STENTYS : le nouveau système de stent auto-apposant obtient le marquage CE plus tôt que prévu

Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT)(FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce aujourd’hui que son nouveau système de stent auto-apposant a reçu le marquage CE plus vite que prévu, ce qui permet à la Société de le commercialiser en Europe et dans tous les pays où la Conformité Européenne est reconnue. STENTYS lancera officiellement Xposition S^TM à la conférence EuroPCR le 19 mai 2015.

Xposition S™ est le nom de la nouvelle génération de stent auto-apposant à élution de Sirolimus. Le stent est implanté par un système de pose unique et prouvé cliniquement, qui reproduit fidèlement la technique d’implantation d’un stent conventionnel, facilitant la pose du stent STENTYS et ne nécessitant pratiquement aucune formation.

Ce système de pose a été conçu sur le principe de la technologie Cappella Peel Away, acquise par la Société il y a moins d’un an : un petit ballon ouvre la gaine protectrice du stent en la scindant pour déployer le stent précisément à l’endroit souhaité.

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS, commente : « Ce marquage CE représente un saut quantique dans le design de nos produits car nous disposons désormais d’un système de pose dont le fonctionnement est calqué sur celui d’un stent conventionnel, ouvrant la voie à une adoption beaucoup plus rapide de la technologie auto-apposante par les cardiologues interventionnels. »

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES^®, un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine. Plus d’informations sur www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2013 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 29 octobre 2014 sous le numéro D.14-1026, telle que modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

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