MAUNA KEA TECHNOLOGIES FAIT LE POINT SUR SON PARTENARIAT COMMERCIAL POUR LES APPLICATIONS UROLOGIQUES

Actualité publiée le 21/02/19 17:59

Regulatory News :

Mauna Kea Technologies (Paris:MKEA) (OTCQX:MKEAY) (Euronext: MKEA) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie laser confocale par minisonde et par aiguille (p/nCLE) annonce aujourd’hui une décision mutuelle de résilier les accords de développement et de distribution avec Cook Medical.

« Mauna Kea avait annoncé un changement de stratégie commerciale à l'automne 2015, qui comprenait l’élargissement de la commercialisation du Cellvizio à de nouvelles applications cliniques, grâce à des partenariats de vente stratégiques avec des sociétés réputées dans le domaine des dispositifs médicaux », a déclaré Robert L. Gershon, directeur général de Mauna Kea Technologies. « En décembre 2015, la Société a annoncé le premier de ces partenariats stratégiques avec la signature d'un accord exclusif mondial pluriannuel avec Cook Medical pour l'utilisation de la plateforme Cellvizio dans des applications urologiques. Mauna Kea a accepté de développer une version sous la marque Cook Medical de la plateforme Cellvizio pour une commercialisation sur les marchés du monde entier, en ciblant plus particulièrement la caractérisation du cancer des voies urinaires supérieures ainsi que la détection et la surveillance de la récurrence du cancer de la vessie parmi plus de 500 000 personnes atteintes aux États-Unis seulement. »

M. Gershon a poursuivi : « Mauna Kea était naturellement enthousiaste à l'idée de combiner sa technologie innovante d'endomicroscopie laser confocale avec l’expérience d’une société reconnue dans le domaine des dispositifs médicaux apportant une expertise mondiale de la vente, du marketing et de la formation médicale sur le marché de l'urologie. Malheureusement, en raison du manque d'activité commerciale à ce jour, nous avons décidé de résilier cet accord. Bien que déçus par l'absence de performance commerciale sur le marché de l'urologie à ce jour, nous sommes encouragés par les progrès significatifs que nous avons réalisés ces dernières années dans les domaines du développement de produits, de la certification et de la validation clinique de notre technologie Cellvizio en urologie. Plus précisément, au cours des trois dernières années, 16 études portant sur l'utilisation de l'endomicroscopie laser confocale en urologie ont été publiées. Ces publications détaillent les études cliniques portant sur plus de 150 patients, dans 10 hôpitaux et institutions académiques à travers le monde, conduites par certains des leaders d'opinion les plus réputés en urologie. Au-delà de cette validation clinique du Cellvizio dans le domaine de l'urologie, nous avons également progressé en introduisant 3 nouveaux produits ayant obtenu le marquage CE et la certification FDA pour la cystoscopie, l’urétéroscopie et la prostatectomie incluant la chirurgie laparoscopique assistée par robot, qui, nous croyons, reflètent l’appréciation croissante de notre technologie unique pour les urologues du monde entier. Nous vous ferons part de nos avancées sur chacun de nos marchés dans le monde en 2018, ainsi que de nos priorités stratégiques de croissance pour l’année 2019, lors de nos résultats annuels 2018 qui seront publiés le 20 mars 2019. »

À propos de Mauna Kea Technologies

Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont la mission est d’éliminer les incertitudes liées aux diagnostics et aux traitements grâce à une visualisation directe des tissus au niveau cellulaire, la « biopsie optique ». Le produit phare de la Société, le Cellvizio, a reçu des accords de commercialisation pour une large gamme d'applications dans plus de 40 pays dont les États-Unis, l'Europe, le Japon, la Chine, le Canada, le Brésil et le Mexique. Pour plus d’informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à ses activités. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de base de Mauna Kea Technologies enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 27 avril 2018 sous le numéro D.18-0429 et disponible sur le site internet de la Société (www.maunakeatech.fr), ainsi qu’à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans un quelconque pays.