Suite à information 1er patient recruté pour la phase 3

La c est plus claire...

Phase III

Si les résultats de la phase II sont encourageants, nous faisons les démarches nécessaires pour démarrer un essai de phase III. Cet essai est mené à plus grande échelle et inclut souvent plusieurs centaines, voire plusieurs milliers de volontaires originaires de différents pays.

Les principaux objectifs de la phase III sont les suivants :

démontrer l'innocuité et l'efficacité du nouveau médicament ou vaccin chez des patients représentatifs susceptibles de l'utiliser ;confirmer la posologie efficace ;identifier les effets indésirables et les raisons pour lesquelles le traitement ne doit pas être donné à certaines personnes atteintes de la pathologie à laquelle il est destiné (appelées « contre-indications ») ;acquérir des connaissances sur les bénéfices du médicament ou du vaccin, et les comparer aux risques éventuels ;comparer les résultats aux résultats obtenus avec des traitements existants.

Pour être plébiscité aujourd'hui, un nouveau médicament se doit d'offrir aux patients la perspective d'un traitement supérieur à tout autre traitement déjà disponible.

Les essais de phase III peuvent durer plusieurs années. Si un nouveau médicament ou vaccin obtient des résultats positifs à l'essai de phase III, nous pouvons déposer une demande d'autorisation auprès des autorités réglementaires afin de pouvoir le commercialiser dans différents pays ou différentes régions.

Dans le cadre du dossier d'autorisation d'un nouveau médicament, les autorités de santé déterminent le mode d'utilisation ainsi que le type de patients susceptibles d'en bénéficier, d'après les données fournies par les études précliniques et cliniques. Il s'agit des « indications thérapeutiques » du médicament.

Il va falloir être patient pour la sla...

Inclusion des patients : Les étapes clefs d'un essai clinique

Nombre de patients requisDuréePhase I20-100Plusieurs moisPhase IIjusqu'à 100Plusieurs mois à 2 ansPhase III100 à plusieurs 10001 à 4 ansPhase IVPlusieurs 10001 à 4 ans

Bon courage