STENTYS recrute le premier patient de son étude clinique sur l’artère principale du cœur

Actualité publiée le 19/07/16 17:45

Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT — éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce ce jour avoir débuté le recrutement des patients de l’étude TRUNC qui vise à évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme du stent Xposition S dans le traitement du tronc commun coronaire non protégé.

La première implantation a été réalisée au centre hospitalier Treant d’Emmen aux Pays-Bas. Les Drs Rutger Anthonio et Gillian Jessurun ont commenté :« L’intervention s’est très bien déroulée. Le stent Xposition S se prête parfaitement au traitement des lésions du tronc commun, notamment grâce à son excellente apposition le long d’un vaisseau qui se rétrécit significativement. Par ailleurs, le stent permet un accès facile aux branches accessoires sans nécessiter de dilater deux ballons (technique du « kissing balloon »), réduisant ainsi l’ensemble des manipulations. »

Christophe Lottin, Directeur général de STENTYS, conclut : « Nous sommes ravis du démarrage de cette étude car le tronc commun représente près de 10% des interventions coronaires, et nous souhaitons prouver que la technologie Auto-Apposante est la plus adaptée pour cette indication. »

À propos de l’étude TRUNC

TRUNC est une étude prospective, multicentrique à bras unique dont l’objectif est d’évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme du stent Xposition S dans le traitement des lésions non-protégées du tronc commun en « vie réelle ». Elle prévoit l’inclusion de 200 patients sur environ 20 sites cliniques européens. Le critère principal est le taux d’échecs de la lésion cible (Target Vessel Failure) à 12 mois. Le comité de pilotage de l’étude est composé des Prof. Tamburino (Italie), du Dr. Briguori (Italy) et du Dr. Baumbach (Royaume Uni).

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES^®, un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine.

Plus d’informations sur www.stentys.com.

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STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT