Stentys : Résultats annuels 2017

Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 – STNT – éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le stent auto-apposant coronaire Xposition S, annonce aujourd’hui ses résultats annuels au 31 décembre 2017, arrêtés par le Conseil d’administration du 30 mars 2018.

Christophe Lottin, Directeur général, commente : « Après une année 2017 de transition qui s’est conclue par une forte réduction de nos pertes grâce à l’application rigoureuse de notre plan de restructuration, l’année 2018 a débuté par le projet d’acquisition de MINVASYS. La réalisation de cette acquisition nous permettra d’étoffer notre offre commerciale, d’enrichir notre gamme de produits et d’étendre fortement notre présence géographique à plus de 60 pays tout en générant d’importantes synergies opérationnelles. Le succès de notre récente augmentation de capital de 11,8 M€ nous procure les moyens financiers nécessaires pour implémenter notre stratégie et témoigne de la confiance de nos actionnaires dans la capacité de STENTYS à devenir un groupe français de référence en cardiologie interventionnelle. »

Résultats annuels 2017 : réduction de la perte opérationnelle courante¹ de 38%

Au cours de l’exercice 2017, les principaux indicateurs financiers de STENTYS ont évolué de la manière suivante :

• un léger repli du chiffre d’affaires (-4%) à 7 M€ contre 7,3 M€ en 2016, impacté par l’arrêt de la commercialisation des produits d’ancienne génération et la baisse des ventes de produits non-propriétaires ;
• une hausse des ventes du stent actif Xposition S, le produit propriétaire phare de la société, de 22% en volume et de 9% en valeur ; ce stent actif au Sirolimus représente 87% du total des ventes 2017 ;
• une forte réduction de la perte opérationnelle courante (avant paiement fondé sur des actions) de 38% à -5,4 M€ contre -8,8 M€ en 2016, grâce à la baisse des charges opérationnelles (-23%) résultant notamment des effets positifs du plan de restructuration achevé fin 2016 ;
• une réduction de la perte nette de 30% à -5,9 M€ contre -8,4 M€ en 2016.

Dans le détail, les charges d’exploitation se décomposent comme suit :

• coût des marchandises vendues : la marge brute s’est améliorée de 4 points de pourcentage pour atteindre 50% au 31 décembre 2017, grâce à la part prépondérante des ventes de stents propriétaires Xposition S ;
• les dépenses de Recherche et Développement ont baissé de 25% par rapport à 2016 sous l’effet combiné de la baisse des amortissements des frais de développement activés et de l’arrêt de l’activité de la filiale américaine en 2016 dans le cadre de la réorganisation opérationnelle du groupe ;
• le coût des ventes et marketing a diminué de 30%, principalement du fait de l’impact du plan de restructuration de 2016, notamment sur les charges de personnel, ainsi que par la finalisation du recrutement des patients de l’étude TRUNC en juin 2017 ;
• frais généraux sont en baisse de 17% grâce aux économies induites par le plan de restructuration achevé en 2016.

STENTYS employait 25 personnes au 31 décembre 2017, contre 28 au 31 décembre 2016.

Structure financière renforcée par une levée de fonds de 11,8 M€ en mars 2018

Au 31 décembre 2017, la trésorerie de STENTYS s’élevait à 8,8 M€ contre 10,3 M€ au 30 juin 2017, marquant une forte baisse de la consommation de trésorerie au cours du 2^nd semestre de l’année grâce au plan de réduction des dépenses réalisé par la société. La consommation de trésorerie de l’exercice 2017 ressort à 8,2 M€.

En mars 2018, STENTYS a réalisé une augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires d’un montant brut de 11,8 M€ pour financer l’acquisition de MINVASYS.

Les fonds levés permettent de financer l’acquisition de MINVASYS ainsi que son intégration et, combinés à la trésorerie consolidée des deux sociétés, offrent au nouveau Groupe une bonne visibilité pour le déploiement de sa stratégie.

Evènements marquants de l’exercice 2017

• Présentation des données de suivi de deux études à l’EuroPCR 2017
  • Le suivi de l’étude clinique APPOSITION IV à 3 ans : confirmation des résultats positifs initiaux, montrant que les vaisseaux traités avec STENTYS SES (stent actif au Sirolimus) conservent un diamètre de lumière stable et une perte de lumière tardive très faible (en moyenne de 0,24 mm).
  • Le suivi de l’étude OPEN II à 4 ans, évaluant le stent actif de STENTYS de première génération : confirmation d’un taux limité d’évènements indésirables cardiaques majeurs (MACE) sur le long terme.
• Finalisation du recrutement de l’étude TRUNC
  • En juillet 2017, la société a annoncé la fin du recrutement des 200 patients de l’étude TRUNC, menée dans 18 centres européens. Les résultats de cette étude qui vise à évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme du stent Xposition S dans le traitement du tronc commun coronaire non protégé (artère principale du cœur) sont attendus avant la fin de l’année 2018.

• Pré-commercialisation du nouveau stent Serpentis
  • En novembre 2017, STENTYS a débuté, dans quelques centres européens pilotes, la pré-commercialisation de Serpentis, un stent innovant à élution de Sirolimus avec revêtement bio-résorbable. STENTYS enrichit ainsi son offre avec un stent actif propriétaire dédié aux procédures de routine.
• Présentation des résultats intermédiaires du registre SIZING
  • En fin d’année 2017, STENTYS a présenté les résultats d’une analyse intermédiaire de l’étude-registre SIZING au congrès mondial de cardiologie interventionnelle (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics – TCT 2017) à Denver (Colorado, Etats-Unis). Les résultats de l’analyse intermédiaire du groupe traité avec le stent Xposition S (588 patients) valident l’intérêt de l’utilisation de ce stent auto-apposant pour des anatomies complexes.

Evènements post-clôture et perspectives 2018

Le 30 janvier 2018, STENTYS a annoncé le projet d’acquisition de MINVASYS, société française spécialiste de solutions innovantes pour le traitement des pathologies cardiovasculaires, en vue de la création d’un groupe français de référence en cardiologie interventionnelle.

Afin de financer cette acquisition transformante pour la société, STENTYS a lancé une augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription de 11,8 M€ qui a rencontré un vif succès tant auprès des actionnaires historiques que des nouveaux investisseurs, avec une demande 1,24 fois supérieure à l’offre.

Forte de ce succès, STENTYS dispose de moyens nécessaires pour :

• procéder à l’intégration de cette acquisition afin de réaliser des synergies opérationnelles et de production ;
• lancer progressivement la commercialisation du stent Serpentis dans de nouveaux centres ;
• déployer sa nouvelle gamme de produits propriétaires et complémentaires dans des zones d’intérêt stratégique composées désormais de plus de 60 pays.

Publications et évènements financiers à venir

Chiffre d’affaires du 1^er trimestre 2018 : le jeudi 12 avril 2018 après bourse
Assemblée générale : le lundi 14 mai 2018 à 16h au 21 place de la Madeleine, 75008 Paris

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES^® et Serpentis, deux stents coronaires actifs dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine.
Plus d’informations sur www.stentys.com.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2016 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 29 novembre 2017 sous le numéro D.17-1084, telle que modifiée le cas échéant.

¹Perte opérationnelle courante avant paiement fondé sur des actions
² Les procédures d'audit sur les comptes consolidés de l’exercice 2017 ont été effectuées et le rapport de certification est en cours d’émission.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20180403006184/fr/

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