Adocia et Lilly initient une étude de phase 1b évaluant l’insuline ultra rapide BioChaperone Lispro chez des sujets sains japonais

Actualité publiée le 29/01/16 07:30

Regulatory News:

Adocia (Euronext Paris : ADOC) et Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) annoncent aujourd’hui le lancement d’une étude clinique de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

Cette étude, réalisée dans le cadre du partenariat entre Adocia et Lilly, a pour but de comparer les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de BioChaperone Lispro à ceux de Humalog^® (insuline lispro d’origine rDNA) chez 15 sujets sains japonais.

« Le Japon, comme d’autres pays asiatiques, est confronté à une épidémie de diabète qui s’étend rapidement et les patients ont besoin de nouvelles options de traitement. » commente Simon Bruce, le Directeur Médical d’Adocia. « Cette étude a pour objectif de permettre l’inclusion de patients diabétiques japonais dans le programme de Phase 3, ce qui est en ligne avec notre objectif de préparer un plan d’enregistrement mondial pour le produit. »

Dans cette étude croisée sur trois périodes, randomisée et menée en double aveugle, 15 sujets sains japonais placés sous clamp euglycémique recevront trois administrations d’une dose unique, espacées de 1 à 14 jours. Chaque sujet sera attribué de manière aléatoire à un groupe de traitement recevant soit trois doses uniques de BioChaperone Lispro U100 (0,1, 0,2 et 0,4 U/kg) ou une dose unique de Humalog U100 (0,2 U/kg) et deux doses uniques de BioChaperone Lispro U100 (0,1 et 0,2 ou 0,2 et 0,4 U/kg) à l’occasion de trois visites séparées.

L’étude a également pour objectif d’évaluer la sécurité de BioChaperone Lispro et la tolérance au traitement chez ces patients.

Adocia est le promoteur de cette étude, qui est réalisée par Profil Neuss en Allemagne.

Cet essai (EudraCT 2015-004829-13) est enregistré et apparaît sur clinicaltrials.gov.

Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone Lispro et reflète les anticipations actuelles de Lilly et d’Adocia. Cependant, des risques et incertitudes substantiels sont attachés aux processus de recherche, de développement et de commercialisation de médicaments. Il n’existe ainsi aucune garantie que la collaboration de recherche entre les deux sociétés débouchera sur des résultats positifs ou que l’une d’entre elles ou les deux obtiendront les bénéfices attendus, ou encore que BioChaperone Lispro obtiendra des résultats expérimentaux positifs ou une approbation réglementaire. Pour plus d’informations sur ces risques et incertitudes, et plus généralement sur les risques liés aux activités de Lilly et d’Adocia, veuillez vous référer aux documents déposés aux Etats-Unis par Lilly auprès de la United States Securities and Exchange Commission (SEC) et aux documents déposés en France par Adocia auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF), en ce compris, notamment, les facteurs de risque décrits au chapitre 4 du document de référence 2014 d’Adocia enregistré par l’AMF sous le numéro R. 15-032 en date du 30 avril 2015. Lilly et Adocia ne prennent aucun engagement de mettre à jour ces informations et déclarations prospectives.

A propos d’Eli Lilly and Company

Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui associe le soin et la recherche pour améliorer la vie des patients à travers le monde. Lilly a été fondée il y a plus d’un siècle par un homme dont la vocation était de créer des médicaments de haute qualité, répondant à de réels besoins, et reste aujourd’hui fidèle à cette mission dans tout ce qu’elle entreprend. A travers le monde, les collaborateurs de Lilly travaillent à la découverte et à la mise à disposition de médicaments qui changent la vie de ceux qui en ont besoin, améliorent la compréhension et le traitement des maladies et partagent avec les communautés à travers la philanthropie et le volontariat. Pour en apprendre plus sur Lilly, rendez-nous visite sur www.lilly.com et http://newsroom.lilly.com/social-channels.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire BioChaperone^® vise à améliorer l'efficacité des protéines thérapeutiques ainsi que leur facilité d'utilisation pour les patients. Pour en savoir plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com