Pixium Vision: résultats d'études positifs pour PRIMA

Actualité publiée le 08/01/19 07:28

(CercleFinance.com) - Pixium Vision annonce que son dispositif sous-rétinien PRIMA a atteint les objectifs de l'étude de faisabilité après six mois de suivi et de rééducation de patients atteints de la forme sèche de Dégénérescence Maculaire liée à l'Age (DMLA).

Il rapporte que l'implant est bien toléré et préserve l'acuité visuelle périphérique résiduelle, que tous les patients perçoivent de la lumière au centre de leur champ visuel et que la majorité identifie des signaux complexes, des lettres ou des séquences de lettres.

Ces résultats intérimaires positifs permettent de préparer l'étude pivot européenne multicentrique. Pixium Vision prépare dès à présent cette importante étude, phase nécessaire à l'obtention du marquage CE.

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gars d'ain 08/02/19 19:32	Programme de recherche intéressant...
gars d'ain 08/02/19 19:33	CALENDRIER FINANCIER 2019 de Pixium Vision • 7 février 2019 - Résultats financiers annuels 2018 • 18 avril 2019 - Trésorerie au 31 mars 2019 • 29 mai 2019 - Assemblée générale annuelle de Pixium Vision • 24 juillet 2019 - Résultats financiers du premier semestre 2019 • 24 octobre 2019 - Trésorerie au 30 septembre 2019 https://www.pixium-vision.com/fr/investisseurs/financial-calendar
gars d'ain 08/02/19 19:36	Durant l'année 2018 les faits marquants incluent : Le 4 janvier 2018, Pixium Vision a reçu l’autorisation de la FDA pour une étude clinique de son implant rétinien PRIMA aux États-Unis. Le 25 janvier 2018, Pixium Vision a annoncé la réussite de la toute première activation chez l’homme de son système de vision bionique PRIMA. Le 8 février 2018, Pixium Vision a annoncé ses résultats annuels 2017 et a fait le point sur ses activités. Le 13 mars 2018, Pixium Vision a annoncé l’activation réussie de son système PRIMA chez les 3 premiers patients atteints de DMLA sèche. Le 11 avril 2018, Pixium Vision a annoncé sa position de Trésorerie au 31 Mars 2018. Le 11 avril 2018, Pixium Vision a annoncé le lancement d’une augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription de 10,6 M€ pour soutenir la montée en puissance du développement clinique de PRIMA, son système de vision bionique innovant. Le 3 mai 2018, Pixium Vision a annoncé le large succès de son augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription de 10,6 M€. Le 27 juin 2018, Pixium Vision a tenu son Assemblée Générale Mixte et son Conseil d'administration. Le 10 juillet 2018, Pixium Vision a finalisé l'implantation de PRIMA chez les cinq patients atteints de DMLA sèche prévus dans l'étude de faisabilité Française. Le 26 juillet 2018, Pixium Vision a annoncé ses résultats au 30 juin 2018 et a fait le point sur ses activités. Le 1er août 2018, Pixium Vision a restructuré son financement obligataire avec Kreos Capital. Le 30 août 2018, Pixium Vision a annoncé la réussite de l'activation de son implant photovoltaïque PRIMA chez la totalité des cinq patients de l'étude clinique atteints de DMLA sèche. Le 18 septembre 2018, Pixium Vision a annoncé la présentation des premiers résultats cliniques de son implant miniature PRIMA chez des patients atteints de DMLA sèche. Le 24 septembre 2018, Pixium Vision a annoncé l'analyse positive des premiers patients de son implant sans fil PRIMA chez des patients atteints de DMLA sèche. Le 25 octobre 2018, Pixium Vision a annoncé sa situation de trésorerie au 30 septembre 2018. Le 30 octobre 2018, Pixium Vision a présenté des données cliniques positives de son implant PRIMA au congrès annuel de l'Académie Américaine d'Ophtalmologie. (AAO 2018) Le 13 décembre 2018, Pixium Vision lauréat du prix Galien 2018 pour PRIMA dans la recherche sur la DMLA sèche. Le 24 décembre 2018, Pixium Vision a renouvelé sa ligne de financement en fonds propres avec Kepler Cheuvreux. Après le 31 décembre 2018, les faits marquants incluent : ++++++++++++++++++++++++++++++ Le 8 janvier 2019, Pixium Vision a annoncé le succès de son implant dans l'atteinte des critères d'évaluation cliniques intermédiaires dans la DMLA sèche.
gars d'ain 08/02/19 19:38	Pixium Vision annonce ses résultats annuels 2018 et fait le point sur ses activités • PRIMA, des performances cliniques supérieures aux attentes initiales dans la DMLA sèche • Résultats de l’étude de faisabilité positifs, supports à la préparation de l’étude pivot européenne, prochaine étape vers l’accès au marché de PRIMA • Réduction significative de la consommation de trésorerie opérationnelle en 2018 *• Trésorerie au 31 décembre 2018 : 15,6 millions d’euros* ============================================== (Suite du présent communiqué de presse en PDF joint // 4 pages) https://www.pixium-vision.com/file_bdd/dynamic_content/file_pdf_pdf/1549570831_Pixium-FY2018FRFinal.pdf

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