AB Science : Chiffre d’affaires 2010 : 917 K€ vs 316 K€ en 2009

Regulatory News:

AB Science SA (Paris:AB) (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2010 et présente les fait marquants du quatrième trimestre 2010 ainsi que les évènements récents.

Commentant cette publication, Alain Moussy, Président Directeur général d’AB Science déclare :

« En 2010, AB Science a poursuivi la commercialisation du masitinib en médecine vétérinaire en Europe, avec un chiffre d’affaires en croissance constante et proche de un million d’euros pour ce premier exercice plein. Nous avons obtenu l’autorisation de la FDA de lancer notre anti cancéreux canin aux USA, le premier marché mondial pour ce type de produits, et la commercialisation a été initiée début 2011. Nous avons par ailleurs poursuivi le développement de notre pipeline de projets, en ligne avec les objectifs communiqués lors de notre introduction en bourse, tant pour le calendrier de démarrage de nouvelles études que pour le calendrier de recrutement des patients. Avec cinq études de phase 3 en cours et quatre en préparation chez l’homme, et de nouvelles études de phase 2 majeures, AB Science dispose d’un pipeline robuste, qui, associé à un chiffre d’affaires en croissance, nous permet d’aborder 2011 avec confiance ».

I. Faits marquants survenus au quatrième trimestre 2010 et faits récents

Au cours du trimestre écoulé, et depuis la fin de l’exercice 2010, AB Science a connu des avancées significatives dans son programme de développement.

En médecine humaine

• AB Science a annoncé le lancement de deux nouvelles études de phase 3 avec le masitinib, puis le recrutement des premiers patients :
  • dans le traitement des mélanomes métastasés exprimant la mutation JM de c-Kit,
  • dans le traitement de l’asthme persistant sévère.

Le masitinib est à présent évalué dans cinq phase 3, trois en oncologie (cancer du pancréas, le cancer stromal gastro-intestinal ou GIST, et mélanome métastasé exprimant la mutation JM de c-Kit), et deux dans des pathologies inflammatoires (la mastocytose, qui est une maladie orpheline, et l’asthme persistant sévère).

A noter que la mutation JM de c-Kit se retrouve également dans le mastocytome du chien, ou le masitinib est déjà enregistré, et dans le cancer stromal gastro-intestinal chez l’homme, ou le masitinib est également en phase 3 en première ligne de traitement et en phase 2 en seconde ligne de traitement en résistance à l’imatinib. Dans ces cancers, le masitinib est utilisé seul sans combinaison avec la chimiothérapie, et ces indications représentent le socle du programme de développement du masitinib et présentent la plus forte probabilité de succès en raison de mécanisme d’action déjà établi.

• AB Science a annoncé le lancement de trois nouvelles études de phase 2 avec le masitinib en oncologie
  • dans le traitement des mélanomes métastasés (ceux n’exprimant pas la mutation JM de c-Kit),
  • dans le traitement du cancer de l’estomac,
  • Dans le traitement du lymphome T périphérique.

Le masitinib est à présent évalué dans neuf études de phase 2 en oncologie :

• Une phase 2 évaluant le masitinib seul versus sunitinib dans le traitement du GIST en seconde ligne, après échec de l’imatinib,
• Sept phases 2 évaluant le masitinib en combinaison avec les chimiothérapies de référence dans des tumeurs solides métastasées (poumon non à petites cellules, prostate, colon, sein, sein triple négatif, mélanome, estomac),
• Une phase 2 dans un cancer hématologique, le lymphome T périphérique, initié chez l’humain à la suite des résultats très probants obtenus avec le masitinib chez le chien dans la même maladie.
• AB Science a en outre annoncé la présentation à l’ASCO des données de suivi à 4 ans dans l’étude clinique de phase 2 du masitinib dans le traitement du GIST en première ligne. Ces résultats sont encourageants pour le masitinib dans le GIST en première ligne, en particulier sur la médiane de survie sans progression de 41 mois. Dans l’éventualité où cette tendance serait confirmée dans la phase 3 200 patients pourraient être suffisants pour démontrer la supériorité du Masitinib sur l’Imatinib.

