DBV Technologies: résultats positifs pour OLFUS-VIPES.

(CercleFinance.com) - DBV Technologies annonce les résultats à 12 mois de l'étude OLFUS-VIPES qui amplifient les résultats positifs de l'étude VIPES, et confirment l'innocuité et l'efficacité à long terme du Viaskin Peanut dans le traitement de l'allergie à l'arachide. Il prévoit de présenter les résultats complets de cette étude lors de futurs congrès.

Le patch Viaskin Peanut est le premier produit candidat développé par DBV, il repose sur l'immunothérapie par voie épicutanée, ou EPIT permettant d'administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte tout en évitant leur passage dans le sang.

OLFUS est une étude en ouvert de suivi de l'étude VIPES, pendant 26 mois. DBV avait publié les résultats positifs de l'étude VIPES en septembre 2014 et est en sur le point de lancer son étude clinique de Phase III, PEPITES, utilisant le Viaskin Peanut 250microg chez les enfants (âgés de 4 à 11 ans) au quatrième trimestre 2015.

Pendant les 12 premiers mois d'OLFUS (qui font suite au 12 mois de traitement avec VIPES), aucune utilisation d'épinéphrine ni évènement indésirable grave lié au traitement n'a été rapporté.

Les analyses préliminaires des données de OLFUS montrent qu'en 12 mois de traitement supplémentaires avec Viaskin Peanut 250microg, le taux de patients répondeurs est passé à 70% dans l'étude OLFUS, par rapport à 50% initialement observé dans l'étude VIPES. Les enfants (âgés de 4 à 11 lors de leur entrée dans VIPES) affichent un taux de réponse de 80%, en nette augmentation à la sortie d'OLFUS.

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