AB Science: poursuite d'une étude recommandée.

(CercleFinance.com) - AB Science annonce que le Comité Indépendant de Revue des Données a recommandé la poursuite de l'étude clinique pivot évaluant le masitinib dans le traitement de la mastocytose, sur la base de l'analyse de futilité incluse dans le protocole.

L'objectif de cette étude de phase 3 est de comparer la tolérance et l'efficacité du masitinib à un placebo chez des patients adultes atteints de mastocytose systémique indolente avec handicap sévère à l'inclusion.

L'analyse de futilité a été incluse dans le protocole de l'étude clinique afin de permettre l'interruption prématurée de celle-ci s'il apparaissait que l'étude ne serait pas, in fine, en mesure de démontrer l'efficacité du masitinib dans la population cible de patients atteints.

Elle a été effectuée sur la base de données obtenues sur deux tiers des patients à recruter dans l'étude, et a consisté à tester la capacité du masitinib à démontrer sa supériorité par rapport au placebo sur l'analyse primaire définie dans le protocole.

'Comme les données restent inconnues d'AB Science puisqu'il n'y a pas eu de levée de l'insu, les résultats d'efficacité définitifs ne seront pas connus avant la fin de l'étude', indique le PDG Alain Moussy.

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