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Adocia et Lilly initient une étude de phase 1b évaluant l’insuline ultra rapide BioChaperone Lispro chez des patients diabétiques de type 1 utilisant une pompe à insuline


Actualité publiée le 06/10/15 07:30

Regulatory News :

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : ADOC) et Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ont annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude clinique de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

Cette étude, d’une durée de deux semaines et réalisée dans le cadre du partenariat entre Adocia et Lilly, a pour but de comparer les effets de BioChaperone Lispro et de Humalog® (insuline lispro d’origine rDNA) sur le contrôle glycémique postprandial chez les patients diabétiques de type 1 utilisant une pompe à insuline.

La thérapie par pompe à insuline, également appelée perfusion sous-cutanée continue d’insuline (PSCI), est une alternative aux injections quotidiennes multiples à l’aide de seringues ou de stylos. La pompe à insuline délivre un flux continu d’insuline à action rapide au patient, remplaçant ainsi les injections d’insuline basale, et fournit également des infusions bolus en fonction de la quantité de nourriture ingérée. L’utilisation d’une insuline ultra-rapide dans une pompe pourrait avoir un impact significatif au moment des repas, puisque son action accélérée pourrait répondre de plus près à la hausse rapide de la glycémie observée après la prise d’un repas.

« Le nombre de patients diabétiques utilisant des pompes à insuline augmente pour des raisons pratiques et médicales. L’obtention de données ambulatoires reflétant l’usage de pompes à insuline représente un aspect important de la documentation des bénéfices de BioChaperone Lispro pour les patients diabétiques de type 1 » précise Olivier Soula, Directeur R&D et directeur général délégué d’Adocia.

Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 36 patients diabétiques de type 1 recevront une perfusion sous-cutanée continue d’insuline BioChaperone Lispro U100 et de Humalog U100, dans un contexte ambulatoire, au cours de deux périodes de 14 jours chacune. L’objectif principal de cette étude est de comparer le contrôle de la glycémie postprandiale obtenu après la même injection bolus de BioChaperone Lispro ou d’Humalog, en réponse à la prise d’un repas solide. Les profils pharmacocinétiques des deux produits seront également mesurés. Les patients seront placés sous surveillance glycémique continue pendant toute la période. Adocia est le promoteur de cette étude, réalisée par Profil Neuss en Allemagne.

« Lilly a construit son histoire sur l’innovation et la découverte dans le domaine du diabète » déclare David Moller, Vice-président, Laboratoires de Recherche de Lilly. « L’étude de cette nouvelle formulation rapide d’insuline dans le contexte d’une pompe à insuline est une étape importante dans le programme de développement en cours de BioChaperone Lispro. »

Des études cliniques supplémentaires seront menées cette année pour consolider les données sur la performance de BioChaperone Lispro chez d’autres populations de patients et pour préparer les études de phase III.

Cet essai (EudraCT 2015-002808-81) est enregistré et apparaît sur clinicaltrials.gov.

Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone Lispro et reflète les anticipations actuelles de Lilly et d’Adocia. Cependant, des risques et incertitudes substantiels sont attachés aux processus de recherche, de développement et de commercialisation de médicaments. Il n’existe ainsi aucune garantie que la collaboration de recherche entre les deux sociétés débouchera sur des résultats positifs ou que l’une d’entre elles ou les deux obtiendront les bénéfices attendus, ou encore que BioChaperone Lispro obtiendra des résultats expérimentaux positifs ou une approbation réglementaire. Pour plus d’informations sur ces risques et incertitudes, et plus généralement sur les risques liés aux activités de Lilly et d’Adocia, veuillez vous référer aux documents déposés aux Etats-Unis par Lilly auprès de la United States Securities and Exchange Commission (SEC) et aux documents déposés en France par Adocia auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF), en ce compris, notamment, les facteurs de risque décrits au chapitre 4 du document de référence 2014 d’Adocia enregistré par l’AMF sous le numéro R. 15-032 en date du 30 avril 2015. Lilly et Adocia ne prennent aucun engagement de mettre à jour ces informations et déclarations prospectives.

A propos d’Eli Lilly and Company

Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui associe le soin et la recherche pour améliorer la vie des patients à travers le monde. Lilly a été fondée il y a plus d’un siècle par un homme dont la vocation était de créer des médicaments de haute qualité, répondant à de réels besoins, et reste aujourd’hui fidèle à cette mission dans tout ce qu’elle entreprend. A travers le monde, les collaborateurs de Lilly travaillent à la découverte et à la mise à disposition de médicaments qui changent la vie de ceux qui en ont besoin, améliorent la compréhension et le traitement des maladies et partagent avec les communautés à travers la philanthropie et le volontariat. Pour en apprendre plus sur Lilly, rendez-nous visite sur www.lilly.com et http://newsroom.lilly.com/social-channels.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire BioChaperone® vise à améliorer l'efficacité des protéines thérapeutiques ainsi que leur facilité d'utilisation pour les patients. Pour en savoir plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com



© Business Wire

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