Roche: avis favorable du CHMP pour Hemlibra

(CercleFinance.com) - Roche annonce que le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a adopté une opinion positive pour approuver dans l'Union européenne son Hemlibra (emicizumab) dans l'hémophilie A sévère sans inhibiteurs de facteur VIII.

Cet avis favorable se fonde sur les résultats des études pivots Haven 3 et 4, ayant montré que Hemlibra 'réduit significativement les saignements traités en comparaison avec une prophylaxie de facteur VIII précédente dans une comparaison intra-patient prospective.'

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