Genfit: Portzamparc confirme son conseil à l'achat.

(CercleFinance.com) - Portzamparc confirme son conseil à l'achat sur le titre Genfit avec un objectif de cours de 65 E après que la société de biotechnologie Intercept a annoncé l'obtention du feu vert de la FDA pour sa Phase III.

' La Phase III autorisée par la FDA comprendra 2500 patients pour Intercept, probablement à cause des problèmes de cholestérol posé par le produit ' précise le bureau d'études.

' Les autorités ont validé le principe d'un parcours sous la forme d'un sub-part H, c'est-à-dire la possibilité d'obtenir une AMM sur la base de données histologiques, dans un premier temps, cela ouvre la possibilité d'une commercialisation au bout de 18 mois ' indique Portzamparc.

Portzamparc estime que ce design est favorable à Genfit sur plusieurs points 1/ les objectifs de l'étude sont les mêmes que l'étude de Phase II de Genfit, 2/ la taille exigée de l'échantillon par la FDA pour Intercept montre leur scepticisme sur le risque cardiovasculaire de leur produit.

Genfit poursuit les discussions avec la FDA. Le groupe espère obtenir une autorisation de Phase III à l'automne, ce qui permettrait le lancement de cette étude clinique fin 2015 / début 2016.

' Ces premiers éléments démontrent la supériorité de l'expertise de Genfit par rapport à Intercept, notamment sur l'objectif primaire exigé à 18 mois. Les questions sur la tolérabilité d'OCA restent importantes alors que le profil de sécurité du GFT 505 est de bonne qualité (pas d'effets secondaires notables) ' indique Portzamparc.

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