Transgene : Troisième trimestre 2017 marqué par les avancées en développement clinique et en recherche

Regulatory News:

Transgene (Euronext Paris : TNG) (Paris:TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, publie aujourd’hui un point sur son activité du 3^ème trimestre 2017.

Au cours du trimestre, Transgene a continué de dérouler son plan de développement. Deux essais cliniques ont démarré, combinant d’une part Pexa-Vec avec nivolumab (cancer du foie) et d’autre part TG4001 avec avelumab (cancers de la tête et du cou HPV-positifs). Aux États-Unis, la Food and Drug Administration a donné son accord au lancement de l’essai de TG4010 dans le cancer du poumon. À ce jour, 7 essais cliniques évaluant les immunothérapies de Transgene sont en cours. Ils permettront à nos 5 produits de fournir des résultats cliniques en 2018.

En parallèle, Transgene a publié, dans des revues scientifiques de référence, des résultats scientifiques qui consolident le mécanisme d’action de TG4010.

Enfin, avec Invir.IO^TM, Transgene a confirmé son ambition et sa vision pionnière dans le domaine des virus oncolytiques. Cette plateforme permettra à la Société de concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels. Un premier accord de recherche a été signé avec Randox.

« Nous sommes ravis des progrès accomplis en développement clinique et en recherche depuis le début de 2017. Nous sommes en ligne avec les objectifs annoncés en début d’année et allons continuer de délivrer un flux de nouvelles très dense au cours des mois à venir. Notre situation de trésorerie nous permet de confirmer notre visibilité financière jusqu’à fin 2018 », ajoute Philippe Archinard, Président-Directeur Général de Transgene.

Produits opérationnels :

Le tableau suivant résume l’évolution des produits opérationnels au cours du troisième trimestre de l’année 2017, en comparaison avec la même période en 2016 :

Au cours du troisième trimestre 2017, les revenus des accords de collaboration et de licence se composent essentiellement de prestations de recherche, dont la collaboration avec Servier démarrée en juin 2017, et de redevances sur licences.

Au 30 septembre 2017, les financements publics de dépenses de recherche correspondent principalement au crédit d’impôt recherche et représentent les trois quarts du montant attendu pour 2017. Au troisième trimestre 2017, ce crédit d’impôt représente 4,2 millions d’euros, contre 4,4 millions sur la même période en 2016.

Trésorerie et équivalents de trésorerie, actifs financiers disponibles à la vente, autres actifs financiers courants :

La trésorerie et équivalents de trésorerie, les actifs financiers disponibles à la vente et les autres actifs financiers courants s’élèvent à 40,0 millions d’euros au 30 septembre 2017, contre 56,2 millions d’euros au 31 décembre 2016.

Sur les neuf premiers mois de l’année 2017, la consommation de trésorerie nette s’est élevée à 16,2 millions d’euros, contre 16,3 millions d’euros sur la même période en 2016, hors prêt reçu de la BEI et augmentation de capital.

La consommation de trésorerie a été de 3,9 millions d’euros sur le troisième trimestre de l’année 2017. Au cours de cette période, la Société a notamment encaissé 2,5 millions d’euros de subventions et d’avances remboursables de la part de bpifrance au titre du solde du programme ADNA. Pour rappel, la consommation de trésorerie était de 12,3 millions d’euros au premier semestre 2017 et intégrait notamment le versement d’une prime d’étape à SillaJen, Inc. de 4 millions de dollars, ainsi que 5,4 millions d’euros d’encaissement sur le crédit d’impôt recherche.

Perspectives :

La Société confirme sa prévision de consommation de trésorerie de l’ordre de 30 millions d’euros sur l’année 2017 basée sur le plan de développement actuellement programmé.

Faits marquants de la période :

• TG4010 :
  • Autorisation de la FDA pour initier l’essai clinique de TG4010 + nivolumab + chimiothérapie en 1^ère ligne de traitement du cancer du poumon (NSCLC), dans le cadre de la collaboration avec Bristol-Myers Squibb (communiqué du 11 septembre 2017) ;
  • Parution de deux publications scientifiques renforçant la démonstration du mécanisme d’action de TG4010 et des effets synergiques obtenus en combinaison avec des ICIs (communiqué du 12 octobre 2017).
• Pexa-Vec :
  • Premier patient traité dans l’étude de Phase 1/2 évaluant la combinaison de Pexa-Vec et de nivolumab (ICI) dans le traitement en 1^ère ligne du cancer du foie avancé (communiqué du 31 juillet 2017) ;
  • Présentation au congrès de l’ESMO 2017 d’un poster sur les résultats de la Phase 1 de l’essai METROmaJX (Pexa-Vec + cyclophosphamide métronomique) (communiqué du 7 septembre 2017).
• TG4001 :
  • Premier patient traité dans l’essai clinique de Phase 1 b/2 combinant TG4001 et avelumab (ICI) dans les cancers de la tête et du cou HPV-positifs, dans le cadre de la collaboration avec Merck KGaA/Pfizer (communiqué du 19 septembre 2017).
• TG1050 :
  • Présentation au congrès de l’AASLD Liver Meeting 2017 des premières données de TG1050 indiquant une induction d’une réponse immunitaire robuste et spécifique chez des patients atteints d’hépatite B chronique (communiqué du 17 octobre 2017).
• Nouveaux virus oncolytiques - Plateforme Invir.IO^TM :
  • Publication dans Cancer Research de données confirmant le potentiel de la nouvelle génération de virus oncolytiques armés de Transgene (communiqué du 24 juillet 2017) ;
  • Présentation de Invir.IO^TM, plateforme intégrée sur laquelle repose la nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels (communiqué du 21 septembre 2017) ;
  • Accord de collaboration entre Transgene et Randox pour développer une nouvelle génération de virus oncolytiques exprimant les anticorps issus du développement de Randox, grâce à la plateforme Invir.IO^TM (communiqué du 2 octobre 2017).

À propos de Transgene

Transgene (Euronext : TNG), qui fait partie de l’Institut Mérieux, est une société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules infectées ou cancéreuses.

Les principaux produits en développement clinique de Transgene sont : TG4010, un vaccin thérapeutique contre le cancer du poumon non à petites cellules, Pexa-Vec, un virus oncolytique contre le cancer du foie et TG4001, un vaccin thérapeutique contre les cancers positifs au HPV. La Société a également plusieurs autres programmes en recherche et en développement clinique, dont TG1050 (hépatite B chronique) et TG6002 (tumeurs solides).

Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à Lyon et une joint-venture en Chine. Plus d’informations sur www.transgene.fr.

Suivez-nous sur Twitter : @TransgeneSA

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations prospectives de Transgene concernant sa situation financière, y compris sa consommation de trésorerie. Bien que la Société considère que ces informations et projections sont fondées sur des hypothèses raisonnables, elles peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés et pourraient avoir un impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses développements. La capacité de la Société à commercialiser ses produits est soumise notamment, mais pas exclusivement, aux facteurs suivants : la reproduction chez l’homme de résultats précliniques positifs ; la réussite d’essais cliniques, la capacité à obtenir des financements et/ou des partenariats pour le développement et la commercialisation des produits, et l’obtention des autorisations réglementaires de mise sur le marché. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence, disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr).

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20171019006033/fr/

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