Stentys: obtention d'un nouveau marquage 'CE'.

(CercleFinance.com) - Stentys a annoncé ce lundi après la clôture des marchés que son stent actif s'est vu attribuer le marquage 'CE' pour le traitement des artères sous le genou (BTK, 'Below-the-knee'), ce qui en fait le premier stent actif auto-expansif autorisé à la commercialisation en Europe dans cette indication.

Le marquage 'CE' a été délivré à la suite des excellents résultats du stent Stentys dans l'étude PES BTK-70, où ce dernier a permis d'éviter l'amputation chez 99% des 70 patients traités pour ischémie critique des membres inférieurs (CLI, 'Critical Limb Ischemia').

Dans les cas de CLI les plus sévères, lorsque l'apport d'oxygène est insuffisant et entraîne une nécrose des tissus du pied ou de la cheville, l'amputation est souvent la seule alternative. Afin d'éviter une telle issue, les chirurgiens élargissent l'artère à l'aide d'un ballonnet et implantent fréquemment un stent, a expliqué la société de technologie médicale. Et de souliagner qu''environ 25% des diabétiques souffrent de CLI et que, selon la Fondation Internationale du Diabète (IDF), la population mondiale des diabétiques devrait passer de 387 millions en 2014 à près de 600 millions d'individus d'ici 2035'.

'Avec le marquage 'CE' de notre stent, le premier en Europe qui combine les avantages de l'auto-expansion et de la libération de médicament dans cette indication, nous comptons formaliser de nouveaux partenariats de distribution pour un lancement commercial attendu en 2016', a indiqué Gonzague Issenmann, directeur général et co-fondateur de Stentys.


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