très bien......

Mais Mr veux avoir le dernier mot.

Jdarry ou tu vois inscrit dans le communiqué de presse d hier concernant la SLA...2b/3....

C est une demande confirmatoire de la phase 3 SLA..

Il n y a jamais eu de résultats de ab concernant la SLA...de phase 2b/3...

Juste des résultats de phase 3 et la demande confirmatoire , hier......

Jdarry ou tu vois inscrit dans le communiqué de presse d hier concernant la SLA...2b/3....

C est une demande confirmatoire de la phase 3 SLA..

Il n y a jamais eu de résultats de ab concernant la SLA...de phase 2b/3...

Juste des résultats de phase 3 et la demande confirmatoire , hier......

Ce qui vaut pour la sla 2b/3....vaut évidemment pour la sep 2b/3.. sauf a etre aussi ouvert qu'une huitre sur son rocher..

Grave de ne pas savoir raisonner

Pour autant, sf si amm provisoire pendant la confirmatoire, atu de cohorte ou compassionnelle....on en a pour 2 ans apres reouverture complete des hopitaux us

Rien n'exclut non plus une amm avec l'Ema

To day, petite hausse non significative je pensr

@BARONTI,

Merci et bonne soirée.

éventuellement une hausse puisque les petits porteurs vont pensez que ça y est il y a un médoc sur l etagere de la pharmacie et en fin de journée du réalisme.....

éventuellement une hausse puisque les petits porteurs vont pensez que ça y est il y a un médoc sur l etagere de la pharmacie et en fin de journée du réalisme.....

Bonsoir,

@ Jdarry et BARONTI,

Conclusion pour demain matin ?

Jdarry tu embrouilles grave ...

1) il s agit de la SLA

2) et la phase 2b/3 était sur la SEP....

C est pas une bonne nouvelle

1) normalement après une phase 3 comme tu le postais c est demande AMM

2) et tu connais le délai d'une phase confirmatoire et le coût.....??

Bonne soirée jp,13 vents et compagnie

Ben alors jdarry tu postais que c etait une phase 3 la 2b/3

et maintenant tu post extrait de ton message ...

( La Fda autorise lancement etude confirmatoire de phase 3 suivant celle de phase 2/3 reussie precedemment...)

Le design de l'étude confirmatoire de phase 3 a bénéficié, auprès du Comité Européen pour les Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l'Agence Européenne du Médicament, d'une assistance au protocole, qui est une procédure spéciale d'avis scientifique pour les produits ayant le statut de médicament orphelin.

La Fda autorise lancement etude confirmatoire de phase 3 suivant celle de phase 2/3 reussie precedemment...450 patients repartis en 3 groupes : 3 puis 4,5 et rizu....3 puis 4,5 puis 6 avec rizu et enfin placebo plus rizu

Message complété le 31/03/2020 18:21:00 par son auteur.

495 patients, sorry

Message complété le 31/03/2020 18:21:58 par son auteur.

Le tout AVANT l'EMA.....bravo les ronds de cuir