Adocia annonce ses résultats financiers pour le premier semestre 2017

Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC), annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour les six premiers mois de l’année 2017.

Les comptes semestriels consolidés aux normes IFRS ont fait l’objet d’une revue limitée par les commissaires aux comptes de la Société et ont été arrêtés par le conseil d’administration du 19 juillet 2017.

« Depuis la fin du contrat avec Lilly sur le projet BC Lispro, nous avons repris en main le développement du produit et avons lancé une étude de comparaison vis-à-vis de Fiasp, la première insuline « ultra-rapide » sur le marché européen. En parallèle, nous avons lancé deux autres études cliniques, dont une étude d’effet dose sur BC Combo et la première étude clinique sur le projet BC Glucagon. Cette dernière vise à documenter la performance de notre formulation aqueuse prête à l’emploi de glucagon humain dans les deux indications visées, le traitement d’urgence de l’hypoglycémie sévère et l’utilisation dans le cadre d’un pancréas artificiel bihormonal. Nous attendons les résultats de ces trois études d’ici la fin de l’année. » indique Gérard Soula, Président Directeur Général.
« Nous continuons ainsi à renforcer la valeur de notre portefeuille de projets pour le traitement du diabète qui est l’un des plus riches de l’industrie. »

Eléments financiers synthétiques

Le tableau ci-après résume les comptes semestriels consolidés condensés établis pour les périodes de 6 mois se terminant le 30 juin 2017 et le 30 juin 2016 :

Les résultats de la Société au 30 juin 2017 se caractérisent par les principaux éléments suivants :

• Une situation financière solide : la Société affiche une situation de trésorerie au 30 juin 2017 de près de 52,3 millions d’euros à comparer à 58 millions d’euros au 1er janvier 2017.
  
  Avec un montant de 7,8 millions d’euros de crédit d’impôt recherche encaissé mi-juin, la Société affiche une consommation de trésorerie nette de 5,8 millions d’euros au cours du premier semestre 2017. Retraité de cet élément non récurrent, la consommation de trésorerie s’élève pour les six premiers mois de l’année à 13,6 millions d’euros comparé à 11,2 millions d’euros au cours des six premiers mois de l’année 2016.
  
  Cette augmentation reflète l’avancée des projets et les développements cliniques conduits sur la période qui, contrairement à l’an dernier, sont pris en charge intégralement par la Société.
  
  Les dettes financières au 30 juin 2017 s’élèvent ainsi à 7 millions d’euros, à un niveau stable par rapport au début d’année. Elles sont constituées principalement de l’emprunt contracté en 2016 pour financer l’acquisition du bâtiment où sont situés le centre de recherche et le siège social de la Société.

• Les produits opérationnels de 23,1 millions d’euros à fin juin 2017 proviennent principalement de l’accord de collaboration et de recherche signé avec Eli Lilly (19,5 millions d’euros) et du Crédit d’Impôt Recherche (3,5 millions d’euros).
  La fin de la collaboration avec Lilly a conduit la Société à reconnaître en revenus un montant de 18,8 millions d’euros correspondant au solde non encore amorti du paiement initial (up-front payment) reçu au moment de la signature du contrat en décembre 2014. Ces revenus n’ont pas d’impact sur la trésorerie de la Société.

• Les charges opérationnelles de 15,8 millions d’euros sont consacrées à 81% aux activités de recherche et développement. Ces charges sont en baisse de 4,2 millions d’euros comparé au premier semestre 2016 principalement sur le poste de dépenses externes, le premier semestre 2016 avait été marqué par une forte activité clinique, notamment dans le cadre du partenariat avec Lilly, alors que les nouvelles études cliniques lancées récemment par la Société ont eu un impact limité sur le premier semestre 2017
• Après prise en compte du résultat financier, la Société affiche un bénéfice net de 7,1 millions d’euros comparé à une perte nette de 4,2 millions d’euros à fin juin 2016. Retraité de l’impact exceptionnel lié à la fin de contrat avec Lilly, le résultat net de la Société ressort en perte de 6,3 millions d’euros.

« Nous disposons d’une position solide de trésorerie qui nous permet d’assurer la poursuite de notre plan opérationnel. » ajoute Valérie Danaguezian, Directeur Financier.

Principaux faits marquants du premier semestre 2017 :

Le début de l’année a été marqué par la décision d’Eli Lilly de mettre un terme au contrat de licence et de collaboration qui avait été signé en décembre 2014 pour le développement de BioChaperone Lispro.

Début juin 2017, une étude clinique (la première conduite indépendamment de Lilly depuis la rupture du contrat) a été lancée afin de comparer les profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de BioChaperone^® Lispro à ceux de Fiasp^® (insuline aspart à action accélérée, Novo Nordisk) et Novolog^® (insuline aspart, Novo Nordisk) chez des personnes avec un diabète de type 1. Les résultats de l’étude sont attendus avant la fin de l’année et devraient consolider le dossier actuel. Adocia recherche activement un partenaire pour poursuivre le développement et mener le programme d’études cliniques de phase 3.

