STENTYS : Résultats semestriels 2016

Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce aujourd’hui ses résultats semestriels au 30 juin 2016, arrêtés par le Conseil d’administration du 15 septembre 2016.

Christophe Lottin, Directeur général, commente : « Le premier semestre a été marqué par une amélioration de nos résultats grâce à la croissance du chiffre d’affaires et à la réduction des coûts opérationnels. Nous allons poursuivre dans cette direction et travailler à réduire les pertes opérationnelles sur l’année. Dans cette optique, nous avons décidé de mettre en place une première série de mesures à effet immédiat portant sur la réorganisation de certains départements de STENTYS. »

• Résultats semestriels 2016

*Les procédures d’examen limité sur les comptes semestriels consolidés ont été effectuées et le rapport d’examen limité est en cours d’émission.

Les résultats du 1^er semestre 2016 se caractérisent principalement par les évolutions suivantes :

• progression des ventes semestrielles de +40% à 3,6 M€, suite à la poursuite de la commercialisation de la gamme Xposition^® ;
• nouvelle amélioration de la marge brute au premier semestre 2016 à 59% (contre 53% au 30 juin 2015) qui s’explique par des coûts de fabrication de la gamme Xposition inférieurs à la gamme précédente ;
• réduction de la perte nette de 24% à -4,1 M€, contre -5,4 M€ l’année précédente, grâce à une diminution des charges d’exploitation.

Dans le détail, les charges d’exploitation se décomposent comme suit :

• Coût des marchandises vendues : le coût de fabrication du Xposition S étant inférieur à celui des stents de génération précédente, et le mix produit ayant évolué en faveur du Xposition au premier semestre 2016, la marge brute s’est fortement améliorée (+600 points de base).
• Recherche et Développement : les dépenses R&D de 2 M€ incluent une provision pour dépréciation du stock des stents de génération précédente devenus obsolètes.
• Ventes et marketing : leur baisse de 21% s’explique par la fin de la contribution à l’étude DESSOLVE III, dont le dernier patient a été inclus en décembre 2015.
• Frais généraux : entre les premiers semestres 2015 et 2016, les frais généraux diminuent de 18% sur les coûts courants et progressent de façon modérée (+8%) en prenant en compte la provision liée à la transition de Directeur général.

Au 30 juin 2016, l’effectif de STENTYS s’élève à 32 collaborateurs contre 31 un an plus tôt.

• Trésorerie au 30 juin 2016

Le niveau de trésorerie au 30 juin 2016 ressort à 18,1 M€¹.

• Evènements marquants du 1^er semestre 2016
  • Réalisation d’une augmentation de capital avec maintien du DPS pour un montant brut de 12,6 M€ :
    le produit de cette émission de 5 621 742 actions nouvelles doit permettre à STENTYS de poursuivre son expansion et son déploiement géographique, tout d'abord en Europe par l'extension de son réseau de distributeurs, puis via l'obtention d'agréments dans les pays hors de la zone de Marquage CE. Les fonds levés doivent aussi permettre de financer de nouvelles études cliniques pour obtenir les données nécessaires au remboursement du stent Xposition S en France.
  • Obtention du marquage CE pour le traitement de l’artère coronaire du tronc commun : lors du traitement de lésions du tronc commun, le diamètre important de l’artère et le fort rétrécissement des vaisseaux sur ce segment induisent sur les DES conventionnels à ballonnet des déformations de la structure du stent et une malapposition importante. Le stent auto-apposant STENTYS s'adapte aux vaisseaux de différents diamètres et épouse parfaitement les contours de la paroi sur toute sa longueur.
• Stratégie et perspectives

Le 4 juillet 2016, la société a annoncé que le Conseil d’Administration avait nommé Christophe Lottin en tant que nouveau Directeur général de la société. Au cours des prochains mois, il assurera la continuité de la stratégie de STENTYS selon deux principaux axes :

1. Développement commercial et clinique :

• montée en puissance dans l’ensemble des pays où la société dispose d’une force de vente directe ou de distributeurs pour la gamme Xposition ;
• ouverture de nouveaux marchés ;
• poursuite de l’essai clinique TRUNC qui évalue le stent auto-apposant dans le traitement de l’artère principale du cœur sur une population de 200 patients ;
• initiation d’études cliniques pour le remboursement en France.

¹ le niveau de trésorerie présenté dans le communiqué de presse de juillet 2016 comprenait un compte à terme nanti à hauteur de 0,2 M€ qui est désormais présenté en immobilisations financières.

2. Amélioration des coûts de structure : dans le cadre de la poursuite de la réduction des charges opérationnelles, il a été décidé au cours du mois de juillet de réorganiser certaines fonctions opérationnelles de la société, notamment le département Affaires cliniques, et de recentrer sur la France les activités de R&D.

• Prochaine publication financière

Le chiffre d’affaires du 3^ème trimestre 2016 : le 12 octobre 2016.

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES^®, un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine. Plus d’informations sur www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2015 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 30 aout 2016 sous le numéro D.16-804, telle que modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160915006319/fr/

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