Voluntis – Résultats annuels 2018

Regulatory News:

• Dynamique positive du déploiement des thérapies digitales ciblant les diabétiques traités par insuline
• Extension de l’activité au-delà du diabète et de l’oncologie à une nouvelle aire thérapeutique, l’immunologie, grâce à une collaboration avec AbbVie
• Consolidation du portefeuille de thérapies digitales propriétaires
• Renforcement de l’organisation et du dispositif d’appui au déploiement
• Perspectives positives du marché portées par l’intérêt croissant suscité par les thérapies digitales
• Actualisation des objectifs à moyen terme

Le management de Voluntis tiendra ce jour une conférence téléphonique en anglais à 11h00 (heure de Paris) avec séances de Q&A en français et en anglais. Pour participer à la conférence téléphonique, veuillez sélectionner un numéro ci-dessous, suivi du code :

France : +33 1 70 71 01 59
International : +44 207 194 37 59
Code : 96 68 23 13#

Le support de présentation sera accessible via le lien suivant avant le début de la conférence : https://www.anywhereconference.com?Conference=418839851&PIN=96682313&UserAudioMode=DATA

Une rediffusion sera disponible en composant l’un des numéros suivants +33 1 72 72 74 02 / +44 203 364 51 47 et en précisant le numéro d’identification de la conférence : 41 88 39 851#

Voluntis (Euronext Paris, Mnemo : VTX - ISIN : FR0004183960), société spécialisée dans les logiciels thérapeutiques, annonce son chiffre d’affaires et ses résultats annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2018.

Pierre Leurent, Directeur Général de Voluntis, déclare : « Comme prévu, nous avons, en 2018, travaillé au renforcement de notre organisation et de notre portefeuille de solutions. Nous avons ainsi significativement consolidé nos fondamentaux, ce qui s’est traduit par le déploiement continu de nos solutions diabète, le développement de notre plateforme de suivi multicancer et l’extension remarquable de notre portefeuille de solutions à une nouvelle aire thérapeutique, l’immunologie avec AbbVie. Cette fondation solide, alliée à l’intérêt croissant que suscitent les thérapies digitales, notamment aux Etats-Unis, renforce la valeur stratégique de Voluntis et nous positionne pour accroître nos revenus en 2019. »

Faits marquants de l’année

Voluntis a poursuivi sa stratégie d’investissements ciblés pour renforcer son organisation, consolider ses actifs et réussir sur ses marchés clés, le diabète et l’oncologie.

Renforcement de l’organisation

Au niveau de l’organisation, Voluntis a accentué ses investissements aux Etats-Unis pour soutenir les activités liées au déploiement et à la commercialisation : les frais opérationnels engagés aux Etats-Unis augmentent de 42% et représentent, sur l’exercice 2018, 20% du total des coûts opérationnels de Voluntis (vs 16% pour l’exercice précédent). Les nominations de Jan Berger et Roberta Herman au conseil d’administration ont également contribué à renforcer l’expertise de Voluntis sur le marché américain. Enfin, Voluntis a affiné son ciblage commercial aux Etats-Unis et développé une nouvelle gamme de services multicanaux visant à faciliter la prescription et l’utilisation continue de ses produits par les professionnels de santé.

Consolidation des actifs stratégiques

Le Groupe a consolidé son portefeuille d’actifs de solutions propriétaires :

• Dans le diabète, Voluntis a développé de nouvelles versions d’Insulia pour améliorer l’expérience utilisateur. Une version espagnole a été lancée pour le marché US. Le Groupe a également étendu les insulines couvertes par Insulia aux insulines NPH, significativement prescrites, notamment aux Etats-Unis, au Royaume-Uni ou en Allemagne, compte tenu de leur rapport coût-efficacité. Au niveau réglementaire, cette version a obtenu son homologation en Europe et est en cours de revue par la FDA aux Etats-Unis.
• En oncologie, Voluntis a finalisé les développements de sa solution multicancer de gestion des symptômes.