Concernant BioChaperone^® Combo, les résultats de l’étude clinique de phase 1/2 évaluant le contrôle de la glycémie postprandiale (tolérance au repas) chez des sujets avec un diabète de type 2 ont été publiés début juin 2017. Forte de ces résultats positifs, la Société a lancé une nouvelle étude clinique de phase 1b sur la relation de proportionnalité à la dose de BioChaperone Combo chez des personnes avec un diabète de type 2. Les résultats de cette étude sont attendus au quatrième trimestre 2017.

Pour HinsBet^®, la stratégie d’Adocia est de licencier ce produit à un des acteurs régionaux dans le domaine du diabète, afin de poursuivre son développement et permettre sa commercialisation dans les pays émergents.

Début 2017, Adocia a annoncé le lancement d’un nouveau programme préclinique qui consiste à développer des combinaisons multi-hormonales pour le traitement prandial du diabète de type 1 (BioChaperone^® Combinaisons Prandiales) permettant de combiner l’insuline lispro avec le pramlintide (Symlin^®, AstraZeneca) et l’insuline lispro avec l’exenatide (Byetta^®, AstraZeneca). Ces nouveaux projets pourraient proposer aux personnes atteintes d’un diabète de type 1 des traitements plus efficaces, sans augmenter le nombre d’injections. L’initiation d’une étude clinique pour l’une des combinaisons est attendue au quatrième trimestre 2017.

Ce nouveau programme renforce le portefeuille de projets d’Adocia dédié au traitement du diabète, qui s’était déjà enrichi en 2016 de deux autres programmes : BioChaperone^® Glucagon humain et BioChaperone^® Glargine GLP-1.

Adocia a lancé début juin 2017 une première étude clinique sur BioChaperone Glucagon afin de comparer la sécurité et la tolérance du produit à celles d’un glucagon humain disponible sur le marché (Glugagen^® Hypokit^TM, Novo Nordisk), ainsi que leurs profils pharmacocinétique et pharmacodynamique, chez des personnes avec un diabète de type 1. Les résultats de cette étude sont attendus au quatrième trimestre 2017.

Adocia prépare également une étude clinique pour BioChaperone Glargine GLP-1 dont le lancement est prévu sur 2017.

A propos d’ADOCIA

Adocia est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines déjà approuvées. Le portefeuille de produits injectables d’Adocia pour le traitement du diabète, qui comprend cinq produits en phase clinique et cinq produits en phase préclinique, est l’un des plus larges et des plus différenciés de l’industrie.

La plateforme technologique brevetée BioChaperone^® vise à améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des protéines thérapeutiques tout en facilitant leur utilisation par les patients. Adocia personnalise BioChaperone à chaque protéine pour une application donnée, afin de répondre aux besoins spécifiques des patients.

Le pipeline clinique d’Adocia comprend quatre formulations innovantes d’insuline pour le traitement du diabète : deux formulations ultra-rapides d’insuline analogue (BioChaperone Lispro U100 et U200), une formulation à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U100) et une combinaison d’insuline lente glargine et de l’insuline à action rapide lispro (BioChaperone Combo). De plus, une formulation aqueuse de glucagon humain (BioChaperone Human Glucagon) est récemment entrée en phase clinique. Adocia développe également deux combinaisons d’insuline glargine avec des GLP-1 (BioChaperone Glargine Dulaglutide et BioChaperone Glargine Liraglutide), deux combinaisons d’insuline lispro avec des hormones prandiales synergiques (BioChaperone Lispro Pramlintide et BioChaperone Lispro Exenatide) et une formulation concentrée à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U500), toutes en développement préclinique.

Adocia a pour but de délivrer “Des médicaments innovants pour tous, partout.”
Pour en savoir plus sur Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com

Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 11 avril 2017 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com), et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et développement, aux futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

ANNEXE : Résultats financiers au 30 juin 2017

Produits opérationnels

Le tableau suivant présente le détail des produits opérationnels pour chacune des périodes :

Les produits opérationnels proviennent principalement des accords de collaboration et de licence et du financement public des dépenses de recherche et de développement. Au 30 juin 2017, ils s’élèvent à 23,1 millions d’euros comparé à 15,9 millions d’euros l’an dernier sur la même période.

Le chiffre d’affaires d’un montant de 19,5 millions d’euros au 30 juin 2017 résulte essentiellement du contrat de collaboration et de licence signé avec Lilly fin 2014 et qui s’est terminé au 31 mai 2017.

