Novartis: nouvelle approbation dans la sclérose tubéreuse.

(CercleFinance.com) - Novartis annonce avoir reçu une approbation dans l'Union européenne pour Votubia pour traiter les crises chez les patients atteints de scléroses tubéreuses complexes, la troisième indication pour ce médicament liée à cette maladie.

Le géant pharmaceutique suisse précise que cette autorisation s'appuie siur des données d'efficacité et de sécurité issue d'une étude de phase III qui a fait état d'une réduction significative de la fréquence des crises comparé à placebo.

Novartis précise que la sclérose tubéreuse complexe est une maladie génétique rare qui affecte jusqu'à un million de personnes dans le monde. Environ 95% des individus souffrent d'épilepsie et de crises incontrôlées.

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