EOS imaging obtient l’autorisation de la FDA pour kneeEOS, logiciel de planification 3D pour la prothèse totale de genou

Regulatory News:

EOS imaging (Paris:EOSI) (Euronext, FR0011191766 – EOSI), pionnier de l'imagerie médicale orthopédique 2D / 3D, annonce aujourd'hui avoir obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration) pour commercialiser son logiciel kneeEOS aux États-Unis. Le logiciel en ligne 3D kneeEOS utilise les images en position fonctionnelle et les données patient 3D issues de l’examen EOS pour planifier une chirurgie d’arthroplastie totale du genou optimisée. Le logiciel propose une sélection de dimension et un positionnement automatique des deux composants de l’implant pour faciliter la préparation de l’intervention et optimiser l’alignement 3D. Les paramètres cliniques pertinents sont affichés en temps réel.

kneeEOS vient compléter le portefeuille de solutions EOSapps dédiées aux traitements orthopédiques les plus courants. Les EOSapps utilisent les images 2D ainsi que les modèles et données anatomiques 3D digitales du patient issues des examens EOS, réalisés à chaque étape du parcours de soins (diagnostic, planification préopératoire, bilan postopératoire et suivi).

Marie Meynadier, Directrice générale d’EOS imaging, déclare : « L’autorisation de commercialisation de kneeEOS accordée par la FDA est une nouvelle étape importante qui nous permet désormais de proposer au marché américain une gamme complète de solutions de planification. Facteur complémentaire d’adoption de la solution EOS, qui associe images, modèles 3D et données individuelles du patient, kneeEOS permettra au patient de bénéficier de traitements personnalisés sans l’irradiation et le coût élevé des examens scanner.»

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.eos-imaging.com.

A propos d’EOS imaging

Le Groupe EOS imaging conçoit, développe et commercialise EOS^®, un dispositif médical d'imagerie innovant dédié aux pathologies ostéo-articulaires et à l’orthopédie, ainsi que les applications associées. Le Groupe a obtenu les autorisations de mise sur le marché dans 51 pays, dont les États-Unis (FDA), le Japon, la Chine et l'Union Européenne (CE). Le Groupe a réalisé en 2015 un chiffre d'affaires de 21,8 millions d'euros et emploie 122 collaborateurs. Le Groupe est basé à Paris et dispose de cinq filiales : en France à Besançon, aux États-Unis à Cambridge, Massachusetts, au Canada à Montréal, en Allemagne à Francfort, ainsi qu’à Singapour.

EOS imaging a été sélectionné pour intégrer l’indice EnterNext^© PEA-PME 150, composé de 150 entreprises françaises, cotées sur les marchés d’Euronext et d’Alternext à Paris.

EOS imaging est cotée sur Euronext Paris - Compartiment C d’Euronext

ISIN : FR0011191766 – Mnémo : EOSI

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20161107006034/fr/

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