STENTYS annonce le marquage CE du plus long stent Xposition

Actualité publiée le 08/06/16 17:45

Regulatory News :

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT — éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce ce jour avoir obtenu le marquage CE pour la plus longue version de son stent auto-apposant à libération de Sirolimus, Xposition S.

La gamme de stents Xposition S comprenait déjà 3 longueurs (17 mm, 22 mm et 27 mm), et ce stent actif de 37 mm est particulièrement bien adapté au traitement des lésions de l’artère principale du cœur (tronc commun) et des vaisseaux coniques. La conicité des vaisseaux est plus prononcée pour les lésions de plus de 25 mm (différence de diamètre de plus de 0,5 mm) et le traitement de ces dernières par des stents conventionnels augmente le risque de malapposition¹. Les cardiologues n’ont désormais besoin d’implanter qu’un seul stent auto-apposant plutôt qu’un long stent conventionnel, minimisant ainsi le risque de malapposition et de complications associées.

Gonzague Issenmann, cofondateur et Directeur général de STENTYS, a déclaré : « Nous sommes ravis de pouvoir proposer aux cardiologues ce nouveau stent actif de la gamme Xposition S qui devrait permettre d’augmenter notre part de marché dans les hôpitaux où nous commercialisons nos produits. »

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES^®, un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine.
Plus d’informations sur www.stentys.com.

Avertissement

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2014 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 29 juillet 2015 sous le numéro D.15-0807, tel qu’actualisé en section 4.1 de l’actualisation du document de référence déposée le 11 février 2016 sous le numéro D.15-0807-A01.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

¹ Kornowski, R., Bhargava, B., Fuchs, S., Lansky, A. J., Satler, L. F., Pichard, A. D.,… Leon, M. B. (2000). Procedural results and late clinical outcomes after percutaneous interventions using long (>25 mm) versus short (<20 mm) stents. J. Am. Coll. Cardiol., 35(3), 612–618. Im E, Kim B-K, Ko Y-G, et al. Incidences, predictors, and clinical outcomes of acute and late stent malapposition detected by optical coherence tomography after drug-eluting stent implantation. Circ Cardiovasc Interv. 2014;7:1 6-8.