La décision de Lilly de mettre un terme à la collaboration sur BioChaperone Lispro impacte de manière significative le chiffre d’affaires du premier semestre 2017. En effet, en normes IFRS, le paiement initial effectué par Lilly en décembre 2014 d’un montant de 40,8 millions d’euros (50 millions de dollars), était amorti linéairement sur la durée du développement initialement prévue au contrat. La fin du contrat conduit la Société à reconnaitre en revenu le solde restant à amortir, c’est à dire 18,8 millions d’euros. Ce revenu de licence n’a pas d’impact sur la trésorerie de la Société, le paiement ayant été effectué au moment de la signature en décembre 2014.

Tout au long de cette collaboration qui s’est achevée fin mai 2017, Lilly a pris en charge l’ensemble des dépenses internes et externes engagés par Adocia dans le cadre du développement de BioChaperone Lispro. Ces revenus se sont élevés à 0,7 million d’euros sur les six premiers mois de 2017 alors qu’ils représentaient 6,6 millions d’euros sur la même période en 2016.

Les autres produits opérationnels sont constitués du Crédit d’Impôt Recherche qui s’élève 3,6 millions d’euros à fin juin 2017, comparé à près de 3.9 millions d’euros au premier semestre 2016. La diminution est en ligne avec le montant moindre des dépenses enregistrées sur ce semestre.
Par ailleurs, suite à son acquisition immobilière, la Société refacture désormais des loyers aux trois sociétés locataires du bâtiment. A fin juin 2017, ces produits s’élèvent à 0,1 million d’euros comparable à l’an dernier.

Charges opérationnelles

Les charges opérationnelles consolidées du premier semestre 2017 s’élèvent à 15,8 millions d’euros comparé à 20,1 millions d’euros sur la même période l’an dernier, soit une diminution de 21% (4,2 millions d’euros).

Ces charges sont présentées par destination et par nature ci-dessous.

Charges opérationnelles par destination :

Sur les 6 premiers mois de l’année, les frais de recherche et développement représentent près de 81% des charges opérationnelles (pour 81.5% au cours du premier semestre 2016). Ils comprennent principalement les frais du personnel affecté à la recherche et développement, les coûts de sous-traitance (dont les études cliniques et précliniques) et les coûts de propriété intellectuelle.
Ces dépenses sont en baisse de 4.2 millions d’euros comparé au premier semestre 2016 principalement sur le poste de dépenses externes, les six premiers mois 2016 ayant été marqué par une forte activité clinique, notamment dans le cadre du partenariat avec Lilly.

Les frais administratifs et généraux comprennent essentiellement les frais du personnel non affecté à la recherche et développement (y compris paiement en actions), ainsi que les coûts des prestations de service se rapportant à la gestion et au développement des affaires commerciales de la Société et de sa filiale aux Etats-Unis.

Charges opérationnelles par nature :

Les dépenses externes représentent le premier poste de dépenses avec près de la moitié du total des charges opérationnelles. Elles s’élèvent à 7,8 millions d’euros en 2017 comparé à 10,4 millions sur la même période en 2016. Le premier semestre de l’an dernier avait été marqué par une forte activité clinique, notamment dans le cadre du partenariat avec Lilly. L’activité du premier semestre 2017 est moindre et les essais cliniques lancés fin mai impacteront les dépenses du second semestre 2017.

Les charges de personnel représentent le deuxième poste significatif de dépenses avec 44% du total des charges opérationnelles.
La diminution du poste de 1,9 millions d’euros s’explique principalement par la politique d’intéressement en actions en place dans la Société et qui a été moindre au cours du premier semestre 2017 comparé à l’an dernier. En normes IFRS, les paiements fondés sur les actions sont comptabilisés à la juste valeur des instruments de capitaux attribués et représentent un montant de 1,1 millions d’euros au 30 juin 2017 (comparé à 2,1 millions d’euros au 30 juin 2016).
Retraitées de ces éléments sans impact sur les comptes sociaux ni sur la trésorerie de la Société, les charges de personnel passent de 6,3 millions d’euros au cours du premier semestre 2016 à 5,4 millions d’euros pour le premier semestre 2017, reflétant une politique salariale prudente sur ce premier semestre 2017, suite à l’annonce de la fin du partenariat avec Lilly.

Eléments de bilan

Au 30 juin 2017, le montant de la trésorerie et équivalents de trésorerie détenus par la Société s’élève à 52,3 millions d’euros contre 58 millions d’euros au 31 décembre 2016.

Les capitaux propres consolidés passent de 42,8 millions d’euros à fin décembre 2016 à 51,1 millions d’euros à fin juin 2017, résultant principalement du résultat bénéficiaire du premier semestre 2017.

Les dettes financières, d’un montant de 7 millions d’euros à fin juin 2017, concernent principalement l’emprunt immobilier contracté pour financer l’acquisition et la rénovation du bâtiment dans lequel sont situés le siège social et le centre de recherche de la Société, à hauteur de 5,6 millions d’euros, ainsi que l’avance remboursable reçue de l’agence française pour l’innovation (Bpifrance) sur le projet insuline à hauteur de 0.8 million d’euros.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20170719005936/fr/

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