Nanobiotix : Résultats Annuels 2016

Regulatory News:

NANOBIOTIX (Paris:NANO) (Euronext: NANO – ISIN: FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui ses résultats annuels consolidés audités pour l’exercice 2016 :

• L’expansion du plan de développement clinique – 6 études cliniques en cours dans 7 indications – et les activités préparatoires à la mise sur le marché (market access) de NBTX3, produit leader de Nanobiotix, ont impacté les dépenses opérationnelles, conformément aux prévisions de la Société
• Augmentation du chiffre d’affaires d’1M$ suite à un paiement d’étape de PharmaEngine
• Consolidation de la trésorerie disponible : 21,1 M€, renforcée par la réalisation d’un placement privé en mars 2016

Compte de résultat

* coût de l’endettement financier net et des autres charges et produits financiers

Activité et résultats

Le total des produits de l’activité en 2016 s’élève à 5,4 M€ vs. 4 M€ en 2015, correspondant :

• au chiffre d’affaires lié au contrat de licence signé avec PharmaEngine, qui s’élève à 1 558 K€ (vs. 265,5 K en 2015), intégrant (i) la quote-part du premier versement effectué en août 2012, reconnu linéairement sur la base annuelle de 184 K€/an, (ii) un paiement d’étape de 1 M$ (890 K€) lié à l’injection de NBTXR3 à un premier patient en Asie dans le cadre de la phase pivot de l’essai dédié au Sarcome des Tissus Mous (STM), (iii) la refacturation de matériels et services pour 483 K€, et
• aux autres produits de l’activité qui s’élèvent à 3 863,5 K€ (3 749,7 K€ en 2015) intégrant notamment les subventions et le Crédit d’Impôt Recherche (CIR) dont l’évolution est en corrélation avec le niveau d’activité de R&D.

Les dépenses opérationnelles ressortent à 27,3 M€ en 2016 contre 21,2 M€ en 2015 :

• les frais de R&D ont atteint 16,9 M€ (+3 M€) résultant de l’accélération des programmes cliniques (7,2 M€), des activités de production (3,5 M€) et des développements en recherches précliniques (3,9 M€),
• les frais généraux et commerciaux s’élèvent à 8,4 M€ (+2,4 M€) résultant principalement de la préparation de l’accès au marché de NBTXR3 (2,5 M€), des activités de Business Development (1,3 M€) et des autres coûts corporate, conformément aux plans de développement de la Société, et
• les charges liées aux paiements en actions ressortent à 2 M€ en 2016 (vs. 1,3 M€ en 2015), du fait d’une revalorisation comptable (sans effet sur la trésorerie).

L’effectif total de la Société s’élève à 67 personnes à fin 2016 contre 60 fin 2015, en ligne avec le développement de la Société.

Le résultat net consolidé, après charge d’impôts, s’établit à – 21 880 511 € (2015 : - 17 003 084 €), conformément au développement prévu des opérations.

Au 31 décembre 2016, la trésorerie s’élève à 21,1 M€, conformément aux prévisions de la Société.

En avril 2017, la Société a procédé à une augmentation de capital d’environ 25,1 M€ apportant des ressources supplémentaires afin de soutenir le développement du Groupe. Cette opération a permis aux investisseurs institutionnels existants de renforcer leur position et l’entrée de nouveaux investisseurs européens et américains.

-------------------------------------

Evénements survenus après la clôture

Recommandation par un comité indépendant de poursuivre l’étude de phase II/III dans le Sarcome des Tissus Mous
En mars 2017, Nanobiotix a annoncé que le comité d’experts indépendants (Independent Data Monitoring Committee – IDMC) recommandait la poursuite de l’essai de phase II/III en cours avec NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous (étude « Act.in.sarc »), sur la base des données de sécurité et d’efficacité disponibles.

L’analyse intermédiaire est basée sur les résultats des deux tiers des patients traités dans l’étude de phase II/III – soit 104 patients sur un total de 156 prévus dans l’étude. Nanobiotix devrait terminer le recrutement des patients au second trimestre 2017, les données finales étant attendues pour la fin de l’année 2017.

Présentation de données précliniques de NBTXR3
En mars 2017, Nanobiotix a annoncé la présentation d’études précliniques avec NBTXR3 démontrant 1) l’efficacité antitumorale in vivo de NBTXR3 évalué dans cinq modèles de cancers humains et 2) l’efficacité antitumorale de NBTXR3 en association avec la chimiothérapie (études in vitro et in vivo). Ces données ont été présentées lors du congrès annuel de l’American Association For Cancer Research (AACR) 2017 à Washington, D.C (1-5 avril 2017).

Présentation de données cliniques de NBTXR3
Nanobiotix a annoncé la présentation des données de phase I/II de l’essai tête et cou mené en Europe avec NBTXR3 à l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) en juin. La Société a également annoncé l’expansion chez l’Homme du programme d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix, ayant pour objectif de transformer des tumeurs froides en tumeurs chaudes, dont les premières données cliniques seront présentées à mi-année.

Réalisation d’un placement privé de 25,1 M€
Dans le but de renforcer son développement, la Société a procédé début avril 2017 à une augmentation de capital d’environ 25,1 M€ soit 1 596 527 actions nouvelles émises au profit d’investisseurs qualifiés et institutionnels aux Etats-Unis et en Europe. Le livre d’ordre a été largement couvert s’appuyant sur une forte demande de nouveaux investisseurs spécialisés dans les Sciences de la Vie et généralistes mais également d’actionnaires existants renforçant leur position.

Cette augmentation de capital est principalement destinée à financer i) les prochaines étapes du développement clinique de l’indication cancers tête et cou avec NBTXR3, en Europe et aux Etats-Unis, ii) les activités préparatoires à la mise sur le marché européen de NBTXR3, iii) l’expansion chez l’Homme du programme d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix, et iv) le support général de l’entreprise.

Gouvernance
Début 2017, Nanobiotix a recruté Alain Dostie, un senior executive de l’industrie pharmaceutique au poste de Chief Operating Officer. Spécialisé en oncologie, qui dirigera les opérations et la commercialisation du produit.

●●●

Prochaine communication financière : chiffre d’affaires du 1^er trimestre 2017, le 15 mai 2017.

●●●

A propos de NANOBIOTIX –www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été créée en 2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La Société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d’action physique des nanoparticules qui, sous l’action de la radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption des rayons X à l’intérieur des cellules cancéreuses afin de les détruire plus efficacement.

Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des Tissus Mous, les cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie, les cancers de la Prostate, les cancers du Sein, le Glioblastome...) et cela par de multiples voies d'administration.

NBTXR3 est actuellement testé au cours de plusieurs études cliniques chez des patients atteints de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la Tête et du Cou, de cancers de la Prostate, et de cancers du Foie (CHC et métastases hépatiques) et menés par PharmaEngine, partenaire de Nanobiotix en région Asie-Pacifique : cancers de la tête et du cou et du rectum. La Société a déposé en août 2016 le dossier de demande de marquage CE pour le produit NBTXR3.

La Société a démarré en 2016 un nouveau programme de recherche en Immuno-Oncologie, avec son produit leader NBTXR3, qui pourrait potentiellement apporter une nouvelle dimension à l’immunothérapie en oncologie.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205, code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Le siège social de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose d’une filiale à Cambridge, aux Etats-Unis.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives. Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et incertitudes, dont ceux décrits dans l’actualisation du document de référence de Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 27 décembre 2016 (numéro de dépôt D.16-0732-A01) et disponible sur le site internet de la Société (www.nanobiotix.com), et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant l’obtention de ce marquage CE.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20170428005647/fr/

Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.