Statut du programme d’études cliniques

En médecine vétérinaire

• AB Science a reçu de la part de la FDA (Food and Drug Administration) l’autorisation de commercialiser le masitinib aux Etats-Unis dans le traitement du mastocytome du chien. La commercialisation effective à débuté aux Etats-Unis début février 2011.
• AB Science a publié, dans la revue American Journal of Veterinary Research, des résultats de phase 3 démontrant que le masitinib augmente la survie dans le traitement du mastocytome, ce qui est l’objectif recherché en oncologie et de nature à positionner le masitinib comme le traitement de référence dans cette pathologie.
• AB Science a publié, dans la revue The Veterinary Journal, des résultats d’étude préclinique démontrant que le masitinib a le potentiel de resensibiliser à la chimiothérapie.

Cette étude apporte des preuves supplémentaires que l’activité anti tumorale du masitinib s’étend au-delà de l’inhibition de ses principales tyrosine kinases cibles, en agissant en synergie avec les chimiothérapies de référence. Elle renforce ainsi la stratégie d’évaluation du masitinib en combinaison avec la chimiothérapie dans différents cancers chez l’homme.

Autres évènements

• AB Science a obtenu début 2011 une ligne de crédit pour 1,7 million d’euros, à échéance février 2016, souscrite auprès de la banque Neuflize OBC (groupe ABN Amro) et de BNP Paribas, et remboursable sur 5 années à compter de la date de signature du Contrat, avec un différé de remboursement de deux ans. Elle est contre-garantie à 60% par Oséo.

Cette ligne de crédit a pour objet de financer les projets de croissance de la société. Le coût par patient dans les études de phase 3 du masitinib représentant un coût marginal de 10k€, ce montant de financement non dilutif est significatif pour la société car il représente approximativement le coût de la phase 3 dans le mélanome métastasé exprimant la mutation JM de c-Kit (200 patients).

II. Chiffre d’affaires annuel 2010 : une percée significative

Le chiffre d’affaires de la Société est de 253 k€ au quatrième trimestre 2010, contre 176 k€ au quatrième trimestre 2009, en hausse de +43,8%.

Au global, AB Science a enregistré un chiffre d’affaires de 917 k€ pour la période de douze mois de l’exercice se terminant au 31 décembre 2010, contre 316 K€ en 2009. Ce chiffre d’affaires 2010 provient de l’exploitation commerciale du masitinib en médecine vétérinaire sur l’ensemble de l’année en Europe. Cette croissance du chiffre d’affaire s’inscrit dans un contexte concurrentiel singulier, notre concurrent direct ayant mis à la disposition de vétérinaires des stocks de produit gratuit.

III. Point sur la situation financière au 31 décembre 2010

La trésorerie¹ d’AB Science s’établie à 19.9 M€ au 31 décembre 2010, contre 5.3 M€ au 31 décembre 2009. La consommation nette de trésorerie² s’établit à 8.3 M€ pour l’année 2010, contre 6.9 M€ pour 2009.

A propos d’AB Science

Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules thérapeutiques ciblées dont l’action consiste à modifier les voies de signalisation au sein des cellules. A travers ces IPK, la société vise des pathologies à fort besoin médical (cancers, maladies inflammatoires et maladies du système nerveux central) aussi bien en médecine humaine qu’en médecine vétérinaire. Grace à ses importantes capacités de recherche et développement, AB Science a développé en propre un portefeuille de molécules, dont le masitinib, qui a déjà fait l’objet d’un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux Etats-Unis et est développé dans neuf phases 3 chez l’homme, dont cinq en cours dans le cancer du pancréas, le GIST, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, la mastocytose, et l’asthme sévère persistant.

Plus d’informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com

¹ Trésorerie : trésorerie disponible, équivalents de trésorerie et actif financiers sous forme de certificats de Dépôts. N’inclus pas les aides publiques notifiées et restant à recevoir.

² Consommation nette de trésorerie : Total des décaissements de la période, déduction faites des encaissements perçus au titre des revenus d’exploitation, des aides publiques, des crédits d’impôt (recherche, TVA), et des financements bancaires. Sont exclus de cette consommation les encaissements de nature dilutive résultant des augmentations de capital.

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