AB Science: va demander une mise sur le marché au Canada
Actualité publiée le 21/02/22 18:05
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(CercleFinance.com) - AB Science annonce aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de l'autorité de santé canadienne (Health Canada) de soumettre une demande de mise sur le marché du masitinib dans le
traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), sous le statut NOC/c (Notice of Compliance with Conditions), un statut limité aux
nouveaux traitements prometteurs.
S'il est accordé, un statut NOC/c permet la commercialisation d'un médicament avec des conditions. Ces conditions seront discutées avec Health Canada au cours de la procédure.
'Nous sommes très heureux de cette décision pour les patients et la communauté SLA, pour qui le masitinib peut offrir un nouvel espoir
thérapeutique', réagit Alain Moussy, co-fondateur et PDG d'AB Science.
Selon la procédure NOC/c, AB Science dispose de 60 jours calendaires pour déposer sa demande et Health Canada dispose de 200 jours calendaires au maximum pour l'examiner la demande. AB Science a l'intention
de soumettre sa demande d'autorisation de commercialisation en moins de 60 jours.
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12 commentaires sur cet article. Participez à la discussion.
BARONTI
22/02/22 17:20
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Bonne nouvelle pour ab science, mais pourquoi au Canada.....?? Ab science est un laboratoire français. |
tirelire19
22/02/22 17:23
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Parce qu' au canada c' est plus facile , pourquoi pas aux USA ? Il y a un délai d' attente de réponse 6 mois je crois d' ici là les poules auront des dents . |
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BARONTI
22/02/22 17:33
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Salut tirelire.. C est pas bien clair encore cette histoire éventuellement peut-être que les canadiens sont plus réceptifs au masitinib, le gaulois est dur a soigner..😉🤣🤣 |
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tirelire19
22/02/22 17:35
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Ce n' est qu' une demande , faut pas oublier que certaines demandes n' ont pas abouti chez d' autres biotechs , puis çà a fait le grand plongeon final comme NICOX et GENFIT . |
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