Réussite sur des marchés clés

Le Groupe a enregistré des résultats commerciaux positifs :

• Dans le diabète, le déploiement d’Insulia s’inscrit dans une dynamique positive :

Aux Etats-Unis :

• Insulia est désormais disponible au sein de centres de soins répartis sur 13 états américains.
• Alors que beaucoup d’outils digitaux sont confrontés à des taux d’engagement continu faibles, les premiers résultats des patients Insulia en vie réelle confirment des taux d’usage et d’adhérence positifs. En outre, les observations qualitatives des patients ont montré un niveau élevé de satisfaction.

Hors Etats-Unis :

• Au Canada et en Allemagne, Insulia est en cours d’évaluation, dans le cadre de pilotes.
• En France, le déploiement d’Insulia s’opère conjointement avec celui de Diabeo, offrant ainsi aux professionnels de santé des thérapies digitales couvrant tout le parcours de soins insulinique.

• En oncologie, Voluntis a étendu sa collaboration avec AstraZeneca en vue d’une nouvelle phase d’évaluation clinique de la thérapie digitale eCO (eCediranib-Olaparib), qui a par ailleurs reçu le prestigieux Prix Galien MedStartUp pour la meilleure technologie d’accompagnement des patients. Les résultats de l’étude de faisabilité d’eCO ont d’ailleurs été publiés dans le Journal of Clinical Oncology (JCO®) Clinical Cancer Informatics.
• Sur la base de sa plateforme Theraxium, Voluntis a étendu son activité à l’immunologie, dans le cadre d’une collaboration avec AbbVie pour développer des logiciels thérapeutiques compagnons destinés aux Etats-Unis.

Résultats annuels 2018 : résultat opérationnel 2018 de -15,5 M€, reflétant la consolidation des actifs stratégiques et l’accroissement des frais de personnel

Sur l’ensemble de l’exercice 2018, Voluntis a réalisé un chiffre d’affaires de 4,5 M€ contre 7,3 M€ en 2017. Pour rappel, 2017 intégrait des paiements de jalons réglementaires (milestone payments) à hauteur de 3,7 M€ contre 0,5 M€ pour 2018.

Comme expliqué à l’occasion des résultats semestriels, la réduction de chiffre d’affaires total s’inscrit, conformément à la stratégie du Groupe, dans une transition vers un chiffre d’affaires constitué davantage de revenus récurrents liés à la commercialisation de ses produits que de revenus de pré-lancement, liés au développement et à l’homologation des produits. Même si, sur l’ensemble de l’année 2018, les ventes en direct auprès des payeurs et fournisseurs de soins n’ont pas contribué aux revenus, le Groupe demeure en négociation active pour signer des contrats avec ces acteurs clés.

Dans le prolongement des actions menées en début d’exercice, le Groupe a poursuivi le renforcement de ses équipes, notamment aux États-Unis afin de soutenir la commercialisation et le déploiement d’Insulia. Les charges opérationnelles augmentent ainsi à 19,1 M€ et sont liées à l’accroissement des activités, notamment commerciales aux Etats-Unis et à la mise en œuvre d’IFRS 15.

Le Groupe applique la nouvelle norme de reconnaissance du revenu IFRS 15 depuis le 1^er janvier 2018, sans retraitement des périodes antérieures. La transition vers cette nouvelle norme a eu un impact minime sur le chiffre d’affaires total de l’année 2018, avec toutefois des impacts significatifs contrariés sur les différentes catégories de revenu qui se neutralisent au global. L’impact lié à la mise en œuvre d’IFRS 15 sur les frais de personnel est de 1,1 M€. Pour mémoire, la nouvelle norme traite également des coûts d’exécution des contrats avec les clients. Les coûts capitalisés sur les exercices antérieurs sont reconnus lorsque le contrôle des solutions est transféré au client.

