STENTYS : acquisition d’une technologie d’implantation pour sa prochaine génération de stents auto-apposants

Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l’infarctus du myocarde, annonce ce jour l’acquisition de Cappella Peel Away Inc. (Delaware, États-Unis) et de ses actifs liés à un système de pose de stent inédit. Cette acquisition est soumise aux conditions de clôture.

Cette nouvelle technologie de cathéter permettra d’implanter le stent auto-apposant à la manière d’un stent conventionnel à ballonnet. Pour déployer le stent dans le vaisseau à l’endroit choisi, le cardiologue gonfle un petit ballon qui ouvre la gaine protectrice du stent en la scindant. Cette technologie, qui fait partie du système Sideguard^® de Cappella, dispose du marquage CE en Europe et a été validée cliniquement par de très nombreuses implantations du stent Sideguard.

Les actifs de Cappella Peel Away Inc. se composent d’un accord de licence sur les brevets liés à la nouvelle technologie de pose de stents, des spécifications techniques et des dessins, des documents cliniques et réglementaires et des équipements de Cappella Inc. Cette dernière gardera le droit d’utilisation de sa technologie de pose pour son stent Sideguard^® dans les bifurcations coronaires et pour d’autres applications potentielles, y compris les interventions vasculaires périphériques.

STENTYS intègrera cette technologie dans sa nouvelle génération de cathéters de pose pour ses stents coronaires nus et actifs, en vue de débuter la commercialisation en 2015.

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS, déclare : « Cette première acquisition stratégique réalisée par STENTYS est l’aboutissement de nos efforts intensifs de recherche, et notamment de notre veille permanente en quête de nouveaux outils à ajouter à notre portefeuille. Nous sommes très enthousiastes quant au potentiel des cathéters de Cappella Peel Away : ils offriront aux cardiologues une technique d’implantation encore plus simple, ce qui permettra à davantage de personnes ayant subi une crise cardiaque de bénéficier de la technologie auto-apposante de STENTYS. »

À propos du stent auto-apposant de STENTYS
Le stent auto-apposant de STENTYS résout le dilemme du calibre du stent auquel sont confrontés les cardiologues pour la prise en charge des patients victimes d’une crise cardiaque ou présentant une anatomie artérielle atypique. Son design flexible et auto-expansif lui permet d’épouser la forme du vaisseau propre à chaque patient et adhère parfaitement aux parois irrégulières des vaisseaux sanguins, notamment après l'infarctus du myocarde quand le vaisseau se dilate et le caillot se dissout. Il réduit ainsi le risque de mal-apposition et des complications liées à l’utilisation de stents conventionnels. Le stent auto-apposant^® de STENTYS est commercialisé en Europe depuis l’obtention du marquage CE en 2010. Le stent STENTYS à élution de Sirolimus devrait recevoir le marquage CE au 2^nd semestre 2014.

À propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients ayant subi un infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque) et présentant une coronaropathie complexe. Les stents auto-apposants de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, en particulier après un infarctus, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. L’étude clinique APPOSITION III a montré un très faible taux de mortalité à 1 an sur 1 000 patients à haut risque traités pour un infarctus, par rapport aux études récentes menées sur des stents conventionnels. Plus d’informations sur www.stentys.com.

À propos de CAPPELLA
Cappella Inc. est la société mère d’ArraVasc Ltd (www.arravasc.com), qui est spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de ballons et de cathéters périphériques innovants. Première ligne de produits d’ArraVasc, Pirouette™, est un cathéter profil bas 4F PTA pour l'application en-dessous du genou, marqué CE et leader sur son marché.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, y compris en ce qui concerne la procédure de Pre-Market Approval du stent BMS de la Société, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 27 août 2013 sous le numéro R.13-040, telle que modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment B de NYSE Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

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