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Cerenis Therapeutics annonce sa position de trésorerie du T3 2018 et rappelle les avancées du trimestre ainsi que les perspectives d’ici fin 2018


Actualité publiée le 25/10/18 18:00

Regulatory News:

Cerenis Therapeutics(Paris:CEREN) (FR0012616852 – CEREN – Éligible PEA PME),société biopharmaceutique internationale dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies innovantes basées sur les HDL pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que de nouveaux vecteurs HDL pour la délivrance ciblée de médicaments dans le domaine de l’oncologie, annonce sa position de trésorerie au 30 septembre 2018, fait un point sur les avancées du trimestre et rappelle les perspectives attendues d’ici la fin de l’exercice 2018.

Avancées du 3e trimestre 2018

Levée de fonds auprès de fonds d’investissement, du management, du Conseil d’administration et de membres du conseil scientifique en oncologie afin de financer les activités en cours en immuno-oncologie

Le produit de l’émission fait suite à la décision stratégique, annoncée par la société fin 2017, de valoriser ses compétences et son savoir-faire en HDL et mimétiques de HDL, sa propriété industrielle et son expérience unique en clinique avec les mimétiques de HDL.

L’augmentation de capital d’un montant global de plus d’un million d’euros est destinée au financement du développement annoncé de la plateforme HDL avec notamment le démarrage de deux programmes (CER-320 et CER-350) en immuno-oncologie. Cela s’inscrit dans la continuité des initiatives précédentes (l’acquisition des actifs de Lypro, l’« Initiative HDL », un partenariat stratégique pour le développement de nouveaux produits pharmaceutiques avec University of North Texas Health Science Center, la constitution du conseil scientifique en oncologie et les résultats encourageants de TARGET).

Cette opération démontre la confiance notable du management et du conseil scientifique dans CERENIS et dans ses programmes en Oncologie.

Nomination de Barbara Yanni, JD, MA, BA, au Conseil d’administration en tant qu’administrateur indépendant

Barbara est actuellement administrateur indépendant de trois autres sociétés biotech au stade clinique : Trevena Inc. (NASDAQ: TRVN), Vaccinex, Inc. et Symic Bio. Elle bénéficie de plus de trente ans d'expérience dans l’industrie pharmaceutique et les biotechnologies. En tant que Vice-Président et Directeur des licences et des partenariats de Merck and Co., Inc., elle a tissé des liens solides au sein de la communauté pharmaceutique, biotech et du capital-risque. Elle a supervisé avec succès des collaborations stratégiques relatives à 33 composés cliniques et/ou commercialisés, 13 composés précliniques et plus de 100 composés au stade de la découverte, de la formulation ou de la recherche. Précédemment à ses fonctions clés en Business Development chez Merck, Barbara a conduit des études financières pour identifier les opportunités de développement commercial, évaluer les avantages du personnel et, enfin, concevoir et déployer des stratégies visant à réduire l’impôt sur les sociétés de Merck.

Rappel des perspectives attendues d’ici fin 2018 : résultats de Phase III, TANGO, avec CER-001 chez des patients atteints de déficience en HDL et de Phase I pour CER-209 dans la NAFLD/NASH à doses multiples

Après les premiers résultats positifs de Phase II de l’étude TARGET, deux autres résultats majeurs sont attendus d’ici la fin de l’exercice 2018 :

CER-001 : la thérapie HDL pour les patients atteints de FPHA Phase III (TANGO)

CER-001 est un mimétique de HDL pour traiter les patients atteints d’une déficience en HDL (FPHA) due à des mutations génétiques. L’EMEA a accordé deux désignations de médicament orphelin pour CER-001. Le HDL est le médiateur du Transport Retour des Lipides, ou RLT, la seule voie naturelle par laquelle l’excès de cholestérol est retiré des artères et transporté vers le foie pour être éliminé. Les résultats de cette étude de Phase III, TANGO, sont attendus à la fin du T4 2018. Le dépôt du dossier d’autorisation de mise sur le marché est prévu pour fin 2019.

CER-209 pour adresser les NAFLD/NASH et l’athérosclérose associée au travers d’un mécanisme d’action validé – Phase I doses multiples

CER-209 est un candidat-médicament qui augmente la reconnaissance des HDL chargées en lipides par le foie et facilite l’élimination de ceux-ci chez les patients atteints de NAFLD/NASH et d’athérosclérose. L’étude de tolérance de phase I en dose unique ayant été achevée avec succès, l’étude de doses répétées et croissantes a été autorisée et les premiers patients ont été inclus en avril dernier. Les résultats sont attendus pour la fin du second semestre 2018.

Une trésorerie solide de 12,9 M€ au 30 septembre 2018

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élèvent à 12,9 M€ au 30 septembre 2018, incluant un montant de 1,1 M€ lié à l’augmentation de capital réalisée le 26 juillet 2018. Conformément aux attentes, CERENIS Therapeutics n'a pas généré de chiffre d'affaires au cours du troisième trimestre 2018, les produits de la Société étant en phase de recherche et développement.

A propos de CERENIS : www.cerenis.com

Créée en 2005, CERENIS Therapeutics est une société biopharmaceutique internationale dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies innovantes basées sur les HDL.

L’expertise technologique de CERENIS lui permet de développer un riche portefeuille de programmes, que ce soit pour le traitement des maladies cardiovasculaires et des maladies métaboliques associées telles que les NAFLD et la NASH, mais aussi dans le domaine de l’oncologie grâce à ses nouveaux vecteurs HDL utilisés pour la délivrance ciblée de médicaments, plus spécifiquement en immunothérapie et chimiothérapie.

CERENIS est bien positionneì pour devenir l’un des leaders du marchéì des thérapies HDL avec un riche portefeuille de programmes en développement et plusieurs produits en phases cliniques.

A propos du CER-001

CER-001 est un complexe obtenu par bioingénierie contenant de l'apoA-I humaine recombinante, la protéine naturelle des HDL, et des phospholipides. Sa composition a été optimisée afin d'imiter la structure et les propriétés bénéfiques des HDL naturelles naissantes, autrement connues sous la dénomination pré-bêta HDL. Son mécanisme d'action est d'augmenter l'apoA-I et le nombre de particules HDL. L’étude clinique de phase II, SAMBA, chez des patients souffrant d’hypoalphalipoprotéinémie due à des défauts génétiques, a apporté d’importants résultats, démontrant l’efficacité de CER-001 à faire régresser l’athérosclérose dans plusieurs lits vasculaires distincts, et ayant conduit à l’étude TANGO dont les résultats sont attendus fin 2018. La totalité des résultats obtenus chez ces patients indique que CER-001 effectue toutes les fonctions des pré-bêta HDL naturelles et a le potentiel de devenir sur le marché le meilleur de la classe des mimétiques de HDL.

A propos de la délivrance ciblée de médicaments par les HDL

Les particules HDL chargées de principes actifs pourraient cibler et tuer sélectivement les cellules malignes tout en épargnant les cellules saines. Une large variété de médicaments peut être transportée dans ces particules qui cibleront des marqueurs spécifiques des cellules cancéreuses pour y délivrer de puissants médicaments sur les sites d’action souhaités, avec une toxicité systémique moindre. CERENIS compte développer la premieÌre plateforme de délivrance de médicaments par des particules HDL, dédiée au marchéì de l’oncologie, dont l’immuno- oncologie et la chimiothérapie.



© Business Wire

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