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Bellerophon Therapeutics (BLPH) obtient un accès élargi d'urgence à la FDA pour INOpuls pour COVID-19
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Bellerophon Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BLPH ) a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis ( FDA ) a accordé un accès élargi d'urgence permettant à son système de distribution exclusif d'oxyde nitrique inhalé (iNO), INOpulse®, d'être immédiatement utilisé pour le traitement des COVID -19.
Le NO est une molécule produite naturellement qui est essentielle à la réponse immunitaire contre les agents pathogènes et les infections. Des études in vitro ont montré que le NO inhibe la réplication du coronavirus lié au syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV) ¹ et améliore la survie des cellules infectées par le SRAS-CoV². De plus, dans une étude clinique sur des patients infectés par le SRAS-CoV, l'iNO a démontré des améliorations de l'oxygénation artérielle, une réduction du besoin de ventilation et une amélioration des infiltrats pulmonaires observés à la radiographie thoracique³. Sur la base des similitudes génétiques entre les deux coronavirus, les données de SARS-CoV soutiennent le potentiel d'iNO pour fournir un bénéfice significatif pour les patients infectés par COVID-19.
Le spectre clinique de l'infection au COVID-19 va des signes bénins d'infection des voies respiratoires supérieures à une pneumonie grave et à la mort. La prévention de la progression de la maladie chez les patients atteints d'une maladie légère ou modérée améliorerait la morbidité / mortalité et réduirait considérablement l'impact sur les ressources de santé limitées.
«Sur la base des données actuellement disponibles et de son rôle important dans la réponse immunitaire, nous pensons qu'INOpulse a le potentiel pour être un traitement sûr et efficace pour COVID-19», a déclaré Fabian Tenenbaum, président-directeur général de Bellerophon. «La technologie INOpulse utilise un apport pulsatile ciblé d'oxyde nitrique inhalé, offrant un potentiel antiviral important, ainsi qu'une meilleure oxygénation artérielle. Surtout, INOpulse est conçu pour traiter les patients en ambulatoire, ce qui peut être essentiel pour aider à lutter contre la propagation du virus et atténuer considérablement l'impact croissant sur les hôpitaux et les unités de soins intensifs. Nous sommes impatients de soutenir les patients et les médecins afin d'aider à faire face à la pandémie de santé mondiale COVID-19 actuelle
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