De fait, l’EBITDA ressort à -13,7 M€ et le résultat opérationnel à -15,5 M€.

A fin décembre 2018, la trésorerie disponible de Voluntis s’élevait à 19,8 M€ versus 1,8 M€ au 31 décembre 2017. Elle est issue de l’augmentation de capital réalisée au moment de l’introduction en bourse de la société et de la mise en place d’une ligne de financement par emprunt à hauteur de 4 M€.

Perspectives porteuses en 2019 malgré des décalages observés en 2018 ayant des répercussions à moyen terme

Le Groupe poursuit sa dynamique commerciale, notamment dans le diabète aux Etats-Unis où le référencement auprès des organismes payeurs s’intensifie. Après la signature d’un accord avec WellDyneRx, des conversations actives devraient se concrétiser avec des payeurs de premier plan. Le déploiement des premiers centres dans le cadre des partenariats conclus respectivement avec Livongo et Monarch, devrait intervenir en 2019. En outre, le système d’assurance santé Medicare a mis en place de nouveaux codes de remboursement destinés à promouvoir l’essor de la télémédecine pour le suivi et l’accompagnement des malades chroniques.

Globalement, les thérapies digitales ont fait l’objet d’un intérêt médiatique et économique croissant. La couverture médiatique des thérapies digitales s’est sensiblement accentuée, et les investissements dans le secteur de la santé digitale sont plus que soutenus avec un total de 8,1 milliards de dollars investis aux Etats-Unis sur l’ensemble de l’année 2018¹. Les analystes prévoient ainsi que les thérapies digitales représenteront une catégorie prééminente des technologies de santé en 2019, contribuant à remodeler l’industrie des sciences de la vie².

Dans ce contexte, Voluntis continuera de renforcer ses actifs propriétaires stratégiques pour l’ensemble des acteurs de l’écosystème de santé et d’accroître la couverture de la chaîne de valeur des thérapies digitales au cœur des préoccupations des systèmes de santé dans le monde, et notamment des payeurs aux Etats-Unis.

Cependant, le rythme modéré de l’intégration des thérapies digitales dans les processus opérationnels des professionnels de santé, observé au cours de 2018, et l’interruption de sa collaboration avec Roche Pharma France, conduisent Voluntis à actualiser ses objectifs de moyen terme. Voluntis prévoit désormais de réaliser un chiffre d’affaires de 40 M€ et d’atteindre le seuil de rentabilité en 2021.

AÌ propos de Voluntis

Voluntis développe des thérapies digitales pour aider les patients atteints de maladies chroniques à mieux gérer leur traitement au quotidien afin d’en améliorer l’efficacité. Composées d'applications mobile et web, les solutions de Voluntis délivrent instantanément des recommandations personnalisées au patient et à son équipe soignante afin, par exemple, d'ajuster le dosage d'un traitement, d'en gérer les effets secondaires ou de surveiller des symptômes, tout en permettant un suivi du patient à distance. Ces recommandations sont générées grâce à des algorithmes médicaux digitalisés. Exploitant sa plateforme Theraxium, Voluntis a développéì de multiples thérapies digitales, notamment en diabète et en oncologie. Voluntis a établi des partenariats de longue date avec des entreprises de premier plan dans le domaine des sciences de la vie telles que AbbVie, AstraZeneca, Roche, Sanofi et Onduo. Basé à Boston et Paris, France, Voluntis est un membre fondateur de la Digital Therapeutics Alliance.Pour en savoir plus : http://www.voluntis.com

Voluntis est cotée au compartiment C d’Euronext Paris

Mnemo : VTX - ISIN : FR0004183960

¹ Rock Health Digital Health Funding Report 2018

² https://www.pwc.com/us/en/industries/health-industries/top-health-industry-issues/digital-therapeutics-and-connected-care.html

Annexes

Chiffres (intermédiaires non audités)

• Résultats

• Situation financière consolidée

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20190321005250/fr/

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